Retarpen-Injektionen. Vollständige Anweisungen zur Verwendung von Retarpen, Liste der Analoga, Bewertungen und Preise

Retarpen ist ein langwirksames Penicillin-Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen, die durch Pflanzen verursacht werden, die empfindlich auf seinen Einfluss reagieren. Der Wirkstoff des Arzneimittels wird unter dem Einfluss der von einigen Bakterien abgesonderten Penicillinase zerstört, sodass die Liste der Anwendungsgebiete auf relativ schwere Krankheiten beschränkt ist.

Die Wirksamkeit von Retarpen bei Borreliose und Syphilis ist nachgewiesen. Das Medikament wird häufig zur Behandlung und Vorbeugung rheumatoider Komplikationen verschrieben, die durch die Streptokokkenflora verursacht werden.

Nach der Anwendung bleiben die Konzentrationen des Wirkstoffs 2–4 Wochen lang konstant, was zu einer ausgeprägten therapeutischen Wirkung führt. Aus diesem Grund wird das Arzneimittel jedoch nicht bei bakteriellen Erkrankungen der Lunge und der Lunge verschrieben mäßiger Grad Schweregrad (Schädigung der HNO-Organe, Harnwege, Lunge, Bronchien etc.).

Informationen zum Medikamentenhersteller

Retarpen wird hergestellt (internationaler Name Retarpen) Pharma-Konzern Sandoz (Österreich), eine Abteilung der Novartis Corporation. Sandoz ist einer der weltweit größten Hersteller von Antibiotika. Das Unternehmen ist führend in der Herstellung antibakterieller Wirkstoffe der Penicillin-Klasse, darunter auch in Kombination mit Clavulansäure (Handelsname Amoxiclav).

Gebrauchsanweisung

Experten verbieten es kategorisch unabhängige Nutzung irgendwelche antibakteriellen Medikamente. Gleiches gilt für Retarpen. Das Medikament ist für die Anwendung nach einem speziell entwickelten Schema zur Behandlung schwerer Infektionen vorgesehen. Eine Selbstmedikation ist kontraindiziert, da es bei falscher Dosierung und Nichteinhaltung des Therapieprotokolls zu Resistenzen der Bakterienflora kommen kann. Bevor Sie mit dem Therapiekurs beginnen, müssen Sie die Gebrauchsanweisung lesen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Das Medikament ist in Form eines Lyophilisats (Pulver) zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich. Die Injektionen erfolgen intramuskulär in der vom Arzt verordneten Dosis. Der Hersteller gibt eine Dosierung von 2,4 oder 1,2 IE an aktive Komponente.

Beschreibung und Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist Benzathinbenzylpenicillin in Form eines Lyophilisats, verpackt in Flaschen. Darüber hinaus enthält das Arzneimittel auch Hilfskomponenten, die die Aufrechterhaltung der therapeutischen Eigenschaften während der gesamten Haltbarkeitsdauer gewährleisten – Natriumcitrat, Mannitol, Simethicon.

Pharmakologische Gruppe

Gemäß dem in Medizin und Pharmazie allgemein anerkannten Klassifizierungssystem handelt es sich bei Retarpen um ein langwirksames antibakterielles Arzneimittel (Antibiotikum) der Klasse der β-Lactam-Penicillin.

Pharmakodynamische Aspekte

Die Wirkung des Wirkstoffs ist mit seiner Wirkung auf die äußere Zellmembran von Bakterien verbunden. Benzathin-Benzylpenicillin hemmt die Synthese strukurelle Komponenten Membranen während der Entwicklung des Mikroorganismus und führen so zu einer irreversiblen Zerstörung der pathogenen Flora. Das Produkt hat eine bakterizide Wirkung, die über einen langen Zeitraum anhält.

Die Gebrauchsanweisung beschreibt die Mechanismen der Entwicklung einer Arzneimittelresistenz. Dazu gehört die Zerstörung des Wirkstoffs des Arzneimittels durch β-Lactamasen (dieses Enzym wird normalerweise von Staphylokokken produziert). Gramnegative Bakterien unterscheiden sich in ihrer Struktur Zellmembran, was die therapeutische Wirksamkeit von Retarpen verringert. Es wurde auch über die Entwicklung von Resistenzen als Folge der Mutation von Krankheitserregern berichtet.

Pharmakokinetische Parameter

Absorption. Nach einer intramuskulären Injektion erfolgt die Resorption des Wirkstoffs recht langsam. Daher reichen bei den meisten Erkrankungen 1-2 Injektionen pro Monat aus. Maximale Plasmakonzentrationen werden bei Kindern nach 24 Stunden und bei Erwachsenen nach 48 Stunden beobachtet.

Verteilung. Etwa 50–55 % der verabreichten Menge des Arzneimittels binden an Plasmaproteine. Wenn das Medikament in hohen Dosierungen verschrieben wird, gelangt Benzylpenicillin in schwer zugängliche Gewebe – Herzklappen, Knochen, Liquor cerebrospinalis und Pleuraflüssigkeit. Durchdringt die Plazentaschranke und gelangt in den fetalen Blutkreislauf; es kommt in hohen Konzentrationen im Fruchtwasser vor. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3–0,4 l/kg bei Erwachsenen und 0,75 l/kg bei Kindern.

Biotransformation. Das Arzneimittel unterliegt praktisch keinen Stoffwechselumwandlungen.

Beseitigung. Bis zu 80 % der Gesamtwirkstoffmenge werden in ihrer ursprünglichen Form, hauptsächlich über die Nieren (85-95 %) mit dem Urin ausgeschieden, die restliche Dosis wird mit der Galle konjugiert.

Pharmakokinetische Parameter können sich bei Neugeborenen aufgrund einer unzureichenden Entwicklung von Leber und Nieren, bei Patienten mit eingeschränkter Funktion dieser Organe und bei älteren Patienten ändern.

Informationen zum Hauptwirkstoff

Benzathinbenzylpenicillin ist eine natürlich vorkommende Substanz mit einer komplexen chemischen Struktur. Die empirische Formel lautet C48H56N6O8S2. ATX-Code J01CE08.

Die Verbindung zeigt bakterizide Wirkung gegen folgende Vertreter der pathogenen Flora:

  • Staphylokokken (die keine Penicillinase produzieren);
  • Streptokokken;
  • Pneumokokken;
  • Corynebakterien;
  • Clostridium;
  • Actinomyceten;
  • Gonorrhoe-Erreger;
  • Treponem.

Unter Berücksichtigung der Anwendungsmerkmale und der Wirkungsdauer wird Benzathinbenzylpenicillin jedoch häufig bei Infektionen verschrieben, die durch Streptokokken oder Treponeme verursacht werden.

Hinweise zur Verwendung

Retarpen wird bei folgenden Erkrankungen verschrieben:

  • Erysipel;
  • akuter und latenter Verlauf der Syphilis;
  • Lyme-Borreliose ( durch Zecken übertragene Borreliose);
  • tropisches Granulom (manchmal wird die Krankheit auch als nicht-venerische Syphilis bezeichnet);
  • Pint (Infektion durch Treponema carateum).

Das Medikament wird auch zu prophylaktischen Zwecken verschrieben, um Folgendes zu verhindern:

  • rheumatische (autoimmune) Komplikationen einer Streptokokkeninfektion, einschließlich Schäden an Nieren, Myokard, Knorpelgewebe;
  • Syphilis, Scharlach (nach Kontakt mit einer kranken Person);
  • Erysipel.

Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Mandelentzündung und Scharlach. Bei einem unkomplizierten Verlauf dieser Erkrankungen bevorzugen viele Ärzte jedoch den Ersatz von Retarpen durch ein anderes Breitbandantibiotikum in Tablettenform.

Liste der Kontraindikationen und Anwendungsbeschränkungen

Nicht verschreiben bei individueller Überempfindlichkeit gegen Antibiotika aus der Gruppe der Penicilline, Cephalosporine und β-Lactame; allergische Reaktion auf Sojaprotein (in Hilfsstoffen enthalten).

Bei allergischen Erkrankungen (Rhinitis, Heuschnupfen, Kontaktdermatitis usw.) wird das Medikament mit Vorsicht angewendet. Von der Anwendung von Retarpen ist bei Infektionen abzuraten, die durch eine auf die Wirkung des Arzneimittels empfindliche Flora verursacht werden, die aber hohe Konzentrationen des Antibiotikums in der Liquor cerebrospinalis erfordert.

Dosierungsmerkmale

Die Dosis und Dauer der Therapie richtet sich nach der Art und Schwere der Infektion, dem Alter und der funktionellen Aktivität der Leber des Patienten.

  • Erwachsene und Jugendliche: 1,2 IE verdünntes Medikament alle 7 Tage;
  • Kinder mit einem Körpergewicht über 30 kg: Die Dosis beträgt 1,2 IE wöchentlich;
  • Kinder bis 30 kg: 600 IE pro Woche.

Die Dauer der Behandlung sollte so festgelegt werden, dass ein erneutes Auftreten einer Streptokokkeninfektion verhindert wird. Bei unkomplizierten Erkrankungen reicht eine Einzeldosis. medizinische Lösung.

Retarpen wird intramuskulär angewendet. Die Injektion wird verabreicht Oberer Teil Gesäß wird die Nadel im rechten Winkel eingeführt, wobei versucht wird, den Bereich zu meiden, in dem sich große Blutgefäße befinden. Wenn Blutungen auftreten oder starke Schmerzen, die Injektion wird gestoppt.

Patienten fragen oft, wie das Retarpen-Lyophilisat verdünnt werden soll. Das Arzneimittel darf nicht mit etwas anderem als Wasser für Injektionszwecke gemischt werden (die Kombination mit Lokalanästhetika, Kochsalzlösung usw. in derselben Spritze ist kontraindiziert). Zur Vorbereitung der Injektion benötigen Sie eine 5-ml-Lösungsmittelampulle. Das Ergebnis ist eine Suspension, die sofort verwendet werden kann. Das Medikament wird langsam verabreicht, bei Bedarf werden zwei Injektionen in verschiedene Gesäßbacken verabreicht.

Diagnose Merkmale der Dosierung und Anwendung
Syphilis (Krankheitsmanifestation oder Sekundärstadium) Erwachsene und Jugendliche: 2,4 IE einmalig
Kinder: 50.000 I.E./kg einmalig (jedoch nicht mehr als 2,4 I.E. insgesamt)
Bei weiterem Krankheitsverlauf (Labor- und objektive Anzeichen) ist eine wiederholte Therapie erforderlich.
Latente seropositive Syphilis Erwachsene und Jugendliche: 2,4 IE einmal pro Woche
Kinder: 50.000 IE/kg wöchentlich
Gesamtdauer der Therapie: 3 Wochen (3 Injektionen)
Angeborene Syphilis (ohne neurologische Symptome) Säuglinge (ab dem ersten Lebenstag): einmalig 50.000 IE/kg
Nicht-venerische Syphilis, Pint Erwachsene und Jugendliche: 1,2 IE
Kinder über 30 kg: 1,2 IE
Kinder bis 30 kg: 600.000 IE
Das Medikament wird einmal verabreicht
Vorbeugung von rheumatoidem Fieber, Glomerulonephritis vor dem Hintergrund einer Streptokokkeninfektion, Erysipel Erwachsene und Jugendliche: 1,2 IE alle 21 bis 28 Tage
Kinder bis 30 kg: 1,2 IE alle 3-4 Wochen
Kinder bis 30 kg: 600.000 IE alle 3–4 Wochen
Die Dauer der Behandlung wird festgelegt auf die folgende Weise:
Ohne Herzschaden: für 5 Jahre oder bis zum 21. Lebensjahr.
Bei Herzerkrankungen: mindestens 10 Jahre oder bis 21 Jahre.
Anhaltende Herzbeteiligung: mindestens 10 Jahre oder bis zum 40. Lebensjahr. Manchmal ist Notfallprävention erforderlich
Dosierung bei bestimmten Patientenkategorien
Kreatinin-Clearance 100-60 ml/min
Serumkreatininspiegel 0,8-15
Die Dosis bleibt unverändert
Kreatinin-Clearance 5–10 ml/min
Serumkreatininspiegel 1,5–8,0
Die Dosierung wird um 25 % reduziert
Kreatinin-Clearance bis zu 10 ml/min
Serumkreatininspiegel 15
Die Dosis wird um 50–80 % reduziert, während das Lösungsvolumen auf 2–3 Injektionen aufgeteilt wird

Mögliche Nebenwirkungen

Liste der häufigsten Nebenwirkungen beinhaltet:

  • Candidiasis;
  • Verschlimmerung bakterieller Infektionen (mit falsche Auswahl Dosis oder Resistenz des Erregers);
  • allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock mit tödlichem Ausgang;
  • Darmerkrankungen;
  • Schmerzen, Schwellung an der Injektionsstelle.

Auch Komplikationen im Zusammenhang mit einer massiven Freisetzung von Giftstoffen infolge des Todes sind möglich. große Menge pathogene Flora.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Gabe von Retarpen mit Antibiotika ist nur zur Verbesserung des Therapieergebnisses möglich. In diesem Fall werden antibakterielle Wirkstoffe einer anderen Gruppe verschrieben, um das Spektrum der bakteriziden Wirkung zu erweitern.

Parallel Einnahme von NSAR verlangsamt die Ausscheidung von Benzylpenicillin aus dem Körper.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Medikamenten mit Zytostatika (insbesondere Methotrexat), da das Risiko einer Verstärkung der toxischen Wirkung der letzteren besteht.

Retarpen verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, was zu unkontrollierten Blutungen führen kann.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Hormonen Empfängnisverhütung Es ist notwendig, andere Verhütungsmethoden anzuwenden.

Salicylate und Diuretika erhöhen den Spiegel antibakterieller Substanzen im Blut, was die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen erhöht.

Alkoholkompatibilität

Alkohol ist aufgrund der Gefahr von Nebenwirkungen auf die Leber kontraindiziert.

Besondere Anweisungen und Vorsichtsmaßnahmen

Das Medikament ist nur für intramuskuläre Injektionen bestimmt. Vor dem ersten Eingriff müssen Sie sicherstellen, dass keine allergische Reaktion vorliegt. Bei Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte (einschließlich Nahrungsmittelallergien) wird das Medikament im Krankenhaus verabreicht, wenn alle notwendigen Medikamente zur Linderung der Anaphylaxie verfügbar sind.

Nur aus gesundheitlichen Gründen wird Retarpen Patienten mit Läsionen des hämatopoetischen Systems, Epstein-Barr-Virus, eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sowie Mykosen verschrieben.

Vor dem Hintergrund von Diabetes mellitus verlangsamt sich die Aufnahme des Arzneimittels.

Nach der Injektion muss der Patient 12 Stunden lang unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Wenn Retarpen zur Behandlung von Syphilis eingesetzt wird, kann nach der ersten Injektion Folgendes auftreten:

  • Kopfschmerzen;
  • heiße Schweißausbrüche;
  • Temperaturanstieg;
  • Tremor;
  • Schmerzen in Muskeln und Gelenken;
  • Übelkeit und Erbrechen;
  • Schwankungen Blutdruck;
  • erhöhter Puls.

Diese Symptome verschwinden von selbst und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.

Bei längerer Therapiedauer ist eine Überwachung der Nieren- und Leberparameter zwingend erforderlich. Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand objektiver Symptome und Blutuntersuchungen beurteilt.

Wenn versehentlich eine Antibiotikalösung in eine Vene oder Arterie injiziert wird, müssen Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko von Komplikationen und Hautreaktionen zu verhindern.

Bei länger anhaltender Stuhlstörung sollte eine pseudomembranöse Kolitis ausgeschlossen werden.

Benzathin-Benzylpenicillin durchdringt die Plazentaschranke, daher wird das Arzneimittel nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verschrieben. Auch aktiv medizinische Substanz Hineinfallen Muttermilch, was eine Unterbrechung der Laktation erfordert.

Am Tag der Injektion (und in den darauffolgenden 24–48 Stunden) müssen Sie auf Autofahren und Arbeiten verzichten, die Konzentration erfordern.

Überdosis

Lagerbedingungen

Bei Raumtemperatur.

Verfallsdatum

Ist 4 Jahre.

Abbruch der Therapie

Möglicherweise nach Ermessen des Arztes nach Erhalt der Ergebnisse von Labortests und vollständiger Beseitigung der pathogenen Flora.

Analoga

Die folgenden Medikamente sind in Zusammensetzung und Freisetzungsform Analoga von Retarpen:

  • Extencilline, hergestellt von Sanofi Aventis, Frankreich;
  • Bicillin 1 wird in Russland von der Firma Sintez hergestellt.

Retarpen zeichnet sich durch maximale Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirksamkeit aus. Dadurch können Sie die pathogene Flora bereits nach der ersten Injektion eliminieren, Komplikationen vorbeugen und den Behandlungsverlauf so weit wie möglich verkürzen. Experten zufolge ist Bicillin 1 in seiner klinischen Wirksamkeit seinen Originalanaloga um ein Vielfaches unterlegen. Deshalb ist es notwendig, sich daran zu halten etabliertes Schema Therapie. In jedem Fall kann nur der behandelnde Arzt entscheiden, durch was Retarpen ersetzt werden soll.

Preis und Bezugsquellen

Das Arzneimittel ist in inländischen Apotheken nicht erhältlich, da das Antibiotikum in Russland nicht registriert ist. Es besteht die Möglichkeit, bei Zwischenhändlern zu bestellen, die Retarpen in der erforderlichen Menge und Dosierung aus Europa kaufen und liefern lassen können.

Aufgrund der langen Haltbarkeit und Lagerbedingungen ist das Medikament oft bereits in Lagern in Moskau oder St. Petersburg verfügbar. In diesem Fall wird das Produkt kurz nach Ihrer Online- oder Telefonbestellung versendet. In den meisten Fällen wird das Medikament direkt in Deutschland gekauft, äußerst selten – in Polen. ungefährer Preis Eine Flasche Retarpen kostet 60 Euro. Die Kosten fallen geringer aus, wenn Sie mehrere Pakete gleichzeitig bestellen.

Die Packung enthält 5 Flaschen mit 1,2 IE. Der Wirkstoff ist Benzathinbenzylpenicillin. Hersteller: Pfizer (unter US-Lizenz) Indien. Unsere Spezialisten helfen Ihnen, die nächstgelegene Apotheke in Moskau, St. Petersburg, Jekaterinburg, Krasnojarsk, Nowosibirsk, Samara, Tjumen, Tscheljabinsk, Saratow, Engels, Weißrussland (Minsk) zu finden, wo Sie Penidure 1,2 Millionen IE kaufen können. Sollte Ihr Anliegen aus anderen Regionen kommen, können wir Ihnen individuell weiterhelfen.

Das Medikament Penidure (vollständiges Retarpen) nimmt seit Jahrzehnten einen würdigen Platz im Arsenal von Spezialisten für Infektionskrankheiten, Venerologen, Urologen, Rheumatologen und Kinderärzten ein. Sein Hauptwirkstoff, Benzathinbenzylpenicillin, ist in der Lage, das Wachstum von Bakterien zu unterdrücken. Der Vorteil dieses Antibiotikums ist seine Fähigkeit, sich im Körper anzureichern und gegen Krankheitserreger zu wirken lange Zeit.

Die Empfehlung, Retarpen (Penidure) zu kaufen, wird häufig von Patienten gehört, bei denen Syphilis diagnostiziert wurde. Das Medikament wird seit Mitte des letzten Jahrhunderts erfolgreich zur Behandlung dieser „populären“ Geschlechtskrankheit eingesetzt. In Europa, Amerika und afrikanischen Ländern wurde es zum führenden Mittel im Kampf gegen diese ansteckende und heimtückische Krankheit, die gefährlich ist und schwerwiegende Folgen hat (tertiäre Syphilis), wenn keine angemessene Behandlung erfolgt. Auslöser der Erkrankung ist das Bakterium Treponema pallidum, das sowohl durch sexuellen Kontakt mit einem bereits infizierten Partner als auch durch Bluttransfusionen in den Körper gelangen kann. Syphilis kann auch während der Schwangerschaft von einer kranken Mutter auf ein Kind übertragen werden.

Welche Krankheiten behandelt Penidure (ein vollständiges Analogon von Retarpen):

Das Antibiotikum Penidure/Retarpen ist auch wirksam bei der Behandlung von Scharlach, einer Krankheit, an der vor hundert Jahren Tausende Menschen jeden Alters starben. Dieses Medikament, das Streptokokkenbakterien abtöten kann, die Scharlach, Mandelentzündung und Erysipel verursachen, wird auch Kindern verschrieben.

Rheuma ist eine weitere schwerwiegende Folge eines Angriffs auf den Körper durch Kolonien von Streptokokkenbakterien. Diese Krankheit entwickelt sich oft als Komplikation im Nachhinein ansteckende Krankheit, betrifft nicht nur die Gelenke, sondern auch Herz, Haut und Gehirn. Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken – nur äußere Erscheinungen Rheuma. Injektionen des Arzneimittels werden üblicherweise verschrieben, um Rückfälle von Rheuma zu verhindern.

Gebrauchsanweisung für das Medikament Penidure:

Eine objektive Entscheidung über die Notwendigkeit des Einsatzes von Antibiotika muss von einem Arzt getroffen werden, der bestimmt, in welcher Menge Retarpen bzw. dessen Menge verabreicht wird völlig analog Penidure und wird Ihnen auch eine Dosis und ein Behandlungsschema verschreiben. In der Regel werden bei der Behandlung der primären Syphilis 1-2 Injektionen verschrieben, bei fortgeschrittener Erkrankung im Stadium der tertiären Syphilis kann die Behandlungsdauer 5 Wochen mit jeweils 1-2 Ampere erreichen. wöchentlich. Bei der Behandlung von Scharlach und akuter Mandelentzündung erhalten erwachsene Patienten 1-2 Injektionen pro Woche, Kinder 0,6 Millionen IE einmal alle 3 Tage oder täglich.

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Bevor Sie Penidure 1,2 Millionen IE in der nächstgelegenen Apotheke kaufen, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt konsultieren. Selbstmedikation ist gefährlich für Ihre Gesundheit.

Syphilis und andere durch Spirochäten (Yaws, Pinta) verursachte Krankheiten; akute Mandelentzündung, Scharlach, Erysipel, Wundinfektion (in Kombination mit schnell resorbierbaren Penicillinpräparaten); als Monotherapie zur Vorbeugung von Rückfällen bei Rheuma, Scharlach (Patientenkontakt), Erysipel und Infektionen bei Tonsillektomie, Zahnextraktion (vorzugsweise in Kombination mit schnell resorbierenden Penicillinpräparaten).

Freisetzungsform des Arzneimittels Retarpen 2.4

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung mit verlängerter Wirkung 2,4 Millionen IE; Flasche (Flasche) 15 ml, Box (Box) 50;

Pharmakodynamik des Arzneimittels Retarpen 2.4

Es stört die Synthese von Peptidoglycan, dem Stützpolymer der Zellwand. Aktiv gegen grampositive Mikroorganismen, inkl. Staphylococcus spp. (außer Penicillinase-produzierende Stämme), Streptococcus spp. (einschließlich Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, anaerobe sporenbildende Bakterien Bacillus anthracis, einige gramnegative Mikroorganismen (einschließlich Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces israelii und Treponema spp. Nicht wirksam gegen Viren (Erreger von Influenza, Polio, Pocken usw.), Mycobacterium tuberculosis, Protozoen, Rickettsien, Pilze sowie die meisten gramnegativen Mikroorganismen.

Pharmakokinetik des Arzneimittels Retarpen 2.4

Bei intramuskulärer Verabreichung bildet es ein Depot und hydrolysiert langsam zu Benzylpenicillin, das nach und nach absorbiert wird und über lange Zeit eine therapeutische Konzentration im Blut aufrechterhält. Cmax wird 12–24 Stunden nach der Injektion erreicht.

Am 14. Tag nach Verabreichung von 2,4 Millionen Einheiten (1 Einheit – 0,6 µg) beträgt die Serumkonzentration 0,12 µg/ml; am 21. Tag nach Verabreichung von 1,2 Millionen Einheiten – 0,06 µg/ml.

Plasmaproteinbindung – 40–60 %. Die Diffusion in der Flüssigkeit ist vollständig, im Gewebe schwach. Passiert die Plazentaschranke und gelangt in die Muttermilch.

Leicht metabolisiert, hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Über 8 Tage werden bis zu 33 % der verabreichten Dosis freigesetzt.

Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels Retarpen 2.4

Überempfindlichkeit (auch gegenüber anderen Beta-Lactamen).

Nebenwirkungen des Arzneimittels Retarpen 2.4

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Stomatitis, Glossitis.

Allergische Reaktionen: Anaphylaxie, Urtikaria, Angioödem, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis.

Sonstiges: erhöhte Körpertemperatur, Arthralgie, Jarisch-Herxheimer-Reaktion, Schmerzen und Infiltrate an der Injektionsstelle.

Art der Verabreichung und Dosierung des Arzneimittels Retarpen 2.4

V/m. Retarpen 1.2 ist für die Behandlung von Kindern und Erwachsenen bestimmt, Retarpen 2.4 – für Erwachsene. Erwachsene mit primärer Syphilis: einmal 2,4–4,8 Millionen IE in 2 verschiedene Orte, bei sekundärer Syphilis: 2,4 Millionen IE, pro Kur 3 Injektionen im Abstand von 1 Woche.

Zur Behandlung von Frakturen: Kinder einmalig 1,2 Millionen I.E., Erwachsene einmalig 1,2–2,4 Millionen I.E.; Personen, die Kontakt mit Patienten oder Patienten mit einer latenten Infektionsform hatten – 1/2 Dosis.

Zur Behandlung von Infektionen durch Penicillin-empfindliche pathogene Mikroorganismen (akute Mandelentzündung, Scharlach, Erysipel und Wundinfektionen): Kinder unter 12 Jahren – 1,2 Millionen IE alle 2–4 Wochen je nach Schwere der Infektion, Erwachsene – 1,2-2,4 Millionen IE einmal pro Woche.

Vorbeugung von Rückfällen rheumatischer Anfälle und rheumatischer Endokarditis: Kinder unter 12 Jahren 0,6–1,2 Millionen IE alle 4 Wochen, Erwachsene – 1,2–2,4 Millionen IE alle 4 Wochen.

Zur Vorbeugung von Scharlach bei Menschen, die Kontakt mit Erkrankten hatten: Kinder 1,2 Millionen IE alle 3–4 Wochen, Erwachsene – 2,4 Millionen IE.

Zur Vorbeugung infektiöser Komplikationen nach Zahnextraktion, Tonsillektomie und anderen kleineren chirurgische Eingriffe: Kinder und Erwachsene – 1,2 Millionen IE, während umfangreicher chirurgischer Eingriffe zur Vorbeugung infektiöser Komplikationen bei Kindern – 1,2 Millionen IE, Erwachsene – 1,2–2,4 Millionen IE alle 7–14 Tage bis zur Genesung.

Überdosierung von Retarpen 2.4

Nicht beschrieben.

Wechselwirkungen des Arzneimittels Retarpen 2.4 mit anderen Arzneimitteln

Hemmt kompetitiv die Ausscheidung entzündungshemmender, antirheumatischer und fiebersenkender Arzneimittel (Indomethacin, Phenylbutazon und Salicylate). Sollte nicht mit bakteriostatischen Arzneimitteln kombiniert werden.

Bei Kombination mit anderen Antibiotika kann die Dosis der toxischeren Komponente reduziert werden, wenn ein synergistischer Effekt auftritt.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Arzneimittels Retarpen 2.4

Vor Beginn der Therapie sind mikroskopische und serologische Untersuchungen für mindestens 4 Monate erforderlich.

Wenn es Patienten verschrieben wird Diabetes Mellitus Eine langfristige Aufnahme von Retarpen aus dem Muskeldepot sollte berücksichtigt werden. Bei Patienten, die zu allergischen Reaktionen neigen, ist Vorsicht geboten.

Wenn solche Reaktionen auftreten, wird die Therapie abgebrochen (die Gabe von Adrenalin, Antihistaminika und Kortikosteroiden ist erforderlich).

Bei einer langfristigen Antibiotikatherapie muss auf eine übermäßige Vermehrung resistenter Mikroorganismen geachtet werden.

Besondere Hinweise bei der Einnahme des Arzneimittels Retarpen 2.4

Vor Gebrauch die vorbereitete Suspension kräftig schütteln. Das Medikament kann nicht subkutan, intravenös, intralumbalal oder in die Körperhöhle verabreicht werden.

Lagerbedingungen für das Medikament Retarpen 2.4

Liste B.: An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur unter 25 °C.

Haltbarkeit des Arzneimittels Retarpen 2.4

Das Medikament Retarpen 2.4 gehört zur ATX-Klassifizierung:

J Antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung

J01 Antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung

J01C Beta-Lactam-Antibiotika – Penicilline

J01CE Penicilline, empfindlich gegenüber Beta-Lactamasen

Eine Flasche Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung enthält 1,2 oder 2,4 Millionen IE des Wirkstoffs Benzathinbenzylpenicillin .

Freigabe Formular

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung.

pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Aktive antibakterielle Substanz - Benzathinbenzylpenicillin . Der Hauptbestandteil wird aus Schimmelpilzen gewonnen. Es wirkt bakterizid gegen mikrobielle Zellen.

Der Wirkungsmechanismus des Antibiotikums Retarpen beruht auf der Unterdrückung des Syntheseprozesses der Bakterienzellwand. Hält lange an. Wirksam gegen grampositive Flora, sporenbildende, anaerobe Stäbchen, gramnegative Flora, Treponema.

Retarpen wirkt nicht auf Staphylokokken, die Penicillinase produzieren.

Hinweise zur Verwendung

Retarpen wird bei Erkrankungen verschrieben, die durch Streptokokken, Treponema pallidum, verursacht werden: Rheuma , Erysipel.

Das Medikament wird zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen verschrieben.

Kontraindikationen

Retarpen wird nicht angewendet bei Überempfindlichkeit gegen Benzylpenicillin, Heuschnupfen .

Das Medikament ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Eine Langzeittherapie mit Retarpen kann zur Entwicklung führen Superinfektionen . Während der Behandlung kann es sein Kopfschmerzen, , Anämie, Stomatitis , Peeling , Arthralgie , Fieber , anaphylaktischer Schock , Hypokoagulation, Leukopenie.

Retarpen, Gebrauchsanweisung (Methode und Dosierung)

Das Medikament wird ausschließlich intramuskulär verabreicht.

Wenn zwei Injektionen verschrieben werden, werden diese in verschiedene Gesäßbacken verabreicht.

Zur Behandlung der angeborenen Syphilis Kinder jüngeres Alter und Neugeborenen werden 1,2 Millionen Einheiten einmal verabreicht oder auf zwei Injektionen aufgeteilt.

Primäre seronegative Syphilis: Retarpen wird intramuskulär in einer Dosis von 2,4 Millionen Einheiten verabreicht.

Sekundäre Frischsyphilis und primäre seropositive Syphilis: 2,4 Millionen Einheiten, nach 7 Tagen wird die Injektion wiederholt.

Tertiäre Syphilis: Jeweils 2,4 Millionen Einheiten, die Therapiedauer beträgt 3-5 Wochen.

Flambesie: 1-2 Injektionen von 1,2 Millionen Einheiten.

Scharlach, akute Mandelentzündung, Erysipel, Wundinfektionen: Die Behandlung beginnt mit Benzylpenicillin, anschließend wird Retarpen verabreicht.

Anfallsprävention: intramuskulär 2,4 Millionen Einheiten alle 15 Tage.

Überdosis

Kann Enzephalopathie, Verwirrtheit, Bewegungsstörungen, neuromuskuläre Reizbarkeit und Krampfanfälle verursachen.

Behandlung je nach Symptomatik. Erhaltungstherapie, Hämodialyse. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion

Aminoglykoside, Cephalosporine und andere bakterizide antibakterielle Wirkstoffe haben synergistischer Effekt .

Tetracyclin-Antibiotika, Lincosamide, Makrolid-Antibiotika und andere bakteriostatische Arzneimittel haben eine starke Wirkung antagonistische Aktion .

Retarpen reduziert Prothrombin-Index , unterdrückt die Darmflora und erhöht die Effizienz indirekte Antikoagulanzien , hat kaum Einfluss auf die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva.

Diuretika, Phenylbutazon, tubuläre Sekretionsblocker und nichtsteroidale Medikamente erhöhen die Konzentration von Penicillinen. Bei gleichzeitiger Gabe von Allopurinol steigt das Risiko, Allergien in Form von Hautausschlag zu entwickeln.

Verkaufsbedingungen

Erfordert ein Rezept.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 Grad Celsius.

Verfallsdatum

Nicht länger als 4 Jahre.

spezielle Anweisungen

Die intravenöse oder subkutane Verabreichung des Arzneimittels Retarpen ist nicht akzeptabel. Im Falle eines versehentlichen Treffers Medizin es liegt eine Verletzung im Lumen des Gefäßes vor visuelle Wahrnehmung, vorübergehendes Gefühl von Depression, Angst.

Darreichungsform:  

Pulver zur Herstellung einer Suspension für intramuskuläre Injektion mit verlängerter Wirkung.

Verbindung:

1 Flasche enthält:

Retarpen® 1200000 ME:

aktive Substanz : Benzathin Benzylpenicillin - 1,0256 g

Hilfsstoffe : Simethicon – 0,001 g; Mannit - 0,009 g; Povidon – 0,025 g; Natriumcitratpuffer pH 7,0 - 0,075 g.

Retarpen® 2400000 ME:

aktive Substanz : Benzathin Benzylpenicillin - 2,0513 g

Hilfsstoffe : Simethicon – 0,002 g; Mannit - 0,018 g; Povidon – 0,050 g; Natriumcitratpuffer pH 7,0 - 0,150 g.

Beschreibung:

Weißes bis gelblich-weißes Pulver, leicht agglomerierend.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum, Penicillin. ATX:  

J.01.C.E.08 Benzathinbenzylpenicillin

Pharmakodynamik:

Maximale Konzentration (Mit max) Der Wirkstoffgehalt im Blutserum wird 24 Stunden (bei Kindern) bzw. 48 Stunden (bei Erwachsenen) nach der Injektion erreicht. Die lange Halbwertszeit (T 1/2) gewährleistet eine stabile und langfristige Konzentration des Arzneimittels im Blut: Am 14. Tag nach Verabreichung von 2.400.000 MP des Arzneimittels beträgt die Konzentration im Blutserum 0,12 μg/ml ; Am 21. Tag nach der Verabreichung von 1.200.000 IE des Arzneimittels beträgt die Konzentration bei 89–97,4 % der Patienten 0,06 μg/ml (1 IE = 0,6 μg). Die Diffusion des Arzneimittels in Flüssigkeit ist vollständig, die Diffusion in das Gewebe ist sehr schwach. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 40–60 %.

Benzathin-Beisylpenicillin überwindet in geringen Mengen die Plazentaschranke und dringt auch in die Muttermilch ein.

Die Biotransformation des Arzneimittels ist unbedeutend. Es wird hauptsächlich unverändert über die Nieren ausgeschieden. Über 8 Tage werden bis zu 33 % der verabreichten Dosis freigesetzt.

Spezielle Patientengruppen

Patienten mit Diabetes mellitus: Die Resorption des Arzneimittels kann sich nach intramuskulärer Verabreichung verlangsamen.

Früh- und Neugeborene: Aufgrund der funktionellen Unreife von Nieren und Leber bei Patienten dieser Kategorie ist ein Anstieg von T 1/2 möglich

Ältere Patienten: Es ist möglich, die Geschwindigkeit der Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper zu verlangsamen.

Hinweise:

Behandlung von Infektionen, die durch arzneimittelempfindliche Mikroorganismen verursacht werden, wenn eine langfristige Exposition gegenüber diesen erforderlich ist:

Syphilis (als Monotherapie);

Gieren, Pint;

Akute Mandelentzündung, Scharlach.

Vorbeugung von Infektionen durch arzneimittelempfindliche Mikroorganismen:

Wiederholte Anfälle nach akutem rheumatischem Fieber;

Wiederauftreten von Erysipel;

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Benzathin, Benzylpenicillin und andere Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline und Cephalosporine);

Stillzeit.

Sorgfältig:

Mit Vorsicht anwenden, wenn Sie zu allergischen Reaktionen neigen (Patienten mit Bronchialasthma, allergische Hautausschläge), pseudomembranöse Kolitis, Nieren- und/oder Leberversagen, Ringelflechte, Schwangerschaft, Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Retarpen® ist in der Lage, die Plazentaschranke zu durchdringen. Obwohl Tierversuche keine direkten oder indirekten negativen Auswirkungen auf den Fötus gezeigt haben, ist die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Das Arzneimittel geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Obwohl Daten auf nachteilige Auswirkungen bei Kindern hinweisen Stillen deren Mütter das Medikament erhielten, fehlen jedoch, da dies möglich ist Negativer Einfluss Da das Arzneimittel die Darmflora des Kindes beeinträchtigt, wird empfohlen, mit dem Stillen aufzuhören, wenn die Einnahme des Arzneimittels erforderlich ist.

Das Stillen kann 24 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels wieder aufgenommen werden.

Gebrauchsanweisung und Dosierung:

Das Medikament wird nur tief intramuskulär verabreicht. Das Medikament darf nicht intravenös verabreicht werden!

Bereiten Sie unter aseptischen Bedingungen eine Suspension vor, indem Sie Folgendes in die Durchstechflasche geben:

3 ml Wasser für Injektionszwecke pro 1.200.000 IE;

5 ml Wasser für Injektionszwecke für 2400000 IE.

Vor dem Gebrauch gründlich mischen, indem Sie die Flasche zwischen Ihren Handflächen rollen und dabei versuchen, übermäßige Schaumbildung zu vermeiden. In Form einer vorbereiteten Suspension kann es nicht länger als 24 Stunden im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Das Medikament wird durch tiefe intramuskuläre Injektion in den oberen äußeren Quadranten des Musculus gluteus maximus verabreicht. Um zu verhindern, dass das Arzneimittel in das Gefäß gelangt, wird vor der direkten Verabreichung des Arzneimittels eine Aspiration zur Identifizierung empfohlen möglicher Treffer Nadeln in das Gefäß. Wenn eine Blutaspiration oder starke Schmerzen auftreten, sollte die Injektion abgebrochen werden (siehe auch Abschnitt „ spezielle Anweisungen").

Behandlung von Syphilis

Primäre und sekundäre Syphilis

Erwachsene und Jugendliche – 2.400.000 ME;

Kinder mit einem Gewicht von 30 kg und mehr – 600.000–2.400.000 ME; Behandlungsverlauf – 1 Injektion (wenn klinische und/oder laborchemische Manifestationen der Krankheit erneut auftreten, sollte der Behandlungsverlauf wiederholt werden). Spätstadien der Syphilis (einschließlich latenter seropositiver Syphilis) Erwachsene und Jugendliche – 2.400.000 IE, 1 Injektion intramuskulär 1 Mal pro Woche, Kur 3 Wochen.

Behandlung der angeborenen Syphilis(Keine Anzeichen einer zentralen Beteiligung nervöses System) – 50.000 IE/kg Körpergewicht, 1 intramuskuläre Injektion einmal pro Woche, Kur 3 Wochen.

Yaws, Pyita (endemische Treponematosen)

Akute Mandelentzündung und Scharlach

Erwachsene und Jugendliche – 1.200.000 IE einmalig intramuskulär;

Kinder mit einem Gewicht von 30 kg und mehr – einmalig 1.200.000 IE intramuskulär;

Kinder mit einem Gewicht unter 30 kg – einmalig 600.000 IE intramuskulär.

Vorbeugung von akutem rheumatischem Fieber,Poststreptokokken-Glomerulonephritis und Erysipel

Erwachsene und Jugendliche – 1.200.000 IE einmal alle 3–4 Wochen;

Kinder mit einem Gewicht von 30 kg und mehr – 1.200.000 IE intramuskulär einmal alle 3–4 Wochen;

Kinder mit einem Gewicht unter 30 kg – 600.000 IE intramuskulär einmal alle 3–4 Wochen.

Wenn keine Herzerkrankung vorliegt – für mindestens 5 Jahre oder bis zum 21. Lebensjahr;

Bei vorübergehender Herzerkrankung – für mindestens 10 Jahre oder bis zum 21. Lebensjahr;

Anhaltende Herzerkrankung – seit mindestens 10 Jahren oder bis zum 40. Lebensjahr. In manchen Fällen ist eine lebenslange Prophylaxe angezeigt.

Die Dauer der Prophylaxe wird individuell festgelegt.

Besondere Patientengruppen:

Nierenversagen

Bei der Behandlung von Patienten dieser Gruppe sollte die Dosis von Retarpen® in Abhängigkeit vom Schweregrad der Nierenfunktionsstörung anhand der folgenden Daten berechnet werden:

Wenn die Kreatinin-Clearance (CC) > 60 ml/min beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei CC >10 ml/min beträgt die empfohlene Dosis 75 % der berechneten Dosis.

Für schwere Nierenversagen(QC<10 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить до 20-50 % от расчетной, может потребоваться разделение однократной дозы на несколько введений.

Ältere Patienten

Vor Beginn der Therapie mit Retarpen® sollte bei dieser Patientengruppe die Nierenfunktion beurteilt und gegebenenfalls entsprechende Dosisanpassungen vorgenommen werden.

Leberversagen

Bei schwerem Leberversagen können sich der Stoffwechsel und die Ausscheidung von Penicillinen verlangsamen.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen entsprechend ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (>1/10); oft (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

oft: Candidiasis.

Störungen des Blut- und Lymphsystems

selten: hämolytische Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Störungen des Immunsystems

selten: allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Fieber, Gelenkschmerzen, anaphylaktischer Schock mit Kollapsentwicklung, anaphylaktoide Reaktionen (Asthmatischer Anfall, Purpura, gastrointestinale Symptome));

selten: bösartiges exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom); Häufigkeit unbekannt: Jarisch-Herxheimer-Reaktion (siehe auch Abschnitt „Besondere Hinweise“), Serumkrankheit. Patienten mit gleichzeitiger Dermatomykose können paraallergische Reaktionen entwickeln (aufgrund der Ähnlichkeit von Penicillin-Antigenen und Dermatophyten-Metaboliten).

Störungen des Nervensystems

selten: Neuropathie.

Störungen des Verdauungssystems

oft:Durchfall, Übelkeit, Erbrechen;

nicht oft: Stomatitis, Glossitis;

Häufigkeit unbekannt: Während der medikamentösen Therapie wurden Einzelfälle der Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis beschrieben.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege

Häufigkeit unbekannt: Hepatitis, Cholestase.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Häufigkeit unbekannt:Pemphigoid.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

selten:Nephropathie, interstitielle Nephritis.

Veränderungen der Laborwerte

oft: positive direkte Coombs-Reaktion, falsch positive Reaktionen zur Proteinbestimmung im Urin mittels Fällungsmethoden (mit Sulfosalicyl-, Trichloressigsäure), der Folin-Ciocalteu-Methode oder der Biuret-Methode; falsch positive Reaktionen bei der Bestimmung von Aminosäuren im Urin (mit der Ninhydrium-Methode), Verfälschung der Ergebnisse der Elektrophorese von Blutplasmaproteinen, falsch positive Reaktionen bei der Bestimmung von Glukose im Urin (mit nicht-enzymatischen Methoden), falsch positive Reaktionen bei Urobilinogen, erhöht Spiegel von 17-Ketosteroiden im Urin (unter Verwendung der Zimmermann-Reaktion).

Weitere immunallergische Nebenwirkungen wurden berichtet: mäßiger vorübergehender Anstieg der Serumtransaminaseaktivität, akute interstitielle Nephritis.

Allgemeine Störungen und Reaktionen an der Injektionsstelle

Häufigkeit unbekannt: Schmerzen an der Injektionsstelle, Infiltrate an der Injektionsstelle, Hoyne-Syndrom (akutes Penicillin-psychotisches Syndrom), Nicolau-Syndrom (akute medikamenteninduzierte Embolie von Hautgefäßen).

Bei Kindern kann es zu lokalen Reaktionen auf die Verabreichung des Arzneimittels kommen.

Bei einer Langzeittherapie kann es zu einer Superinfektion mit resistenten Mikroorganismen kommen.

Überdosis:

Die Anwendung hoher Dosen von Betalaktam-Antibiotika, insbesondere bei Nierenversagen, kann zur Entwicklung einer Enzephalopathie (Bewusstseinsstörungen, Bewegungsstörungen, Krämpfe) führen.

Interaktion:

Da Penicillin-Derivate nur auf sich teilende mikrobielle Zellen wirken, sollte das Medikament nicht mit bakteriostatischen Antibiotika (z. B. Makroliden, Chloramphenicol, Lincosamiden, Tetracyclinen) kombiniert werden. Kombinationen mit anderen Antibiotika sind nur dann möglich, wenn eine synergistische oder zumindest additive Wirkung der Wirkstoffkombination zu erwarten ist. Um unerwünschte chemische Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte das Medikament nicht in derselben Spritze mit anderen Medikamenten verabreicht werden.

Kombinationen, die mit Vorsicht zu verwenden sind

Bei gleichzeitiger Anwendung von Benzathin-Benzylpenicillin mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (Indomethacin, Phenylbutazon, Salicylate), Allopurinol, Probenecid sollte die Möglichkeit einer kompetitiven Hemmung der Ausscheidung von Arzneimitteln aus dem Körper berücksichtigt werden.

Erhöht die Wirksamkeit indirekter Antikoagulanzien (Unterdrückung der Darmflora, Verringerung des Prothrombinindex); während der Gelenktherapie ist eine sorgfältige Überwachung des International Normalised Ratio (INR) erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Digoxin steigt das Risiko einer Bradykardie deutlich an.

Reduziert die Ausscheidung von Methotrexat, was zu einer erhöhten Toxizität führen kann.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Therapie sollte eine gründliche Anamnese erhoben werden, um eine mögliche Sensibilisierung gegenüber Penicillinen und/oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika festzustellen. Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel können schwere (bis zur Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks) und manchmal tödliche allergische Reaktionen auftreten. Der Patient sollte über mögliche Allergiesymptome und die Notwendigkeit informiert werden, den Arzt unverzüglich über deren Auftreten zu informieren. Bei Auftreten allergischer Reaktionen sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine symptomatische Therapie verordnet werden.

In 5–10 % der Fälle können allergische Reaktionen auf Penicillin Kreuzreaktionen mit allergischen Reaktionen auf Cephalosporine sein. In diesem Zusammenhang ist die Verwendung von Penicillinen kontraindiziert, wenn in der Vergangenheit allergische Reaktionen auf Cephalosporine aufgetreten sind.

Besondere Vorsicht ist bei folgenden Patientengruppen geboten:

Bei Patienten mit Asthma bronchiale und allergischen Hautausschlägen besteht ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen. Solche Patienten sollten nach der Injektion mindestens 30 Minuten lang unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Bei Auftreten allergischer Reaktionen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden; gegebenenfalls ist eine symptomatische und/oder schockhemmende Therapie angezeigt;

Patienten mit Nieren- und/oder Leberversagen (siehe auch Abschnitt „Art der Anwendung und Dosierung“);

Patienten mit gleichzeitiger Dermatomykose (mögliche Entwicklung paraallergischer Reaktionen).

Während der Behandlung der Syphilis kann es aufgrund der massiven Lyse von Bakterien und der Freisetzung von Endotoxinen zur Entwicklung der Jarisch-Herxheimer-Reaktion (Fieber, Schüttelfrost und andere allgemeine und lokale Symptome) kommen. Der Patient sollte über die Möglichkeit dieser Reaktion aufgeklärt werden und im Falle ihres Auftretens eine geeignete symptomatische Therapie eingeleitet werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann sich aufgrund einer beeinträchtigten peripheren Durchblutung die Aufnahme des Arzneimittels in den systemischen Kreislauf verlangsamen.

Das Arzneimittel Retarpen® sollte nicht in Gewebe mit eingeschränkter Durchblutung verabreicht werden. Es kann nicht subkutan, intravenös, endolumbalal oder in Körperhöhlen verabreicht werden.

Die Nierenfunktion und die peripheren Blutmuster sollten regelmäßig überwacht werden.

Im Falle einer versehentlichen subkutanen Injektion kann an der Injektionsstelle ein schmerzhafter Knoten entstehen. Der Schmerz kann durch Auftragen von Eis auf die Injektionsstelle gelindert werden.

Bei versehentlicher intravaskulärer Verabreichung des Arzneimittels kann es zu einem vorübergehenden Angstgefühl und Sehstörungen (Hoyne-Syndrom) kommen. Die Symptome verschwinden normalerweise innerhalb einer Stunde. Bei schwerwiegenden Symptomen können Beruhigungsmittel erforderlich sein.

Bei Verwendung des Arzneimittels ist die Entwicklung eines Nicolau-Syndroms, einer akuten medikamenteninduzierten Embolie von Hautgefäßen, möglich. Das Nicolau-Syndrom ist eine seltene Komplikation, die bei der intramuskulären Verabreichung von Arzneimitteln auftritt und zu deren Manifestationen unterschiedlich schwere Nekrosen der Haut und/oder des darunter liegenden Gewebes gehören. Bei versehentlicher intraarterieller Verabreichung des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, können schwerwiegende Komplikationen wie arterielle Thrombose und Gewebenekrose (Gangrän) auftreten. Die ersten Anzeichen dieser Komplikationen können blasse „Flecken“ auf der Haut im Gesäßbereich sein. Aufgrund des hohen Drucks an der Injektionsstelle kann es zu einem retrograden Rückfluss des Arzneimittels in die Arteria iliaca communis, die Aorta oder die Spinalarterien kommen.

Bei Kindern und Jugendlichen sollte der periphere Bereich des äußeren oberen Quadranten des Gesäßes nur in Ausnahmefällen (z. B. bei ausgedehnten Verbrennungen) zur Verabreichung des Arzneimittels genutzt werden, um eine Schädigung des Ischiasnervs zu vermeiden.

Um eine versehentliche intravaskuläre Injektion des Arzneimittels zu vermeiden, wird empfohlen, vor der intramuskulären Injektion eine Aspiration durchzuführen, um ein mögliches Eindringen der Nadel in das Gefäß zu erkennen.

Bei der Behandlung sexuell übertragbarer Krankheiten sollte bei Verdacht auf Syphilis vor Therapiebeginn eine Dunkelfeldmikroskopie und anschließend innerhalb von 4 Monaten eine serologische Untersuchung durchgeführt werden. Bei einer angeborenen Syphilis sollte zusätzlich die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (Liquor) untersucht werden. Wenn eine Beteiligung des Zentralnervensystems (Neurosyphilis) nicht ausgeschlossen werden kann, sollten andere Penicillin-Präparate eingesetzt werden, die besser in den Liquor eindringen.

Bei schweren eitrig-entzündlichen Erkrankungen (schwere Lungenentzündung, Empyem, Sepsis, Meningitis, Peritonitis) sind Medikamente erforderlich, die eine höhere Konzentration von Benzylnenicillin im Blutplasma bewirken. Es sollten wasserlösliche Salze des Arzneimittels verwendet werden.

Treten schwere, anhaltende Durchfälle auf, sollte an eine pseudomembranöse Kolitis gedacht werden (mögliche Symptome sind wässriger Stuhl mit Blut/Schleim, Tenesmus, diffuse krampfartige Bauchschmerzen, Fieber). Dieser Zustand kann lebensbedrohlich sein; die Therapie mit Retarpen® sollte sofort abgebrochen und eine geeignete Therapie entsprechend der Empfindlichkeit des identifizierten Erregers verordnet werden (z. B. 250 mg oral, 4-mal täglich). Medikamente, die die Darmmotilität hemmen, sind kontraindiziert.

Aufgrund der Möglichkeit der Entstehung von Pilzinfektionen ist es ratsam, bei der Behandlung mit Benzylpenicillin B-Vitamine und Vitamin C zu verwenden. Bei Verdacht auf eine Pilzinfektion ist der Einsatz von Antimykotika, zum Beispiel Nystatin oder Levorin, angezeigt Beachten Sie die aktuellen Gebrauchsanweisungen für diese Arzneimittel.

Es muss berücksichtigt werden, dass die Anwendung des Arzneimittels in unzureichender Dosierung oder ein zu früher Abbruch der Behandlung häufig zur Entstehung resistenter Erregerstämme führt.

Bei einer Langzeitbehandlung sollte mit der Möglichkeit des Auftretens resistenter Erregerstämme gerechnet werden. Bei Sekundärinfektionen (Superinfektionen) sollten entsprechende Maßnahmen ergriffen werden.

Wir können (in sehr seltenen Fällen) die Möglichkeit einer Akkumulation von Povidon (einem Hilfsstoff des Arzneimittels) im retikuloendothelialen System mit der anschließenden Entwicklung eines Granuloms, aus dem sich anschließend Tumore entwickeln können, nicht ausschließen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit. Heiraten und Fell.:

Da während der medikamentösen Therapie schwerwiegende Nebenwirkungen (anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock mit Kollapsentwicklung) auftreten können, ist bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten Vorsicht geboten.

Freisetzungsform/Dosierung:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zur intramuskulären Verabreichung mit verlängerter Wirkung 1200000 ME, 2400000 ME.

Paket:

Erstverpackung

Retarpen 1200000 ME

~ 1,14 g des Arzneimittels in einer Flasche aus farblosem Glas Typ 3 mit einem Fassungsvermögen von 5 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen mit aufgerollter Aluminiumkappe.

Retarpen 2.400.000 ME

~ 2,27 g des Arzneimittels in einer Flasche aus farblosem Glas Typ 3 mit einem Fassungsvermögen von 15 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen mit aufgerollter Aluminiumkappe.

Sekundärverpackung

Retarpen 120000 ME

Aber 1 Flasche im Karton mit Gebrauchsanweisung.

Verpackungen für Krankenhäuser: 100 Flaschen pro Karton mit Gebrauchsanweisung in Mengen entsprechend der Anzahl der Flaschen

Retarpen 2.400.000MICH.

1 Flasche im Karton mit Gebrauchsanweisung.

Verpackungen für Krankenhäuser: 50 Flaschen pro Karton mit Gebrauchsanweisung in Mengen entsprechend der Anzahl der Flaschen Lagerbedingungen:

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.

Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

4 Jahre.

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Bedingungen für die Abgabe in Apotheken: Auf Rezept Registrierungs Nummer: P N011272 Registrationsdatum: 31.08.2010 Stornierungsdatum: 2019-11-08 Inhaber der Registrierungsbescheinigung: Sandoz GmbH
Österreich Hersteller:   Repräsentanz:   SANDOZ Schweiz Datum der Informationsaktualisierung:   08.11.2019 Bebilderte Anleitung