Головна

Монтаж

Препарат "Менопур": відгуки та результати, інструкція із застосування та опис. Інструкція із застосування менопура та особливі вказівки Менопур 75 Інструкція із застосування

Препарат "Менопур": відгуки та результати, інструкція із застосування та опис. Інструкція із застосування менопура та особливі вказівки Менопур 75 Інструкція із застосування

1 флакон препарату містить фолікулостимулюючий гормон 75 МО і лютеїнізуючий гормон 75 МО.

Форма випуску:

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій у флаконі об'ємом 2 мл у картонній коробці; в комплекті з розчинником – розчин хлориду натрію 0,9% 1 мл. У цій позиції препарат відпускається без упаковки - 1 флакон з ліофілізатом і 1 флакон з розчинником.

Фармакологічна дія:

Менопур є препаратом людського менопаузного гонадотропіну (чМГ), високого ступеняочищення. Належить до групи меноторопінів, містить ФСГ та ЛГ у співвідношенні 1:1. Препарат отримують із сечі жінок у постменопаузі.

У жінок препарат викликає підвищення рівня естрогенів у крові та стимулює ріст та дозрівання фолікулів яєчника, проліферацію ендометрію.

У чоловіків застосування Менопура призводить до підвищення концентрації тестостерону в крові та стимулює сперматогенез, впливаючи на клітини сертолі насіннєвих канальців.

Показання для застосування:

Для жінок:

безплідність, зумовлена гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями (з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула);
при проведенні допоміжних репродуктивних методик для зачаття (стимуляція зростання множинних фолікулів).

Для чоловіків:

стимуляція сперматогенезу при азооспермії або олігоастеноспермії, обумовлених первинним або вторинним гіпогонадотропним гіпогонадизмом (у поєднанні з терапією препаратами людського хоріонічного гонадотропіну, наприклад, препаратом Хорагон).

Спосіб застосування та дози:

Препарат вводять внутрішньом'язово чи підшкірно. Розчин для ін'єкцій готують безпосередньо перед введенням, використовуючи розчинник, що додається.

Жінкам:

При безплідді, обумовленому гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями, з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула.

Режим дозування препарату встановлюють індивідуально. Оптимальну дозу препарату та тривалість лікування підбирають на підставі УЗД яєчників, визначення рівня естрогенів у крові, а також клінічного спостереження. Про дозрівання фолікула судять щодо підвищення рівня естрогенів у крові.

Початкова доза препарату Менопур становить 75-150 МО (1-2 флакони на добу). За відсутності реакції яєчників дозу поступово збільшують до підвищення рівня естрогенів у крові або зростання фолікулів. Дозу залишають без зміни до моменту, коли концентрація естрогенів досягне преовуляторного рівня. При швидкому підйомі рівня естрогену на початку стимуляції дозу препарату слід зменшити.

З метою індукції овуляції через 1-2 дні після останньої ін'єкції Менопура одноразово вводять 5000-10000 МО чХГ.

Чоловікам:

З метою стимуляції сперматогенезу вводять по 1000-3000 МО чХГ 3 рази на тиждень до нормалізації рівня тестостерону в крові. Потім протягом декількох місяців 3 рази на тиждень вводять препарат Менопур по 75-150 МО (1-2 флакони).

Менопур протипоказання:

захворювання щитовидної залозита надниркових залоз;
пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області;
гіперпролактинемія;
персистуюче збільшення яєчників або виникнення кіст, не пов'язані із синдромом полікістозних яєчників;
аномалії розвитку статевих органів чи міома матки, несумісна з вагітністю;
вагінальні кровотечі неясної етіології;
рак матки, яєчників чи молочних залоз;
первинна недостатність яєчників;
рак передміхурової залози або інші андрогенозалежні пухлини у чоловіків;
вагітність;
період лактації;
підвищена чутливість до менотропінів (препаратів, що містять ЛГ та/або ФСГ) та інших компонентів препарату.

Особливі вказівки:

Перед призначенням препарату Менопур рекомендується проведення відповідного лікування за наявності супутнього гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, пухлин гіпоталамо-гіпофізарної області, корекції гемоконцентрації.

Перед початком лікування безплідності слід оцінити стан яєчників (УЗД та рівень естрадіолу у плазмі крові). Протягом курсу лікування ці дослідження повинні проводитись щодня або через день.

Слід враховувати, що на фоні застосування препаратів чМГ можливий розвиток гіперстимуляції яєчників, яка стає клінічно вираженою після введення з метою овуляції препаратів чХГ та проявляється у формуванні кіст яєчників. великого розміру. При цьому може виникати асцит, гідроторакс, що супроводжуються олігурією, артеріальною гіпотензією та тромбоемболічним синдромом.

При появі перших ознак гіперстимуляції яєчників (біль у животі, пальповані або обумовлені при УЗД утворення внизу живота) лікування слід негайно припинити!

У разі гіперстимуляції яєчників не слід вводити препарат чХГ з метою овуляції.

При лікуванні препаратами чМГ часто розвивається багатоплідна вагітність.

У чоловіків з високим рівнем ФСГ у крові (що свідчить про первинну тестикулярну недостатність) Менопур зазвичай неефективний.

Умови зберігання:

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Менопур являє собою речовину, сполуку, віднесену до групи менотропінів, з активною менопаузальним речовиною гонадотропіном людини, з високим ступенем очищення. Саме його застосовують в курсі лікування чоловічої та жіночої безплідності, про що і йтиметься далі.

У складі Менопура дією речовиною виступає менотропін, Що містить фолікулостимулюючий і лютеїнізуючий гормони в обсязі 75 МО Допоміжні сполуки лактоза та кислота соляна, натрію гідроксид.У розчиннику – 0.9% це розчин натрію хлориду та соляна, розведена кислота, вода для ін'єкцій.

Лікарська формаМенопура — ліофілізований порошок, що використовується для приготування розчину для уколу. В упаковці йде флакон порошку і розчину для ін'єкцій - по 10 шт. кожного. Вартість упаковки з 10 ампул варіюється від 11 076 рублів до 13 465 рублів,при цьому в Інтернет аптеках вартість буде дещо нижчою, ніж у звичайних торгових точках. Є можливість купувати ампули і поштучно, у цьому випадку ціна кожної 1 ампули Менопура 75 МО складе близько 1800 рублів. Різниця в ціні очевидна - купувати упаковки по 10 ампул набагато вигідніше.

Існує також ампула Менопур-Мультідозау дозуванні 200МЕ ФСГ+1200МЕ ЛГ - її ціна складає від 22 900 до 28 900 руб.

Фармакологічні властивості

Препарат у жінок збільшує в організмі рівень гормону естрогену та стимулює ріст, розвиток фолікулів у яєчниках, плюс ріст ендометрію.
Якщо препарат призначають чоловікам, він підвищує рівень тестостерону в крові та стимулює вироблення сперматозоїдів, збільшуючи їх рухливість.

Показання до застосування

Щодо показань до застосування препарату – його призначають у таких випадках:

жіночий тип безплідності, зумовлений порушеннями в гіпоталамо-гіпофізарній системі.
для стимулювання зростання та виходу фолікулів у репродуктивній сфері.
діагностування азооспермії та олігоастеноспермія у чоловіка, пов'язані з гіпогонадтропним гіподинамізмом

Але в основному даний препаратпризначають при проведенні процедури ЕКЗ та в курсі лікування безпліддя, як у чоловіка, так і у жінки з метою збільшення шансів на запліднення.

Інструкція по застосуванню

Жінкам цей препарат для стимуляції росту та дозрівання домінуючого фолікула — дозування та тривалість курсу визначає лікар після проведення УЗД та аналізу складу крові. Початкова доза становить 75 - 150 МО - це 1-2 флакони на добу, за відсутності реакції з боку яєчників її поступово збільшують.

З метою стимулювання процесу дозрівання яйцеклітини - через 1-2 доби після першого введення препарату одноразово лікар вводить склад в об'ємі від 5000 і до 10000 МО.

Для стимуляції вироблення та розвитку сперматозоїдів у чоловіків вводять від 1000 і до 3000 МО 3 рази на тиждень. Це допоможе нормалізувати рівень тестостерону в крові та після тижневого курсу варто вводити препарат протягом 2-4 місяців, по 75-100 МО.

Протипоказання та побічні ефекти

У питанні існуючих протипоказань – препарат протипоказаний у період виношування плода та лактації, а також у таких випадках:

Діагностування гіперпролактинемії та захворювань ендокринної системи.
У разі розвитку злоякісної онкології та зміні у розмірі кісти або яєчників, не обумовлене перебігом полікістозу.
У період вагітності та годування груддю.
Первинна стадія гіперфункції яєчників.
При маткових типах кровотеч та індивідуальної непереносимості компонентів препарату.

Побічні дії препарату виявляються в больових відчуттяхта нападах блювоти. Крім цього спостерігаються і ендокринні у пацієнта порушення - збільшення у жінок яєчників та біль у грудях, її збільшення, утворення кісти.

Менопур може спровокувати алергічні реакції – висипання по тілу та біль у суглобах, розвивається анафілактичний шок та набряк Квінке, підвищується температура тіла. Не меншу проблему становить швидке збільшення у вазі та підвищення артеріального тиску.

Для чого призначають при ЕКЗ препарат Менопур

При проведенні ЕКО стимулювання репродуктивної системи жінки показує високі терапевтичні результати - основні компоненти Менопура стимулюють зростання фолікула і допомагають покращити слизову оболонку, матку, що вистилає, і активує рівень вироблення в організмі естрогену. Його часто призначають у комбінації з препаратами, що містять ХГЛ.

До початку програми ЕКЗ лікарі рекомендують нормалізувати рівень гормонального фону і тому призначають поєднання Менопура. Його дозування та тривалість прийому препарату залежить від загального станупацієнта, анамнезу - найчастіше вона становить 75-150 МО. Але відгуки про пройдений курс у 98% позитивні.

Менопур: відгуки та результати

На сьогоднішній день статистика така, що багато жінок не можуть зачати дитину самостійно природним шляхом і тому проходять процедуру ЕКЗ і так підвищить свої шанси на роль матері. Але й такий варіант не дасть з першого разу 100% результату — процедуру варто проводити кілька разів і не кожна жінка може сплатити її багаторазово, адже коштує вона не так вже й дешево.

Тому лікарями та фармацевтами і був розроблений гормональний стимулятор Менопур – відгуки пацієнтів та лікарів, позитивні результати терапії у 99 зі 100 випадків позитивні. Сам склад допомагає збільшити шанси на природне зачаття у кілька разів – він показує позитивні результати після терапії. Відгуки з боку пацієнток найпозитивніші, єдине, що може бентежити в цьому випадку – це високі шанси на наступ. багатоплідної вагітностіяка може наступати після застосування Менопур.

Звичайно, існує чимало протипоказань до призначення складу і тому так важливо приймати Менопур під строгим контролем і за показанням лікаря, пройшовши курс діагностики та огляду. З огляду на це і за суворого дотримання дозування медикаментозного стимулятора — побічні та небажані прояви не будуть такі страшні.

Реальні відгуки жінок про Менопур:

3.
, а також ХуМоГ.

З урахуванням аналогічного механізму дії лікарі відносять Альтерпур, Бравелль, а також Перговеріс, Прегніл, як і Екостимулін, Елонва.

Як правильно приготувати та ввести мультидозу Менопура 1200 МО розповість це відео:

Діюча речовина

Форма випуску

ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення

Власник/реєстратор

Міжнародна класифікація хвороб (МКХ-10)

E23.0 Гіпопітуїтаризм N46 Чоловіче безпліддя N97 Жіноче безпліддя Z31.1 Штучне запліднення

Фармакологічна група

Препарат менопаузного людського гонадотропіну (ФСГ: ЛГ = 1:1)

Фармакологічна дія

Менопур є препаратом людського менопаузного гонадотропіну (чМГ), високого ступеня очищення. Належить до групи меноторопінів, містить ФСГ та ЛГ у співвідношенні 1:1. Препарат отримують із сечі жінок у постменопаузі.

Фармакокінетика

C max ФСГ у плазмі крові досягається через 6-24 години після внутрішньом'язового введення препарату Менопур ® . Після цього концентрація ФСГ у крові поступово знижується. T 1/2 менотропінів – 4-12 год.

Для жінок

Безпліддя, зумовлена гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями (з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула);

При проведенні допоміжних репродуктивних методик для зачаття (стимуляція зростання множинних фолікулів).

Для чоловіків

Стимуляція сперматогенезу при азооспермії або олігоастеноспермії, обумовлених первинним або вторинним гіпогонадотропним гіпогонадизмом (у поєднанні з терапією препаратами людського хоріонічного гонадотропіну, наприклад, препаратом Хорагон).

Захворювання щитовидної залози та надниркових залоз;

Пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області;

гіперпролактинемія;

Персистирующее збільшення яєчників чи виникнення кіст, які пов'язані з синдромом поликистозных яєчників;

Аномалії розвитку статевих органів або міома матки, несумісні з вагітністю;

Вагінальні кровотечі неясної етіології;

рак матки, яєчників або молочних залоз;

Первинна недостатність яєчників;

рак передміхурової залози або інші андрогенозалежні пухлини у чоловіків;

Вагітність;

Період лактації;

Підвищена чутливість до менотропінів (препаратів, що містять ЛГ та/або ФСГ) та інших компонентів препарату.

З боку ендокринної системи:масталгія, різке збільшення екскреції естрогенів із сечею, помірно виражене (неускладнене) збільшення яєчників, утворення кіст яєчників; у чоловіків – гінекомастія.

Синдром гіперстимуляції яєчників: ранні ознаки- Виражені болі в низу живота, нудота, блювання, збільшення маси тіла; гіповолемія, збільшення кількості еритроцитів у плазмі (пов'язане із зменшенням обсягу плазми), порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитонеум (наявність крові в черевній порожнині), гідроторакс, тромбоемболічний синдром.

З боку травної системи:іноді - нудота, блювання, колікоподібні болі.

Місцеві реакції:почервоніння, набряк, свербіж у місці ін'єкції.

Алергічні реакції:артралгія; рідко – реакції підвищеної чутливості (в т.ч. висипання на шкірі, підвищення температури тіла); дуже рідко при тривалому застосуванні препарату – утворення антитіл (що призводить до зниження ефективності терапії).

Інші:олігурія, зниження артеріального тиску, підвищення маси тіла, багатоплідна вагітність.

Передозування

В даний час про випадки передозування препарату Менопур не повідомлялося.

особливі вказівки

Слід враховувати, що на фоні застосування препаратів чМГ можливий розвиток гіперстимуляції яєчників, яка стає клінічно вираженою після введення з метою овуляції препаратів чХГ та проявляється у формуванні кіст яєчників великого розміру. При цьому може виникати асцит, гідроторакс, що супроводжуються олігурією, артеріальною гіпотензією та тромбоемболічним синдромом.

У разі гіперстимуляції яєчників не слід вводити препарат чХГ з метою овуляції.

При лікуванні препаратами чМГ часто розвивається багатоплідна вагітність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Менопур протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

При вагітності прояви синдрому гіперстимуляції яєчників загострюються, збільшується їхня тривалість, такий стан може призводити до загрози життю пацієнтки.

Лікарська взаємодія

Менопур ® може бути використаний у поєднанні з препаратом Хорагон (людський хоріонічний гонадотропін) у жінок - з метою індукції овуляції, після стимуляції зростання фолікулів; у чоловіків – з метою стимуляції сперматогенезу.

Препарат вводять внутрішньовенно або п/к. Розчин для ін'єкцій готують безпосередньо перед введенням, використовуючи розчинник, що додається.

Жінкам

При безпліддя, зумовлена гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями, з метою стимуляції зростання одного домінуючого фолікула

З метою індукції овуляціїчерез 1-2 дні після останньої ін'єкції Менопура одноразово вводять 5000-10000 МО чХГ.

Чоловікам

З метою стимуляції сперматогенезувводять по 1000-3000 МО чХГ 3 рази на тиждень до нормалізації рівня тестостерону в крові. Потім протягом декількох місяців 3 рази на тиждень вводять препарат Менопур по 75-150 МО (1-2 флакони).

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.

Менопур - фолікулостимулюючий препарат, який застосовують при чоловічому та жіночому безплідді, а також для створення умов для запліднення методом ЕКЗ. В одному флаконі медикаменту міститься певна кількість та гормону. Дозування залежить від показань та приписів лікаря. Вводиться ін'єкційним способом внутрішньом'язово або підшкірно. Виробник випускає концентрати з показниками 75, 600 та 1200 МО.

Менопур складається з очищеного людського менопаузного гонадотропіну, що отримується із сечі жінки після менопаузи. Зміст обох гормонів у медикаменті – 1:1. Після введення жінці склад сприяє стимуляції вироблення гормону естроген, що забезпечує правильне і повноцінне дозрівання фолікулів. Також це допомагає забезпечити правильний перебіг проліферативних процесів у тканинах ендометрію.

У разі введення чоловікам цей препарат допомагає підвищити рівень тестостерону. Через війну сперматогенез стимулюється. Відбувається це за рахунок активного впливу складу на клітини насіннєвих канальців.

Максимальна концентрація препарату в крові досягається протягом невизначеного терміну. За інструкцією до Менопуру максимальний вміст компонентів може розвинутись протягом 6-12 годин. Залежить це від конкретної індивідуальної реакції та роботи організму. Після концентрації починає поступово знижуватися. Період напіввиведення становить приблизно 4-12 годин. Метаболізм засобу не проходить дослідження та не вивчався, але відомо, що склад виводиться організмом переважно нирками, тобто із сечею.

Важливо! Введення Менопур пов'язане зі своїми ризиками та особливостями. Препарат має багато побічних ефектів та протипоказань, а тому перед його застосуванням слід пройти ретельну діагностику. У процесі використання стан пацієнтки чи пацієнта має постійно відстежуватись медперсоналом.

Показання до застосування

Інструкція із застосування Менопур пропонує наступні показання до використання лікарського засобу:

Жіноча безплідність, що протікає на тлі порушень у гіпоталамо-гіпофізарній системі;
Стимулювання зростання фолікулів у репродуктивній методиці;
Азооспермія у чоловіків, яка асоційована із гіпогонадтропним гіподинамізмом;
Олігоастеноспермія у чоловіків, асоційована з гіпогонадтропним гіподинамізмом.

Загалом застосовується Менопур при ЕКЗ, а також при лікуванні чоловічої та жіночої безплідності для підвищення шансу запліднення.

Спосіб застосування

Препарат випускається у вигляді ліофізілатної маси з флаконом розчинника. Препарат розлучається безпосередньо перед введенням. Ін'єкції роблять підшкірним способом або внутрішньом'язово. Жіноче безпліддя починають лікувати з дозування 75 МО. Застосовується 1-2 флакони на добу. Як колоти Менопур, розповість лікар. Препарат застосовується під контролем медперсоналу, щоб відстежити динаміку стану пацієнта.

За відсутності реакції яєчників дозування збільшується з кожним разом доти, доки надійде необхідна реакція як зростання фолікул і підвищення рівня естрогену. Доза не змінюється доти, поки рівень естрогену не досягне порога, характерного для преовуляторного методу. При різкому стрибку концентрації естрогену дозування знижується.

Індукцію овуляції за допомогою Менопура за інструкцією виробляють звичайній схемі. Після закінчення схеми за кілька днів його вводять одноразово у вигляді мультидози в кількості 5-10 тисяч МО. Важливо розуміти, що тільки лікар, який має відповідні досвід та знання у лікуванні вагітності, може здійснювати введення медикаменту. Тобто лікуванням такого типу зазвичай займаються у спеціалізованих закладах.

Щоб стимулювати сперматогенез у чоловіків, препарат Менопур вводять тричі на тиждень у кількості 1-3 тисячі МО. Терапію продовжують доти, доки рівень тестостерону не досягне необхідної за нормами концентрації. Після цього ліки застосовують з тією самою частотою, але вже у дозуванні 75-150 МО. Динаміку та стан пацієнта відстежують протягом 3 місяців терапії Менопуром. Якщо необхідний ефект не досягнуто, застосування препарату скасовується.

Важливо! Лікар може змінити схему лікування залежно від показань, отриманих даних та досягнення певного результату. В інших випадках застосовується ліки по класичній схемі, яка наведена вище.

При лікуванні безпліддя у жінки рекомендовано статевий контакт у день введення чХГ або наступного дня. При цьому необхідною умовоює відповідна реакція яєчників. Щоб стимулювати зростання яєчників, слід призначити через два тижні від початку лікування антагоністами ГнРГ і Менопур. Якщо потрібно підвищення дозування, то за раз її підвищують не більше ніж на 150 МО. Відповідно, максимальна доза на добу становить не більше 450 МО. Зазвичай медикамент використовується трохи більше 20 днів. При цьому вступ зазвичай починається на 2-3 день менструального циклу. У разі небажаної реакції, крім відміни препарату, передбачається застосування пацієнткою бар'єрних способів контрацепції.

Лікарська взаємодія

Слід уточнити, як розводити Менопур, а також як його застосовувати, якщо використовуються інші препарати для індукції овуляції та стимуляції сперматогенезу. Цей медикамент чудово поєднується з Хорагоном. Але під час здійснення введення не можна допускати змішування ін'єкційних розчинів.

Одночасна терапія з кломіфеном цитратом різко підвищує реакцію фолікула. Якщо збільшення дозування Менопура призвело до небажаних побічних ефектів та передозування, то застосовуються антагоністи ГРФ.

Побічна дія

Медикамент має ряд побічних ефектів, тому застосовується суворо під контролем медперсоналу. Серед побічної дії є:

Нудота;
Синдром гіперстимуляції яєчників;
збільшення яєчників;
Артралгія;
Блювота;
Коліки;
Олігурія;
Висипання на шкірі;
Гінекомастія у чоловіків;
гіпотензія;
збільшення маси тіла;
Освіта кіст;
Набряклість області введення;
Тромбоемболічний синдром;
Гемоперитонеум (кровотеча у очеревині);
Почервоніння зони ін'єкції;
Багатоплідна вагітність;
Утворення антитіл до складу препарату.

Оскільки симптоматика нерідко проявляється досить інтенсивно, слід уважно відстежувати стан пацієнта, якому вводиться лікарський засіб. За будь-яких відхилень від норми потрібне термінове коригування або скасування медикаменту.

Протипоказання

Стимуляція Менопур має і свої протипоказання. В тому числі:

Гіперпролактемія;
Хвороби надниркових залоз;
патології щитовидної залози;
Пухлини гіпоталамуса чи гіпофіза;
рак передміхурової залози;
лактація;
Персистуюче збільшення яєчників;
Гіперчутливість;
Кісти, які не асоційовані із полікістозом;
Аномалії у розвитку статевої системи, які несумісні з вагітністю;
Міома матки, не сумісна з вагітністю;
Андрогенозалежні пухлини;
Вагінальні кровотечі, причини яких не були з'ясовані;
Рак матки;
Первинна недостатність яєчників;
Вагітність;
Онкологія у сфері яєчників;
рак молочних залоз.

Варто зазначити, що онкологічні патології є абсолютним протипоказанням до застосування препарату. Не всі розуміють, навіщо призначають Менопур. Він насамперед впливає на гормональний фонпацієнта чи пацієнтки. А пухлини нерідко розростаються під таким впливом, що значно скорочує життя людини.

Також засіб не застосовується за підозри на вагітність. Якщо медикамент використовують у терапії після запліднення, то проявляється синдром гіперстимуляції яєчників, який загострюється та триває досить тривалий проміжок часу. Цей стан несе загрозу життю пацієнтки.

особливі вказівки

До початку лікування препаратом рекомендується пройти діагностику на наявність протипоказань. якщо такі виявлені, необхідно перш за все пройти терапію для усунення патологій. Тільки в такому випадку, після деякого часу після закінчення лікування можна починати використовувати медикамент для усунення наслідків безпліддя або для підготовки до ЕКЗ.

Також перед застосуванням Менопуру оцінюється стан яєчників. Насамперед проводиться УЗД та визначається рівень естрадіолу в крові. Протягом усього курсу введення ін'єкцій дані дослідження проводяться щодня або через день.

На фоні застосування препаратів групи чМГ може розвинутись гіперстимуляція яєчників. Вона стає найбільш вираженою в клінічному проявіпісля введення коштів цієї групи з метою овуляції. Виявляється формуванням кіст яєчників, які можуть досягати великого розміру. У таких випадках може додатково розвинутись гідроторакс, асцит, які супроводжуються олігурією, артеріальною гіпотензією, тромбоемболічним синдромом.

Якщо виявилися перші ознаки гіперстимуляції, які зазвичай проявляються болем у нижній частині живота та утвореннями у тій же області, які легко промацуються або проглядаються на УЗД, терапію цим засобом припиняють негайно. Препарат групи чХГ не вводиться за такого стану для овуляції. При використанні Менопура часто розвивається багатоплідна вагітність.

Якщо у чоловіка, якому здійснюють запровадження медикаменту, спостерігається підвищений рівеньФСГ, це говорить про неефективності використання складу. Як правило, такий показник говорить про первинну тестикуляторну недостатність.

Загалом даних про передозування препаратом не повідомляли. Інструкція застосування Менопур також не повідомляє про дані явища. Але якщо склад було введено у великому обсязі багаторазово, то можуть розвинутись сильні побічні ефекти, зазначені вище. При цьому якогось лікування не потрібно. Лікар коригує курс чи скасовує препарат. Симптоматика відбувається самостійно за кілька тижнів.

Зазначається, що ектопічна вагітність виникає найчастіше при хворобах. маткових труб. Мимовільні та ранні аборти при лікуванні Менопуром трапляються частіше, ніж при природній вагітності у здорових пацієнтів, але дорівнює безпліддям інших типів. Зв'язок між ліками та зростанням пухлин не було встановлено.

Важливо! Частотність розвитку вроджених аномалій у новонароджених при використанні Менопура вище, ніж при зачатті природним шляхом, але дослідження показали, що це пов'язано з індивідуальними особливостями батьків – віком, генетичною схильністю і так далі.

Як зберігати Менопур

Як зберігати Менопур вказано в інструкції. Зазначається, що максимальна температура зберігання – 25 градусів. При цьому місце має бути темним та захищеним від дітей. Також слід враховувати, що у розведеному вигляді містити препарат не можна через втрату його ефективності та стрімкого розпаду складу.

Як розводити Менопур знає лікар. Засіб розлучається безпосередньо перед застосуванням. При цьому необхідно уникати струшування флакона. Для використання препарат вважається непридатним, якщо розчин не прозорий або є нерозчинені частинки. Дозування однакові для підшкірного або внутрішньом'язового введення. Тип ін'єкції визначає лікар. Підбір дозування робить лікар на основі реакції яєчників, яку відстежують за допомогою УЗД та визначення рівня естрадіолу.

Термін придатності медикаменту становить не більше двох років. Після закінчення цього часу використовувати його небезпечно. Відпускається засіб строго за рецептом і застосовується під контролем лікаря після проведення відповідного обстеження та лікування супутніх патологій. використовувати медикамент без вказівки лікаря суворо заборонено.

МНН:Менотропіни

Виробник:Феррінг ГмбХ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Human menopausal gonadotropin

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№013725

Період реєстрації: 14.08.2014 - 14.08.2019

Інструкція

Торгова назва

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій (75 МО ФСГ і 75 МО ЛГ) в комплекті з розчинником

склад

Один флакон містить

активна речовина -менотропін (людський менопаузальний гонадотропін високоочищений, чМГ), що відповідає 75 МО ФСГ (фолікулостимулюючого гормону) та 75 МО ЛГ (лютеїнізуючого гормону,

допоміжні речовини:лактози моногідрат, полісорбат 20, гідроксид натрію, кислота хлороводнева.

Розчинник:розчин натрію хлориду, хлороводнева кислота, вода для ін'єкцій.

Опис

Ліофілізована маса у вигляді грудочки білого або майже білого кольору

Фармакотерапевтична група

Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції.Гонадотропіни. Гонадотропін менопаузний.

Код АТХ G03GA02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Максимальний рівень фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) у плазмі крові досягається через 6-24 години після внутрішньом'язового введення препарату. Після цього концентрація ФСГ у крові поступово знижується. Період напіввиведення гонадотропінів 4-12 годин.

Фармакодинаміка

Менопур є препаратом менопазуального людського гонадотропіну високого ступеня очищення. Препарат містить фолікулостимулюючий та лютеїнізуючий гормони у співвідношенні 1:1, по 75 МО ФСГ та ЛГ, які виробляються гіпофізом людини. Діюча речовина одержують із сечі жінок у період постменопаузи. Менопур у жінок викликає підвищення рівня естрогенів у крові, зростання та дозрівання фолікулів яєчника.

Показання до застосування

Жіноча безплідність, обумовлена ановуляцією (включаючи синдром полікістозних яєчників) у жінок, які не відповідають на лікування кломіфен цитратом

Контрольована гіперстимуляція яєчників з метою індукції множинного зростання фолікулів при проведенні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), наприклад, запліднення in vitro, а також інтраплазматичної ін'єкції сперматозоїдів

Спосіб застосування та дози

Менопур призначений для підшкірного або внутрішньом'язового застосування. Порошок розчиняють безпосередньо перед введенням, використовуючи розчинник, що додається. У 1 мл розчинника може бути розведено до 3 флаконів порошку Менопур. Розчин не слід застосовувати, якщо він містить частинки та не прозорий.

Режими дозування ідентичні для підшкірного та внутрішньом'язового введення.

Індивідуальна реакція яєчників на екзогенні гонадотропіни значною мірою варіює, що не дозволяє застосовувати стандартизовані схеми дозування. Незважаючи на це, дози підбирають індивідуально, залежно від реакції яєчників на лікування. Менопур можна застосовувати як окремо, так і в комбінації з гонадотропін-рилізинг-фактором (його агоністом або антагоністом з метою контролю гіперстимуляції яєчників). Рекомендоване дозування та тривалість лікування залежить від індивідуалізованої схеми лікування.

Ановуляція (включаючи полікістоз яєчників): мета лікування Менопуром полягає в утворенні одного граафового фолікула, з якого станеться вивільнення овоциту внаслідок дії людського хоріонічного гонадотропного гормону (ХГГ).

Застосування Менопура слід розпочинати протягом перших 7 днів менструального циклу. Рекомендована початкова доза становить 75-150 МО на добу протягом 7 днів. На основі рутинного клінічного моніторингу (включаючи ультразвукове дослідження яєчників окремо або з контролем рівня естрадіолу) подальше дозування необхідно індивідуалізувати залежно від відповіді. Дозу регулювати не частіше 1 разу на 7 днів. Рекомендоване одноразове підвищення дози становить 37,5 МО і не повинно перевищувати 75 МО. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 225 МО. У разі відсутності результату протягом 4 тижнів курс лікування слід припинити, надалі лікування слід розпочати у дозах вищих, ніж ті, що були застосовані у перерваному циклі.

Після досягнення оптимального результату слід ввести разову дозу ХГГ у кількості від 5000 до 10000 МО наступного дня після останньої дози Менопура. У день введення ХГГ та наступного дня рекомендується здійснювати статеві контакти. Альтернативним способом є проведення штучного внутрішньоматкового запліднення. У разі підвищеної реакції на Менопур лікування слід припинити, а пацієнткам слід утриматись від статевих контактів або використовувати бар'єрні методи контрацепції до початку наступного місячного циклу.

Контрольована гіперстимуляція яєчників для індукції численного утворення фолікулів під час здійснення програм допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ):

Зразковий протокол застосування Менопура з агоністами гонадотропін-рилізинг фактора.

У клінічних випробуваннях, що включали регуляцію із застосуванням гонадотропін рилізинг-фактору, лікування Менопуром слід розпочати приблизно через 2 тижні після початку лікування агоністом. Рекомендована початкова доза Менопура становить 150-225 МО на добу протягом щонайменше перших 5 днів лікування. Грунтуючись на клінічних спостереженнях (включаючи ультразвукове дослідження окремо або в комбінації з визначенням рівня естрадіолу), подальше дозування має бути індивідуалізоване, але не перевищувати 150 МО при кожній корекції дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 450 МО і, як правило, тривалість лікування більше 20 днів не рекомендується.

У схемах, що не передбачають регулювання (інгібування), лікування Менопуром слід починати на 2-3 день менструального циклу. Рекомендована величина та режим дозування такі ж, як запропоновані для вищезгаданих протоколів із застосуванням агоністів ХГГ для регуляції.

Досягши оптимальної реакції організму, пацієнткам вводиться разова доза від 5000 до 1000 МО ХГГ для індукції остаточного дозрівання фолікула та підготовки до виходу овоциту.

Пацієнткам слід перебувати під ретельним наглядом протягом щонайменше 2 тижнів після введення ХГГ. У разі підвищеної реакції на Менопур лікування слід припинити, а пацієнткам слід утримуватись від статевих контактів або використовувати бар'єрні методи контрацепції до початку наступного місячного циклу.

Побічна дія

Під час лікування Менопуром клінічних дослідженняхчасто повідомлялося про побічні реакції: біль у животі, головний біль, реакції та біль у місці введення, з частотою 10 %. У таблиці вказані найчастіші побічні реакціїпо органам та системам, отримані у клінічних випробуваннях.

За даними клінічних випробувань типовими симптомами з боку травного тракту пов'язаними з СГЯ були дискомфорт та здуття живота, нудота, блювання. Рідкісним ускладненням при СГЯ є венозні тромбоемболічні розлади та перекручування яєчника.

Повідомлялося про алергічні реакції при застосуванні препаратів гонадотропінів: місцеві реакції з боку шкіри та загальні реакції, у тому числі анафілаксія.

Рідко розвиваються реакції гіперчутливості (підвищення температури тіла, висипання на шкірі), набряк, біль або свербіж у місці ін'єкції.

У поодиноких випадках при тривалому застосуванні препарату можливе утворення антитіл, що призводить до неефективності терапії.

Лікування препаратами чМГ може спричинити стимуляцію яєчників, яка клінічно проявляється після призначення з метою овуляції, ХГГ (чХГ). Це може призводити до утворення кіст яєчників великих розмірів. Крім того, при вираженій гіперстимуляції яєчників можуть спостерігатися асцит, гідроторакс, олігурія, гіпотензія та явища тромбоемболії.

Можливий розвиток грипоподібних симптомів.

Лікування чМГ у природному циклі може призвести до множинної вагітності. Вагітності, що виникли у зв'язку з лікуванням безпліддя гонадотропінами, частіше закінчуються абортами, порівняно із звичайними вагітностями.

Протипоказання

Гіпофізарна або гіпоталамічна пухлина

Карцинома яєчника, матки чи молочних залоз

При гінекологічних кровотечах невстановленої етіології

Кісти або збільшення розміру яєчників, не пов'язані з полікістозом яєчників

Підвищена чутливість до компонентів препарату

У наведених нижче випадках не очікується позитивного результату лікування, тому Менопур не слід призначати при:

Первинної недостатності функції яєчників

Аномаліях статевих органів, несумісних із вагітністю

Фіброзні новоутворення матки, несумісні з вагітністю.

Лікарські взаємодії

Незважаючи на відсутність клінічного досвіду, очікується, що одночасне застосування Менопура з кломіфеном може посилювати реакцію дозрівання фолікулів. При спільному застосуванніз агоністами гонадотропін-рилізинг фактора з метою гіпофізарної десенсибілізації можуть знадобитися високі дози Менопура для досягнення бажаної реакції яєчників.

особливі вказівки

Менопур – сильнодіючий гонадотропний препарат, здатний викликати побічні ефекти різного ступеня тяжкості, його слід застосовувати виключно під наглядом лікаря, який добре володіє методами лікування безпліддя.

Терапія гонадотропінами вимагає від лікарів певної витрати часу та вимагає ретельного та регулярного контролю реакції яєчників на лікування, що включає ультразвукове дослідження, бажано у поєднанні з визначенням рівня естрадіолу у плазмі крові.

Існують значні відмінності між пацієнтами при введенні менотропіну, у деяких з них можлива дуже низька відповідь на лікування. Слід застосовувати мінімальну дозу, що відповідає меті лікування.

Першу ін'єкцію Менопура слід зробити під наглядом лікаря.

Перш ніж розпочати лікування, необхідно провести дослідження причин безпліддя у обох партнерів, а також провести медичне обстеження щодо можливих протипоказань. Зокрема, пацієнток необхідно обстежити на наявність гіпотиреоїдизму, адренокортикальної недостатності, гіперпролактинемії, гіпофізарної або гіпоталамічної пухлини, призначити відповідне лікування, передбачене за таких патологічних станів.

У пацієнток, яким проводиться стимуляція зростання фолікулів як у рамках лікування безпліддя внаслідок ановуляції, так і в рамках програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), може спостерігатись збільшення розміру яєчників або розвиватись синдром гіперстимуляції яєчників. Дотримання рекомендованого режиму дозування Менопура та ретельний контроль реакції яєчників на лікування допоможуть мінімізувати ризик розвитку цих побічних ефектів. Експрес-оцінка показників дозрівання фолікулів вимагає від лікаря відповідного досвіду та інтерпретації таких тестів.

Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)

СГЯ - стан, що відрізняється від неускладненого збільшення яєчників. СГЯ є синдромом, який з'являється сам собою, а тяжкість симптомів якого може наростати.

Синдром проявляється у значному збільшенні розмірів яєчників, підвищенні рівня статевих стероїдних гормонів, а також підвищеній проникності кровоносних судин, що може призводити до скупчення рідини в черевній, плевральній, у виняткових випадках – у перикардіальній порожнині.

У тяжких випадках СГЯ можуть спостерігатися такі симптоми: біль у животі, здуття живота, значне збільшення яєчників, збільшення маси тіла, задишка, олігурія та гастроінтестинальні симптоми, такі як нудота, блювання та діарея. При клінічному обстеженні можна виявити гіповолемію, електролітний дисбаланс, асцит, гемоперитонеум, плевральний випіт, гідроторакс, гострий легеневий дистрес-синдром та епізоди тромбоемболії.

Підвищена реакція яєчників на лікування гонадотропіном рідко призводить до СГЯ, крім випадків, коли для стимуляції овуляції застосовують чХГ. Тому у випадках виникнення СГЯ слід утриматися від застосування стимуляції за допомогою чХГ, а також рекомендувати пацієнткам утримуватись від статевих контактів або використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 4 днів мінімум. СГЯ може мати швидкий початок (від доби до декількох днів) і є серйозним побічним ефектомтому пацієнткам слід перебувати під наглядом лікаря протягом не менше 2 тижнів після введення ХГГ.

Дотримання рекомендованого режиму дозування Менопура та ретельний контроль під час лікування дозволить мінімізувати ризик виникнення гіперстимуляції яєчників та багатоплідної вагітності. Під час проведення програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) аспірація всіх фолікулів до настання овуляції допоможе знизити ризик виникнення гіперстимуляції.

СГЯ може набути важких форм і бути тривалим у разі настання вагітності. Зазвичай СГЯ самостійно проходить у разі менструації.

У тяжких випадках СГЯ запровадження гонадотропіну необхідно припинити, а пацієнтку слід госпіталізувати для проведення спеціального лікування.

Синдром частіше розвивається у пацієнток із полікістозом яєчників.

Багатоплідна вагітність

Багатоплідна вагітність, особливо при велику кількістьплодів, несе підвищений ризик виникнення ускладнень, як матері, так плода в перинатальний період.

У пацієнток, у яких овуляція настає внаслідок лікування гонадотропним гормоном, частішають випадки багатоплідності порівняно з вагітністю внаслідок природного запліднення. Для мінімізації ризику багатоплідності необхідно вести ретельне спостереження за реакцією яєчників жінки.

У пацієнток після проведення ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов'язаний, головним чином, з кількістю перенесених ембріонів, їх якістю та віком пацієнтки.

До початку лікування пацієнток слід попередити про можливість виникнення у них багатоплідної вагітності.

Невиношування вагітності

Кількість випадків невиношених вагітностей внаслідок переривання вагітності або спонтанних абортів вище у жінок, які піддаються стимуляції дозрівання фолікулів або проходять програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ), ніж у разі природного зачаття.

Позаматкова вагітність

Жінки із захворюваннями маткових труб мають великий ризик розвитку. позаматкової вагітності, ніж у випадках здорового зачаття чи лікування безплідності. Частота ектопічної вагітності після проведення фертилізації in vitro становить 2-5% порівняно з 1-1,5% у популяції.

Новоутворення репродуктивних органів

У жінок, які неодноразово отримували медикаментозне лікуванняз приводу безплідності повідомлялося про розвиток як доброякісних, так і злоякісних новоутворень яєчників та інших органів репродуктивної системи. На сьогодні ще не з'ясовано зв'язок між лікуванням із застосуванням гонадотропіну та схильністю до новоутворень у жінок, хворих на безпліддя.

Вроджені вади розвитку

Поширеність вроджених вадрозвитку у жінок після проведення ДРТ може трохи перевищувати кількість вад при природному зачатті. Вважається, що це може бути результатом індивідуальних особливостейбатьків (вік матері, характеристики сперми і т.д.) та багатоплідної вагітності.

Тромбоемболічні порушення

У жінок з підвищеним ризиком розвитку тромбоемболічних станів, незважаючи на спадкову схильність, суттєве ожиріння (індекс маси тіла > 30 кг/м2) або тромбофілії можуть розвиватися венозні або артеріальні тромбоемболічні порушення як під час, так і після лікування гонадотропіном. Слід зазначити, що сама по собі вагітність також несе підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень.

Застосування Менопура може призвести до позитивного результатудопінг-тесту.

Застосування менопура як допінгу може погіршити стан здоров'я.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактазної мальабсорбції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Менопур протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Діти

Чи не призначають дітям.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобомта потенційно небезпечними механізмами

Не впливає.

Передозування

Симптоми: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників. Лікування симптоматичне.

У разі легкого ступеня гіперстимуляції (ступінь I), що супроводжується незначним збільшенням яєчників (розмір яєчників 5-7 см), надмірною секрецієюстероїдних гормонів і болем у животі, немає необхідності вживати спеціальних запобіжних заходів. Необхідно проінформувати пацієнтку про причини цього стану та проводити за нею ретельне спостереження.

При ступеня гіперстимуляції II з утворенням кіст яєчників (розмір яєчників 8-10 см), що супроводжується болем у животі, нудотою та блюванням, необхідно провести ретельне клінічне обстеження, а у разі високого рівнягемоглобіну можливо буде необхідно заміщення циркулюючої крові за допомогою внутрішньовенних вливань.

При ступеню гіперстимуляції III з утворенням великих кіст яєчників (розмір яєчників більше 10 см), що супроводжується асцитом, гідротораксом, здуттям живота, болем у животі, диспное, затримкою солі в організмі, підвищенням рівня гемоглобіну, підвищеною в'язкістю крові, агрегацією тромбоцитів ускладнень потрібна термінова госпіталізація.

Форма випуску та упаковка

По 75 МО фолікулостимулюючого гормону та 75 МО лютеїнізуючого гормону в безбарвні скляні флакони з гумовою пробкою, обжаті алюмінієвими ковпачками, із запобіжною кришкою із пластмаси блакитного кольору.

По 1 мл розчинника безбарвні скляні ампули зі скла типу I, з кольоровою контрольною точкою.

На флакони та ампули наклеюють етикетки самоклеючі.

Розділи