namai
Montavimas
Naujas vaistų išdavimo įstatymas. Laikykitės naujų vaistų išdavimo taisyklių

Naujas vaistų išdavimo įstatymas. Laikykitės naujų vaistų išdavimo taisyklių

Įteisintas rugsėjo pabaigoje naujos atostogų taisyklės ir farmacijos produktai - nustatytas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymu Nr. 403n „Dėl išdavimo taisyklių patvirtinimo vaistai“, kuris nustato šių vaistų išdavimo Rusijos vaistinėse procesą. Tai nepaliko abejingų nei vartotojų, nei vaistininkų, sukeldama savotišką sumaištį dėl vieno ar kito užsakymo punkto. Siekdami išsiaiškinti, kaip laikomasi naujų vaistų išdavimo iš vaistinių taisyklių (2017 m. įsakymas) ir pašalinsime apkalbas bei neatitikimus, suformuluosime keletą populiarių klausimų apie naująjį vaistų išdavimo įstatymą (2017 m. rugsėjo mėn.) ir į juos atsakysime.

Ar pagal naujas išdavimo taisykles visų rūšių vaistai priskiriami receptiniams vaistams?

Žinoma ne. Receptinių vaistų išdavimo taisyklės buvo iš dalies atnaujintos ir taikomos tik išduodant aiškiai apibrėžtą vaistų asortimentą. Kalbant apie populiarius vaistus, kuriems nereikia recepto, išdavimo apribojimų, kaip ir anksčiau, nėra.

O po šio užsakymo galite tiesiog nusipirkti vaistą, nors tam reikia recepto?

Kaip žinote, be recepto vaistai Reikalauti gydytojo recepto buvo draudžiama. Už pažeidimus vaistinės darbuotojams buvo skirta nemaža bauda, ​​vaistinė neteko licencijos. Tačiau, tiesą sakant, absoliutaus įstatymų laikymosi laikosi ne visi piliečiai ir institucijos, išskyrus vaistines. Nepaisant to, taip pat buvo priimtas naujas vaistų išdavimo įstatymas psichologinis poveikis nesąmoningai mūsų piliečių, vaistinių klientų, pusės. Be to, vaistinių darbuotojai turėjo tapti dėmesingesni ir griežtesni draudžiamų nereceptinių vaistų išdavimo atžvilgiu.

Kaip sužinoti, ar jums reikia recepto tam tikram vaistui?

Pirma, ar receptas iš tikrųjų reikalingas, atsispindi pridedamose bet kurio vaisto vartojimo instrukcijose.

Antra, nebereikia blaškytis iš nevilties, jei netyčia pametėte instrukcijas – apsilankykite arba skambinkite pas gydytoją, kuris jums išrašė šį vaistą. Beje, maždaug 70% visų registruotų Rusijos vaistų yra receptiniai. Receptai išrašomi specialiose blankuose, dažniausiai surašomi pagal formą Nr. 107-1/u.

Trečia, šią problemą galite išspręsti patys, per (jei turite namuose kompiuterį ir žinote vaisto pavadinimą). Jeigu mūsų svetainėje reikalingas vaistas yra pažymėtas užrašu „vaistų išdavimas pagal receptą“, tai reiškia, kad problema dėl recepto jam išspręsta, tačiau vizito pas gydytoją išvengti nepavyks. Jei tokio ženklo nėra, leidžiamas nereceptinis vaistų išdavimas.

Kaip suprasti: „Receptas lieka vaistinėje“?

Kalbant apie vaistų pagal gydytojo receptą išdavimo taisyklių pakeitimus, čia atkreipiamas dėmesys į tai. Jeigu medikamentai yra įtraukti į narkotinių ar psichotropinių vaistų, kuriems reikalinga griežta apskaita, sąrašą, tai receptai jiems negrąžinami pacientui ir lieka vaistinėse kontroliuoti jų pardavimą. Kontrolę vykdo ir Roszdravnadzor, ir Vidaus reikalų ministerija.

Pagal naująjį Vaistų išdavimo įstatymą (2017 m. rugsėjo mėn.), šis sąrašas buvo papildytas daugeliu vaistų:

  • antipsichoziniai vaistai
  • trankviliantai
  • alkoholio turinčių vaistų, kurių alkoholio kiekis didesnis nei 15 proc.

Nr. Pagal naują tvarką, kaip minėta, ne visiems alkoholio turintiems vaistams reikia recepto. arba ne mažiau populiari, kaip ir nemaža dalis kitų gerai žinomų eliksyrų ir tinktūrų, buvo suteiktas nereceptinių vaistų statusas. Alkoholio dalis juose yra nedidelė, todėl vartojimo instrukcijose nėra pastabos apie recepto poreikį.

Taigi, tarkime, kad yra receptas, bet išrašomi keli vaistai vienu metu, o vieno iš jų pavadinimas yra pažymėtas „lieka vaistinėje“. Tačiau šiuo metu man, kaip ligoniui, reikia tik vieno vaisto. Ar jie paims mano receptą?

Taip. Išimtys apima tik metinius receptus, su sąlyga, kad reikia ne visų išvardintų vaistų iš karto, o tik vieno iš jų pakuotės. Tokiu atveju vaistinei atimama teisė atsiimti šį ilgalaikį receptą. Pardavėjas įrašys tik nupirktą kiekį priemonė, ir grąžins receptą.

Ar galima gauti vaistus, jei receptas išrašytas ne pacientui, o gavėjui?

Taip. Išrašyti vaistus pagal gydytojo receptą leidžiama kiekvienam recepto turėtojui. Tiesą sakant, visi vaistai išduodami be problemų – ar tai būtų pats pacientas, ar jo artimieji, draugai ar pažįstami. Viskas, ką jums reikia padaryti, tai pateikti receptą.

Išimtis patenka tik į narkotinius ar psichotropinius vaistus. Receptas jiems išrašytas specialiai tam skirtame lape Nr.107/u-NP Rožinė spalva. Norint gauti tokius vaistus vaistinėje, reikalingas paciento įgaliojimas (įskaitant ranka rašytą, be notaro patvirtinto patvirtinimo) su privaloma jo paruošimo data ir paso, patvirtinančio gavėjo tapatybę.

Kas dar naujo vaistų ir farmacijos produktų platinimo srityje?

Parduodamos vaistinės dabar privalo ant receptų spausti antspaudą „Vaistas išduotas“, todėl pakartotinis jų naudojimas draudžiamas. Turėkite omenyje, kad jei norite papildyti tuos pačius vaistus, turėsite išrašyti naują receptą.

Nepaisant to, kad gautas vaistas turi naudojimo instrukciją, vaistinės darbuotojas privalo informuoti pirkėją:

  • apie tai, kaip tinkamai laikyti vaistą;
  • dėl suderinamumo su kitais vaistais;
  • apie vartojimo būdus ir dozes;
  • apie pigesnių šio vaisto analogų prieinamumą vaistinėje.

Tiesa, visa tai jau buvo išdėstyta anksčiau Piliečių sveikatos apsaugos pagrindų ir geros vaistinių praktikos taisyklių įstatyme, tačiau šiuo metu tvarkai pradėta taikyti ir nuostata dėl privalomo vaistininkų informavimo vartotojus. vaistams išduoti.

Tai yra svarbu!

  1. Naujas užsakymas 403n panaikino įsakymo Nr.785 dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų išdavimo tik prijungtoje vaistinėje galiojimą. Vaistinė dabar privalo aptarnauti receptus tokiems vaistams, išrašytiems bet kurio Rusijos Federacijos regiono klinikoje.
  2. Pagal naują įsakymą Nr.403n dabar panaikintas nereceptinių vaistų išdavimo (ne daugiau kaip dvi pakuotės) standartas.

Yra 2 rūšių vaistai – tie, kuriuos galima įsigyti be gydytojo recepto, ir tie, kuriuos gali išrašyti tik gydytojas. Antibiotikai priklauso antrajam tipui, tačiau ši taisyklė buvo pažeista visur. 2017 metų kovo 1 dieną buvo sugriežtintos vaistų pardavimo taisyklės, nes Pasaulio sveikatos organizacija susirūpinusi dėl nekontroliuojamo antibiotikų vartojimo visose šalyse. Priimtu griežtinimu siekiama išspręsti atsparumo antimikrobiniams vaistams (antibiotikams) išsivystymo problemą.

Įvairių vaistų pardavimą reglamentuoja daugybė įstatymų ir standartų. Vienas pagrindinių – Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“. Naujausią galiojantį dokumentą galite atsisiųsti adresu.

Kitas įsakymas, reglamentuojantis prekybą vaistais, įskaitant antibiotikus, yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 647n „Dėl Medicinos vaistų geros farmacinės praktikos taisyklių patvirtinimo“. Šis įstatymas įsigaliojo 2017 m. kovo 1 d., jį galima atsisiųsti.

Anksčiau be recepto buvo neįmanoma įsigyti psichotropinių, narkotinių, griežtų dozių ar pagal užsakymą pagamintų vaistų. Dabar, pagal naujas taisykles, nuo 2017 m. kovo 1 d. galioja reguliavimas vaistinėse tik pagal receptą parduodant vaistus, jeigu jie nėra įtraukti į atitinkamą be gydytojo recepto parduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma, tai buvo antibiotikai, vaistai nuo kraujospūdžio ir hormoniniai vaistai.

Antibiotikų pardavimas legaliai

Savarankiškai besigydančių žmonių skaičius viršija visus priimtinus standartus. Tai veda prie ligos progresavimo ir, blogiausiu atveju, mirties. Neturėti reikalingos žiniosšioje srityje jie patys pasirenka dozę ir vartojimo trukmę. Atsižvelgdama į tai, Sveikatos apsaugos ministerija nusprendė sugriežtinti prekybos antibiotikais kontrolę ir užtikrinti, kad juos būtų galima įsigyti tik su gydytojo receptu. Juk nekontroliuojamas ir dažnas antibiotikų vartojimas sukelia priklausomybę, o vėliau nustoja veikti.

Prekybą antibiotikais reglamentuojantis įstatymas yra Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“. Jis pradėjo veikti 2005 m. gruodžio 14 d. Pagal ją visi vaistai, kurie nėra įtraukti į vaistų, kuriems nereikia raštiško gydytojo recepto, sąrašą, parduodami ir potencialiems pirkėjams platinami tik su receptu. Paskutiniai pakeitimaiį dokumentą buvo įtraukti 2014-04-22.

Be receptinių antibiotikų pardavimo, taip pat nebus galima įsigyti sirupų ir tinktūrų, kurių sudėtyje yra etanolis daugiau nei 15 proc., o vienam asmeniui – ne daugiau kaip 2 pakuotės. Taip pat antipsichozinių vaistų, psichotropinių, ampulių, hormoninių, nuo kraujo spaudimas, kai kurie skausmą malšinantys vaistai ir kt.

Už galiojančių taisyklių pažeidimą ir antibiotikų pardavimą be recepto laukiamos šios baudos:

  • asmenims- nuo 5 000 iki 10 000 rublių;
  • Dėl pareigūnas - 20 000 - 30 000 rublių;
  • juridiniam asmeniui- 100 000 - 150 000 rublių.

Rimtesnė bausmė už antibiotikų pardavimą be recepto gali būti vaistinės veiklos sustabdymas 3 mėnesiams.

Kokius antibiotikus galima parduoti be recepto?

Pakeistas receptinių vaistų įstatymas, pagal kurį vaistais, o svarbiausia – antibiotikais, bus prekiaujama tik pateikus gydytojo receptą. Ši taisyklė egzistavo ilgą laiką, bet iki šiol niekas to nevykdė. Dabar pagal naujas taisykles receptinius vaistus demonstruoti draudžiama.

Recepto formoje yra ši informacija - vaisto pavadinimas, rekomenduojama dozė ir vartojimo būdas, visas gydytojo vardas, pavardė, pareigos ir antspaudas. Recepto forma galioja nuo 1 iki 3 mėnesių, o esant lėtinei ligos eigai – iki 1 metų.

Receptinių tablečių pardavimo įstatymo priėmimo priežastis – gyventojų savigyda. Problema slypi ilgose eilėse prie klinikų ir gydytojų stygiaus, dėl kurio žmonės verčiau kreiptis į vaistininkus vaistinėje, kad išsirinktų reikiamą antibiotiką, o ne kreiptis į gydytoją. Ateityje Sveikatos apsaugos ministerija sudarys vaistų, kuriais prekiaujama tik turint atitinkamą gydytojo formą, sąrašą. Šiuo metu vaistai išduodami be recepto su atitinkama pastaba naudojimo instrukcijose - „išduodami be recepto“.

Neturėdami atitinkamos recepto formos, galite įsigyti vaistų, skirtų trumpalaikėms ligoms gydyti – antivirusinių ir karščiavimą mažinančių. Nereceptinių vaistų procentas yra 30 proc.

„Dėl vaistinių organizacijų medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išdavimo taisyklių patvirtinimo“, individualūs verslininkai turintis farmacinės veiklos licenciją“

Peržiūra 2017-11-07 – galioja nuo 2017-09-22

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

ĮSAKYMAS
2017 m. liepos 11 d. N 403n

DĖL FARMACINIŲ ORGANIZACIJŲ, INDIVIDUALŲ VERSLININKŲ, TURIANČIŲ FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ, ATSAKOMYBĖS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO DĖL MEDICINOS VARTOTI VAISTŲ, ĮSKAITANT IMUNOBIOLOGINIUS VAISTUS, ATSAKOMYBĖS

1. Patvirtinti vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti negaliojančiu:

2005 m. gruodžio 14 d. N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruota Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353);

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija 2006 m. balandžio 24 d. N 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo N 785“ pakeitimų“ (užregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos gegužės 16 d. 2006 m., registracijos Nr. 7842);

2007 m. vasario 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 109 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);

2007 m. rugpjūčio 6 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas N 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio 14 d. , 2005 N 785" (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).

ministras
Į IR. SKVORTSOVA

Vaistų išleidimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licencijas, taisyklės

I. Bendrieji medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų išdavimo reikalavimai

1. Šios taisyklės nustato vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją (toliau – subjektai), išdavimo tvarką. mažmeninė), be recepto<1>ir (arba) pagal receptą vaistui, išrašytą nustatyta tvarka <2>medicinos darbuotojai, taip pat pagal medicininę veiklą vykdančios organizacijos (toliau – medicinos organizacija) ar individualaus verslininko, turinčio medicinos veiklos licenciją (toliau – receptas, sąskaitos faktūros reikalavimas). , atitinkamai).

2. Vaistų išdavimas be recepto vykdomas:

vaistinės;

vaistinės punktai;

vaistinės kioskai;

individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją (toliau – individualūs verslininkai).

3. Receptinių vaistų išdavimas vykdomas:

vaistinės;

individualūs verslininkai (išskyrus prekybą narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, įtrauktomis į Rusijos Federacijoje kontroliuojamų narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašą, patvirtintą Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. dekretu N 681<3>(toliau – Sąrašas).

<3>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, str. 3198; 2004, N 8, str. 663; N 47, str. 4666; 2006, N 29, str. 3253; 2007, N 28, str. 3439; 2009, N 26, str. 3183; N 52 str. 6572; 2010, N 3, str. 314; N 17, str. 2100; N 24 str. 3035; N 28, str. 3703; N 31, str. 4271; N 45, str. 5864; N 50, str. 6696, 6720; 2011, N 10, str. 1390; N 12, str. 1635 m.; N 29, str. 4466, 4473; N 42, str. 5921; N 51, str. 7534; 2012, N 10, str. 1232; N 11, str. 1295; N 19, str. 2400; N 22, str. 2864; N 37, str. 5002; N 48, str. 6686; N 49 str. 6861; 2013, N 9, str. 953; N 25, str. 3159; N 29, str. 3962; N 37, str. 4706; N 46, str. 5943; N 51, str. 6869; 2014, N 14, str. 1626 m.; N 23, str. 2987; N 27, str. 3763; N 44, str. 6068; N 51, str. 7430; 2015, N 11, str. 1593 m.; N 16, str. 2368; N 20, str. 2914; N 28, str. 4232; N 42, str. 5805; 2016, N 15, str. 2088; 2017, N4, str. 671; N 10, str. 1481 m.

Narkotinių ir psichotropinių vaistų išdavimą pagal receptus vykdo vaistinės ir vaistinių punktai, turintys licenciją vykdyti veiklą narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvartoje bei narkotinių augalų auginimu.

Imunobiologinius vaistus pagal receptus išduoda vaistinės ir vaistinių punktai.

4. N 107/u-NP<4>, narkotinės ir psichotropinės medžiagos, įtrauktos į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurioms pagal Rusijos Federacijos teisės aktus ir Rusijos tarptautines sutartis yra nustatytos kontrolės priemonės. Federacija (II sąrašas), Sąrašas (toliau – II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai), išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

<4>Priedas Nr. ir įsakymas Nr. 54n.

Pagal receptus, išrašytus N 148-1/u-88 formos receptų blankuose, jie išduodami<5>:

<5>įsakymu N 1175n patvirtintos vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

psichotropiniai vaistai, įtraukti į psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurių atžvilgiu gali būti netaikomos tam tikros kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistiniai preparatai, įtraukti į medicininių vaistinių preparatų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą<6>, išskyrus šios dalies 1 ir 3 punktuose nurodytus vaistus ir be recepto parduodamus vaistus (toliau – vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita);

<6>Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas N 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma kiekybinė registracija, sąrašo patvirtinimo“ (užregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos liepos 22 d. 2014, registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu N 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d., registracijos Nr. 39063).

anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinis poveikis) <7>ir pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę – terapinę – cheminę klasifikaciją (toliau – ATC) jie priskiriami anaboliniams steroidams (kodas A14A) (toliau – anabolinio aktyvumo vaistai);

<8>Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymais, 2013 m. birželio 10 d. N 369n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064, 2014 m. rugpjūčio 21 d. N 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. N 634n (registracija 2015 m. rugsėjo 30 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos Nr. 39063).

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą, ir kitos farmakologinės veikliosios medžiagos, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas yra ne II sąrašo narkotinė ar psichotropinė medžiaga.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose, formoje N 148-1/u-04 (l) arba formoje N 148-1/u-06 (l), vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę į. nemokamas kvitas vaistus arba gaunant vaistus su nuolaida (toliau – vaistai, išduodami nemokamai arba su nuolaida).

Pagal receptus, išrašytus ant N 107-1/u formos receptų blankų, išrašomi ir kiti šio punkto 1, 3–9 punktuose nenurodyti vaistai, išskyrus be recepto parduodamus vaistus.

5. Šių Taisyklių 4 punkte nenurodytų vaistų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be recepto.

6. Vaistai išduodami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas bus priimtas įteikti adresu sekančios datos(toliau – atidėta priežiūra):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

vaistinio preparato, įtraukto į minimalų medicininės paskirties vaistinių preparatų asortimentą, reikalingą medicininei priežiūrai teikti, receptą<9>, aptarnaujamas per penkias darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

<9>2015 m. gruodžio 26 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės įsakymas N 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, N 2, 413 str.).

nemokamai ar su nuolaida išrašomo vaistinio preparato receptas, neįeinantis į minimalų medicininei pagalbai teikti reikalingą medicininio vartojimo vaistinių preparatų asortimentą, aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektas;

sprendimu išrašytų vaistų receptus medicinos komisija, aptarnaujami per penkiolika darbo dienų nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos.

Nepildykite pasibaigusio recepto, nebent recepto galiojimas pasibaigė, kai buvo atidėta priežiūra.

Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas arba rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.<10>.

<10>1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ​​ir Nr.2.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį atitinkamos medicinos organizacijos vadovui ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą. didžiausią leistiną arba rekomenduojamą išrašyti vaistinio preparato kiekį vienam receptui, įrašant atitinkamą žymą recepte.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaistinio preparato dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistas parduodamas pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, kurios ženklinimas turi atitikti 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 46 straipsnio reikalavimus.<11>, ir II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotė – 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimai. narkotikų ir psichotropinės medžiagos“<12>.

<11>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, str. 1815 m.; N 42, str. 5293; 2014, N 52, str. 7540.

<12>Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2012, N 53, str. 7630; 2013, N 48, str. 6165; 2015, N 1, str. 54.

Išduodant vaistinio preparato pirminę pakuotę klastoti draudžiama.

Pažeisti antrinę (vartotojo) vaistinio preparato pakuotę ir išduoti vaistinį preparatą pirminėje pakuotėje leidžiama, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (viršijant. skaitiklis) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Šiuo atveju, išduodant vaistinį preparatą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodant:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;

pavardė, vardas, patronimas (jei yra) medicinos darbuotojašių Taisyklių 7 punkto ketvirtoje ir 10 punkto trečioje dalyje nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistą, asmens dokumento duomenys, šių taisyklių 20 punkte nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

10. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto formoje N 107-1/u<13>, ir kurioje nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), receptas grąžinamas vaistą perkančiam asmeniui su pastaba, kurioje yra šių Taisyklių 9 punkte nurodyta informacija.

Kai kitą kartą asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaistinio preparato išrašymą pagal tokį receptą ir jei asmuo įsigijo vaistinio preparato kiekį, atitinkantį maksimalus skaičius medicinos specialisto nurodytas recepte, taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas spaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, išrašytą recepto formoje N 107-1/у, kuri galioja vienerius metus.<13>, ir kuriame nurodyti vaisto išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos specialistu.

13. Išduodant imunobiologinį vaistinį preparatą, recepte arba recepto lapelyje, kuris lieka asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, nurodoma. tikslus laikas(valandomis ir minutėmis) vaisto išdavimas.

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos įstaigoje. organizacija, saugoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

14. Receptai (su žyma „Vaistas išduodamas“) lieka ir yra saugomi mažmeninės prekybos subjekto:

II sąrašo III sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į sąrašus ir III sąrašą, pagaminti vaistinės organizacijoje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

vaistai skystyje dozavimo forma kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio gatavų gaminių, kiti vaistai, susiję pagal ATC su antipsichoziniais vaistais (kodas N05A), anksiolitikais (kodas N05B), migdomaisiais ir raminamaisiais (kodas N05C), antidepresantais (kodas N06A) ir netaikomi dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

15. Šių Taisyklių 14 punkte nenurodyti receptai pažymimi antspaudu „Vaistas išduodamas“ ir grąžinami vaistą gavusiam asmeniui.

Pažeidus išrašytus receptus nustatytas taisykles <14>, registruojami žurnale, kuriame nurodomi nustatyti recepto rengimo pažeidimai, medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), medicinos organizacijos pavadinimas, Imtasi priemonių, yra pažymėti antspaudu „Receptas negaliojantis“ ir grąžinamas receptą pateikusiam asmeniui. Mažmeninės prekybos subjektas apie receptų pildymo taisyklių pažeidimo faktus informuoja atitinkamos medicinos organizacijos vadovą.

<14>Užsakymas N 1175n ir užsakymas N 54n.

16. Vaistininkas, išduodamas vaistinį preparatą, informuoja vaistinį preparatą perkantį (gaunantį) asmenį apie jo vartojimo režimą ir dozes, laikymo namuose taisykles, sąveiką su kitais vaistais.

17. Farmacijos darbuotojas, išduodamas vaistinį preparatą, neturi teisės teikti melagingos ir (ar) neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų, įskaitant tuos pačius tarptautinius nepatentinius pavadinimus turinčius vaistus, prieinamumą, įskaitant informacijos apie prieinamumą. vaistiniai preparatai, turintys daugiau nei žema kaina <15>.

II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų, subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti. narkotinės ir psichotropinės medžiagos asmenys, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu N 681n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748).

20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, išduodamos recepte nurodytam asmeniui, jo teisėtam atstovui pateikus asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą.<17>arba asmuo, turintis Rusijos Federacijos teisės aktų nustatyta tvarka išduotą įgaliojimą dėl teisės gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.

<17>Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo N 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos Rusijos Federacijoje pagrindų“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m. N 48, 2012 str., 27, 4883 str., 4247 str. 6928, 1425, 4356, 2058 str.

21. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba vaistus su nuolaida, išduodami pateikus antraštėje išrašytą receptą. recepto forma N 107/u-NP forma ir receptas, išrašytas ant recepto blanko, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l).

Šių Taisyklių 4 punkto trečioje–aštuntoje dalyse nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus, išduodamus nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą recepto blanke, forma N 148-1/ у-88, ir receptą, išrašytą recepto blanke, forma N 148-1/u-04 (l) arba forma N 148-1/u-06 (l).

22. Išdavus II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, duodamas parašas su geltona juostele viršuje ir užrašu „Parašas“. ant jo juodu šriftu, kuris nurodo:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

gydomo paciento medicininio įrašo numeris Medicininė priežiūra ambulatorinėje aplinkoje, kuriai vaistas skirtas;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.<18>.

Vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodami atsižvelgiant į nustatytus vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus.<18>.

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, esančius mažmeninės prekybos subjekto pagamintame vaistiniame preparate.

25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama išduoti šių Taisyklių 4 punkte nurodytus vaistus pagal veterinarinių organizacijų receptus.

III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

26. Vaistų išdavimo pareikalavimas-sąskaita surašoma vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei reikalavimų-sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėn. 12, 2007 N 110 „Dėl vaistų, medicinos priemonių ir specializuotų gaminių išrašymo ir išrašymo tvarkos“. terapinė mityba“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364)<19>.

<19>Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais N 560 (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133), 2009 m. rugsėjo 25 d. N 794n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. N 13n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2011 m. kovo 15 d., registracija N 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymais N 54n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. N 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

Išrašyti vaistus leidžiama pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, išrašytų sąskaitų reikalavimus. elektroniniu formatu, jei informacijos mainų informacinės sąveikos sistemos dalyviai yra atitinkamai medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas.

29. Vaistininkas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įforminta pareikalavimo sąskaita-faktūra ir pažymi joje apie išduodamų vaistų kiekį ir kainą.

30. Visi sąskaitų faktūrų reikalavimai, už kuriuos išduodami vaistai, turi būti palikti ir saugomi mažmeninės prekybos subjekte:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - penkeriems metams;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

kitiems vaistams – vieneriems metams.

31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, išduodant ją pagal pareikalavimą-sąskaitą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka paruoštoje pakuotėje.<21>, pateikiant išduodamo vaisto vartojimo instrukcijas (instrukcijų kopijas).

<21>Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas N 751n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacija 2016 m. balandžio 21 d., registracijos Nr. 41897).

Antibiotikų vaistinėje galite nusipirkti tik tuo atveju, jei jie buvo išrašyti piliečiui. Jie uždraudė nekontroliuojamą pardavimą, priimdami naujus teisės aktus, kurie pradėjo reguliuoti ir antibiotikų pardavimo dažnumą, ir žmonių vartojamas dozes.

Antibiotikų pardavimo pagal receptą įstatymas

Antibiotikai yra speciali vaistų grupė, kurios pardavimas turi būti reguliuojamas įstatymų leidybos lygmeniu. Būtina išsamiau išstudijuoti reglamentus, reglamentuojančius receptinių vaistų pardavimą Rusijoje.

Prekyba vaistais reglamentuojama šiais norminiais teisės aktais:

  1. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“.
  2. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.647n „Dėl Medicinos vaistinių preparatų geros vaistinių praktikos taisyklių patvirtinimo“.
  3. Federalinis įstatymas Nr.61 „Dėl vaistų apyvartos“ ir kt.

2017 metais priimtas naujas įstatymas numatė, kad daugumą antibiotikų galima įsigyti tik pateikus receptą.

Taip yra dėl tam tikrų veiksnių. Pavyzdžiui, pasaulinė sveikatos bendruomenė yra labai susirūpinusi dėl to, kad daugelio šalių piliečiai pradėjo nekontroliuojamai vartoti antibiotikus. Tai skatina pripratimą ir vystymąsi Imuninė sistema pilietis ta prasme, kad antibiotikai tiesiog nustoja veikti ir atlieka savo tiesioginę funkciją. Be kita ko, antibiotikai sutrikdo įvairių žmogaus organizmo organų veiklą, neigiamai veikia kepenis, inkstus ir skrandį.

Įstatymo pakeitimai ir kodėl antibiotikai parduodami tik pagal receptą

Nauja teisės aktų raida – 2017 m. kovo mėn. įvesti tam tikrų norminių teisės aktų pakeitimai. Jame numatyta, kad priimamas atskiras antibiotikų grupei priskiriamų vaistų sąrašas, kurie vaistinėse išduodami tik gydytojui rekomendavus. Vaistininkas neturi teisės išduoti tokių vaistų be recepto.

Kaip minėta pirmiau, šios naujovės įsigaliojo dėl priežasties. Valstybė nustatė nekontroliuojamo šių vaistų vartojimo faktą, kuris smarkiai kenkia gyventojų sveikatai.

Šioje srityje kontroliuojamos ir vaistinės. Sveikatos apsaugos ministerijos ir Rospotrebnadzor institucijos tikrina, ar vaistinėse išrašomi tam tikri vaistai.


Antibiotikų išdavimo iš vaistinių taisyklės

Vaistinėse visi gauti vaistai yra apskaitomi ir kontroliuojami. Receptiniai vaistai yra atskiroje kategorijoje ir registruojami griežčiau. Jei reikia parduoti konkretų receptinį vaistą, vaistininkas turi įspėti pirkėją, kad šis vaistas priklauso ypatingai kategorijai ir jam turi būti pateiktas receptas.

Pateikus tinkamos formos receptą, vaistininkas turi teisę parduoti vaistą. Atitinkama informacija įrašoma į specialų vaistinės ataskaitų žurnalą, o pats receptas išsaugomas ir pridedamas prie ataskaitos.

Esant situacijai, kai piliečiui buvo parduotas receptinis vaistas nepateikus atitinkamo dokumento, jis turi teisę parašyti skundą atitinkamam skyriui ir patraukti vaistinę atsakomybėn.

Kokios tabletės yra antibiotikai?

Sveikatos apsaugos ministerijos nutarimas nustato vaistų, kurie priskiriami antibiotikams, sąrašą:

  1. Amoksicilinas.
  2. Ampicilinas.
  3. Oksacilinas.
  4. Penicilinas.
  5. Augmentinas.
  6. Karbenicilinas.
  7. Azlocilinas ir kt.

Antibiotikų sąrašas yra labai ilgas. Kalbant apie bendrą formulę, verta paminėti, kad tai yra vaistai, kuriais siekiama užkirsti kelią bakterijų mikroorganizmų dauginimuisi arba visiškam jų mirčiai. Visi antibiotikai skirstomi į grupes, atsižvelgiant į jų veikimo spektrą.

Visi antibiotikai: sąrašas

Šiandien Rusijos Federacijoje pripažįstami ir leidžiami parduoti šie antibiotikų tipai:

  • Penicilinai.
  • Tetraciklinai.
  • Eritromicinas.
  • chinolonai.
  • Metronidazolas.
  • Vankomicinas.
  • Imipenemas.
  • Aminoglikozidas.
  • Levomicetinas (chloramfenikolis).
  • Neomicinas.
  • Monomicinas.
  • Rifamcinas.
  • Cefalosporinai.
  • Kanamicinas.
  • Streptomicinas.
  • Ampicilinas.
  • Azitromicinas.
  • Cefaclor.
  • Cefamandolis.
  • Unidox Solutab.
  • Cefuroksimas.
  • Rulidas.
  • Amoksiklavas.
  • Cefroksitinas.
  • Linkomicinas.
  • Cefoperazonas.
  • Ceftazidimas.
  • Cefotaksimas.
  • Latamoxef.
  • Cefiksimas.
  • Cefpodoksimas.
  • Spiramicinas.
  • Rovamicinas.
  • Klaritromicinas.
  • Roksitromicinas.
  • Klacid.
  • Sumamedas.
  • Fuzidinas.
  • Avelox.
  • Moksifloksacinas.
  • Ciprofloksacinas.

Beveik neįmanoma išvardyti viso antibiotikų sąrašo, nes šiandien yra daugybė jų, turinčių skirtingą veikimo spektrą, skirtingu laiku veiksmus ir šalutiniai poveikiai. Juos galima suskirstyti į vaistus suaugusiems ir vaistus vaikams.

Nereceptiniai antibiotikai: sąrašas

  1. Gramicidinas S.
  2. Ketokonazolas.
  3. Klindamicinas.
  4. Klotrimazolas.
  5. Metronidazolas.
  6. Natamicinas.
  7. Nitrofuralas.
  8. Nifuroksazidas.
  9. Sulfadiazinas.
  10. Sulfanilamidas.
  11. Sulfacetamidas.
  12. Terbinafinas.
  13. Tetraciklinas (skirtas vietinis pritaikymas- tepalas).
  14. Flukonazolas.
  15. Furazolidonas.
  16. Chloramfenikolis.
  17. Ciklopiroksas.
  18. Ekonazolas
  19. Eritromicinas + cinko acetatas.

Galite atsisiųsti visus antibakterinius vaistus, kuriems nereikia recepto. ⇐

Tik pagal receptą parduodami antibiotikai: sąrašas

  1. Doksiciklinas.
  2. Tetraciklinas.
  3. Amoksicilinas +.
  4. Klavulano rūgštis.
  5. Cefaleksinas.
  6. Benzatino benzilpenicilinas.
  7. Cefuroksimas.
  8. Sulfasalazinas.
  9. Klaritromicinas.
  10. Azitromicinas.
  11. Ciprofloksacinas.
  12. Flukonazolas.
  13. Klotrimazolas.
  14. Tiloronas.
  15. Acikloviras.
  16. Metronidazolas.
  17. Benzilo benzoatas.
  18. Hidroksikarbamidas.
  19. Busulfanas.
  20. Merkaptopurinas.
  21. Melfalanas.
  22. Metotreksatas.
  23. Chlorambucilis.
  24. Mitomicinas.
  25. Ciklofosfamidas.
  26. Azatioprinas.
  27. Tamoksifenas.
  28. Medroksiprogesteronas.
  29. Anastrozolas.
  30. Flutamidas.
  31. Interferonas alfa-2a.
  32. Interferonas alfa-2b.

Kaip ir kur nusipirkti antibiotikų be gydytojo recepto

Galite nusipirkti antibiotikų be gydytojo recepto absoliučiai bet kurioje vaistinėje Maskvoje ar bet kuriame kitame Rusijos Federacijos regione. Jokių pardavimo apribojimų medicininis vaistas V tokiu atveju Nr. IN Pastaruoju metu Plačiai paplito vadinamosios internetinės vaistinės. Čia galite pasirinkti reikiamą vaistą neišeidami iš namų ir užsisakyti. Jis bus pristatytas į arčiausiai asmens namų esančią vaistinę.

Vaistų pristatymas į namus neleidžiamas!

Kaip išrašyti receptą antibiotikams

Vien piliečio valia tokio recepto gauti neįmanoma. Tai atsitinka tik gydytojo nuožiūra ir situacijoje, kai piliečiui tikrai reikia antibiotikų.

Norėdami gauti receptą, turite apsilankyti pas savo pirminės sveikatos priežiūros gydytoją. Būtent jis turi teisę surašyti tokio tipo dokumentą.

Receptas patvirtinamas medicinos organizacijos antspaudu ir paties gydytojo asmeniniu antspaudu. Ne tik gydytojai turi teisę išrašyti receptus vyriausybines agentūras, bet ir privačių akredituotų medicinos klinikų specialistai.

Kaip turėtų atrodyti receptas?

Receptas iš esmės yra sertifikatas, turintis šiuos dalykus konstrukciniai elementai, Kaip:

  1. Gydymo įstaigos pavadinimas.
  2. Paties dokumento pavadinimas.
  3. Piliečiui reikalingų receptinių vaistų sąrašas.
  4. Gydytojo parašas ir pažymos išdavimo data.
  5. Medicinos organizacijos antspaudas ir paties gydytojo asmeninis antspaudas.

Receptų blankai yra tvirtinami Sveikatos apsaugos ministerijos ir yra vienodi visoms valstybės biudžetinėms klinikoms.

Antibiotikų receptas: forma

Galite atsisiųsti formą ir recepto formą . ⇐

Visas Antibiotikų pardavimo pagal receptą įstatymo su pakeitimais tekstas

parsisiųsti pilnas tekstasįstatymas su pakeitimais ir papildymais galimas, . ⇐

Pagaliau.

Kaip matome, nuo 2017 metų sausio ir kovo mėnesio buvo pakeisti tam tikri teisės aktai, reglamentuojantys prekybą vaistais. Nebegalima nusipirkti antibiotikų be recepto. Vaistinėms pažeidžiant taisykles parduodant vaistus, numatyta administracinė atsakomybė – bauda. Tokiu būdu reguliuojamas įprastas antibiotikų dozavimas ir pašalinamas savigydos faktas.


Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; Nr. 31, str. 4161; 2014, Nr. 6165, Nr. 4388, 2016 m. (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998 m. Nr. 38, str. 4736; 2009, Nr. 1, str. 21; 2013, Nr. 48, str. 6165) ir reglamento 5.2.169, 5.2.183 papunkčiais. dėl Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos, patvirtinto Rusijos Federacijos Vyriausybės 2012 m. birželio 19 d. dekretu Nr. 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012, Nr. 26, str. 3526; 2013, Nr. 1970 str., 2812 str., 1763; Nr.9, str. 1268; Nr.27, str. 4497; Nr.28, str. 4741; Nr.34, str. 5255; Nr.49, str. 6922; 2017, Nr.7, str. 1066), užsakau:

1. Patvirtinti vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisykles, vadovaujantis.

2. Pripažinti negaliojančiu:

2005 m. gruodžio 14 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353 );

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas Nr. 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo pakeitimo Nr. 785“ (įregistruotas 2006 m. gegužės 16 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos numeris 7842);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. 109 „Dėl Vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio mėn. 14, 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymas Nr. 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio mėn. 14, 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).

ministras Į IR. Skvorcova

psichotropiniai vaistai, įtraukti į psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurių atžvilgiu gali būti netaikomos tam tikros kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistai, įtraukti į Medicininės paskirties vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą, išskyrus šioje dalyje nurodytus vaistus ir nereceptinius vaistus (toliau – vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita);

anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinį poveikį) ir klasifikuojami pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (toliau - ATC) kaip anaboliniai steroidai (kodas A14A) (toliau - anabolinio aktyvumo vaistai) ;

vaistiniai preparatai, nurodyti Vaistinių preparatų išdavimo asmenims medicinos reikmėms, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų kiekių, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir 2010 m. Rusijos Federacijos socialinė raida 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n;

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą, ir kitos farmakologinės veikliosios medžiagos, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas yra ne II sąrašo narkotinė ar psichotropinė medžiaga.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose Nr. 148-1/u-04 (l) arba formoje Nr. 148-1/u-06 (l), vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai. apmokestinti arba gauti vaistus su nuolaida (toliau – nemokamai arba su nuolaida parduodami vaistai).

Pagal receptus, išrašytus ant receptų blankų Nr.107-1/u, išrašomi ir kiti šiame punkte nenurodyti vaistai, išskyrus nereceptinius vaistus.

5. Šiose Taisyklėse nenurodytų vaistų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be receptų.

6. Vaistai išduodami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas priimamas aptarnauti šiais terminais (toliau – atidėtas aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą įtraukto vaistinio preparato receptas įteikiamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą dienos;

nemokamai ar su nuolaida išrašomo vaistinio preparato receptas, neįeinantis į minimalų medicininei pagalbai teikti reikalingą medicininio vartojimo vaistinių preparatų asortimentą, aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektas;

gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą.

Nepildykite pasibaigusio recepto, nebent recepto galiojimas pasibaigė, kai buvo atidėta priežiūra.

Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį atitinkamos medicinos organizacijos vadovui ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą. didžiausią leistiną arba rekomenduojamą išrašyti vaistinio preparato kiekį vienam receptui, įrašant atitinkamą žymą recepte.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaistinio preparato dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistinis preparatas išduodamas pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, kurios ženklinimas turi atitikti 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 46 straipsnio reikalavimus. “, o II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotė – 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimai.

Išduodant vaistinio preparato pirminę pakuotę klastoti draudžiama.

Pažeisti antrinę (vartotojo) vaistinio preparato pakuotę ir išduoti vaistinį preparatą pirminėje pakuotėje leidžiama, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (viršijant. skaitiklis) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Šiuo atveju, išduodant vaistinį preparatą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodant:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;

medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) šiose Taisyklėse nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistą, asmens dokumento duomenys šiose Taisyklėse nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

10. Išduodant vaistus pagal recepto blanke Nr.107-1/u išrašytą receptą, kuris galioja vienerius metus ir kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), Vaistinį preparatą perkančiam asmeniui receptas grąžinamas, pažymint šiose Taisyklėse nurodytą informaciją.

Kai kitą kartą asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išrašymą pagal tokį receptą ir tuo atveju, jei asmuo įsigijo vaisto kiekį, atitinkantį medicinos specialisto recepte nurodytą didžiausią kiekį, taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, išrašytą recepto formoje Nr. 107-1/u, kuris galioja vienerius metus ir kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienoje). laikotarpiu), leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos specialistu.

11. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto blanke, blanke Nr. 148-1/u-04 (l) arba formoje Nr. 148-1/u-06 (l), užpildyta tokių vaistų lapelis. vaistus perkančiam (gaunančiam) asmeniui vaistininkas įteikia receptą.

12. Išduodant II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, receptas vaisto išdavimui tvirtinamas vaistinės ar vaistinės punkto antspaudu, kuriame nurodomas visas jų pavadinimas (jei yra antspaudas).

13. Išduodant imunobiologinį vaistą, tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis) nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui.

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos įstaigoje. organizacija, saugoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

14. Receptai (su žyma „Vaistas išduodamas“) lieka ir yra saugomi mažmeninės prekybos subjekto:

II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, III sąrašo psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinėje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavo produkto, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai ( kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

18. Draudžiama išduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus.

II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų, subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti. narkotinių ir psichotropinių vaistų asmenims, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu Nr. 681n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748) .

20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui ar įgaliotam asmeniui išduodamos pateikus asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą. advokatas, išduotas pagal Rusijos Federacijos įstatymus, turi teisę gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.

21. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai (išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus), skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba vaistus su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą ant recepto. forma Forma Nr.107/u-NP, ir receptas, išrašytas ant recepto blanko, forma Nr.148-1/u-04 (l) arba forma Nr.148-1/u-06 (l).

Šiose Taisyklėse nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą recepto blanke Nr.148-1/u-88, ir išrašytą receptą. recepto blanke Nr.148-1/u-04 (l) arba blanke Nr.148-1/u-06 (l).

22. Išdavus II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, duodamas parašas su geltona juostele viršuje ir užrašu „Parašas“. ant jo juodu šriftu, kuris nurodo:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

ambulatoriškai gydomo paciento, kuriam skirti vaistai, medicininės kortelės numeris;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.

Vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodami atsižvelgiant į nustatytus vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus. .

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, esančius mažmeninės prekybos subjekto pagamintame vaistiniame preparate.

25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama išduoti šiose Taisyklėse nurodytus vaistus pagal veterinarinių organizacijų receptus.

III. Reikalavimai vaistinių preparatų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

26. Vaistų išdavimo pareikalavimas-sąskaita surašoma vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei reikalavimų-sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėn. 12, 2007 Nr. 110 „Dėl vaistų, medicinos produktų ir specializuotų medicininės mitybos produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364).

Medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų, išduodamų elektronine forma, reikalavimus leidžiama išduoti vaistus, jei medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas. yra atitinkamai informacijos mainų sistemos informacijos dalyviai.

27. II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų, III sąrašo psichotropinių vaistų, kitų subjektinę kiekybinę apskaitą privalomų vaistų, įskaitant parduodamus be recepto, išdavimas vykdomas pagal atskirų sąskaitų faktūrų reikalavimus.

28. Draudžiama išduoti II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus pagal individualaus verslininko, turinčio medicininės veiklos licenciją, sąskaitos faktūros reikalavimus.

29. Vaistininkas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įforminta pareikalavimo sąskaita-faktūra ir pažymi joje apie išduodamų vaistų kiekį ir kainą.

30. Visi sąskaitų faktūrų reikalavimai, už kuriuos išduodami vaistai, turi būti palikti ir saugomi mažmeninės prekybos subjekte:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - penkeriems metams;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

kitiems vaistams – vieneriems metams.

31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, išduodant ją pagal pareikalavimą-sąskaitą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka paruoštoje pakuotėje, su pateikta išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijų kopijomis).

______________________________

*(1) 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl apyvartos“ 18 straipsnio 4 dalies 5 dalies „h“ papunktis, 33 straipsnio 1 dalies 1 dalies „k“ papunktis Vaistai“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010 , Nr. 16, str. 1815; Nr. 5293; Nr. 6409;

*(2) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

2012 m. gruodžio 20 d. Nr. 1175n „Dėl Vaistų išrašymo ir išrašymo, taip pat vaistų receptų blankų blankų, šių formų pildymo tvarkos, jų apskaitos ir saugojimo tvarkos patvirtinimo“ (įregistruota Teisingumo ministerijos 2012 m. Rusijos Federacija 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28883), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. gruodžio 2 d. įsakymais Nr. 886n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos gruodžio 23 d. , 2013 m., registracijos Nr. 30714), 2015 m. birželio 30 d. Nr. 386n (Teisingumo ministerijos įregistruotas 2015 m. rugpjūčio 6 d., registracijos Nr. 38379) ir 2016 m. balandžio 21 d. Nr. 254n (įregistruotas Teisingumo ministerijos Rusijos Federacijos 2016 m. liepos 18 d., registracijos Nr. 42887) (toliau – įsakymas Nr. 1175n);

2012-08-01 Nr.54n „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų receptų receptų blankų, jų gaminimo, platinimo, registravimo, apskaitos ir laikymo tvarkos bei registravimo taisyklių patvirtinimo“ (registravo m. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. birželio 30 d. įsakymais Nr. 385n (įregistruota 2012 m. 2015 m. lapkričio 27 d. Rusijos Federacija, registracijos Nr. 39868) ir 2016 m. balandžio 21 d. įsakymas Nr. 54n).

*(3) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, str. 3198; 2004, Nr.8, str. 663; Nr.47, str. 4666; 2006, Nr.29, str. 3253; 2007, Nr.28, str. 3439; 2009, Nr.26, str. 3183; Nr.52, str. 6572; 2010, Nr.3, str. 314; Nr.17, str. 2100; Nr.24, str. 3035; Nr.28, str. 3703; Nr.31, str. 4271; Nr.45, str. 5864; Nr.50, str. 6696, 6720; 2011, Nr.10, str. 1390; Nr.12, str. 1635 m.; Nr.29, str. 4466, 4473; Nr.42, str. 5921; Nr.51, str. 7534; 2012, Nr.10, str. 1232; Nr.11, str. 1295; Nr.19, str. 2400; Nr.22, str. 2864; Nr.37, str. 5002; Nr.48, str. 6686; Nr.49, str. 6861; 2013, Nr.9, str. 953; Nr.25, str. 3159; Nr.29, str. 3962; Nr.37, str. 4706; Nr.46, str. 5943; Nr.51, str. 6869; 2014, Nr.14, str. 1626 m.; Nr.23, str. 2987; Nr.27, str. 3763; Nr.44, str. 6068; Nr.51, str. 7430; 2015, Nr.11, str. 1593 m.; Nr.16, str. 2368; Nr.20, str. 2914; Nr.28, str. 4232; Nr.42, str. 5805; 2016, Nr.15, str. 2088; 2017, Nr.4, str. 671; Nr.10, str. 1481 m.

*(4) Įsakymo Nr.54n priedai Nr.1 ​​ir Nr.2.

*(5) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

*(6) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas Nr. 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“ (įregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2014 m. liepos 22 d., registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu Nr. 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d. , registracijos Nr. 39063).

*(7) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punkto 3 papunktis.

*(8) Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 10 d. įsakymais Nr. 369n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064), 2014 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. Nr. 634n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2015 m. rugsėjo 30 d., registracijos Nr. 39063).

*(9) Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. gruodžio 26 d. įsakymas Nr. 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, Nr. 2, 413 str.).

*(10) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ​​ir Nr.2.

*(11) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, str. 1815 m.; Nr.42, str. 5293; 2014, Nr.52, str. 7540.

*(12) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2012, Nr.53, str. 7630; 2013, Nr.48, str. 6165; 2015, Nr.1, str. 54.

*(13) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedas Nr.2.

*(14) Įsakymas Nr.1175n ir įsakymas Nr.54n.

*(15) 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m., Nr. 48, str. 6724; 2013, Nr. 6165).

*(16) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 57 straipsnis.

*(17) Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys). Rusijos Federacija, 2012 str. 3478, 425 ; 1425, Nr. 29, 4397, str.

*(18) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 45 straipsnio 4.1 dalis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; 2014 m. 52, 7540 str., Nr. 51, 7245), Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. liepos 23 d. dekretas Nr. dėl kurių nustatyti reikalavimai taros tūriui, įpakavimui ir komplektiškumui, veterinarinių vaistų, kuriems nustatyti reikalavimai talpyklos tūriui, sąrašas ir tokių reikalavimų apibrėžimas“ (Rusijos Respublikos teisės aktų rinkinys). Federacija, 2016, Nr. 31, 5030 str.

*(19) Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais Nr. 560 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133) , 2009 m. rugsėjo 25 d. Nr. 794n (Rusijos Federacijos teisingumo ministerija įregistruota 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. Nr. 13n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. 54n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracija Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. Nr. 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

*(20) 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 31 straipsnio 4 punktas (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 str.; 2003 m. 2700 str., 2015, Nr.

*(21) Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas Nr. 751n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ ( įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. balandžio 21 d., registracijos numeris 41897).

Dokumento apžvalga

Patvirtintos naujos vaistinių preparatų ir farmacinę licenciją turinčių individualių verslininkų medicininių vaistų, įskaitant imunobiologinius, išdavimo taisyklės.

Vaistai išduodami be recepto, pagal receptą ir pagal medicinos organizacijų bei individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų reikalavimus. Taisyklės taikomos vaistinėms, vaistinių punktams, vaistinių kioskams ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją. Iš jų tik vaistinės ir vaistinių punktai gali išduoti receptinius vaistus, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus. Norėdami išleisti pastarąjį, turite turėti atitinkamą licenciją.

Kaip ir anksčiau, psichotropiniams vaistams išrašytos atskiros receptų formos; nemokami vaistai; kitiems. Aiškinamasi, kokie vaistai jiems išduodami. Receptų išrašymo laikas liko toks pat.

Nustatyta imunobiologinio vaisto išdavimo specifika. Taigi ant recepto ar recepto stulpelio, kuris lieka pirkėjui, nurodomas tikslus išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis). Tokiu atveju pirkėjas privalo turėti specialų termo konteinerį. Pirmasis gauna paaiškinimą dėl vaisto pristatymo į gydymo įstaigą laiko.

Patikslintas receptų galiojimo laikas.

Patikslinti narkotinių ir psichotropinių, anabolinių vaistų, taip pat vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai.

Neteko galios Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas dėl vaistų išdavimo tvarkos (atsižvelgiant į padarytus pakeitimus).

Skyriai