Das Medikament „Menopur“: Bewertungen und Ergebnisse, Gebrauchsanweisung und Beschreibung. Gebrauchsanweisung für Menopur und besondere Hinweise Gebrauchsanweisung für Menopur 75

heim

Installation

1 Flasche des Arzneimittels enthält 75 IE follikelstimulierendes Hormon und 75 IE luteinisierendes Hormon.

Freigabe Formular:

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung in einer 2-ml-Flasche in einem Karton; komplett mit Lösungsmittel – Natriumchloridlösung 0,9 % 1 ml. In dieser Position wird das Medikament OHNE VERPACKUNG abgegeben – 1 Flasche mit Lyophilisat und 1 Flasche mit Lösungsmittel.

Pharmachologische Wirkung:

Menopur ist ein humanes Menopausengonadotropin (hMG)-Präparat. hochgradig Reinigung. Gehört zur Gruppe der Menothoropine, enthält FSH und LH im Verhältnis 1:1. Das Medikament wird aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen.

Bei Frauen führt das Medikament zu einem Anstieg des Östrogenspiegels im Blut und stimuliert das Wachstum und die Reifung der Eierstockfollikel sowie die Proliferation des Endometriums.

Bei Männern führt die Anwendung von Menopur zu einem Anstieg der Testosteronkonzentration im Blut und stimuliert die Spermatogenese, wodurch die Sertoli-Zellen der Samenkanälchen beeinflusst werden.

Anwendungshinweise:

Für Frauen:

Unfruchtbarkeit aufgrund von Hypothalamus-Hypophysen-Störungen (um das Wachstum eines dominanten Follikels zu stimulieren);
bei der Durchführung assistierter Reproduktionstechniken zur Empfängnis (Stimulierung des Wachstums mehrerer Follikel).

Für Männer:

Stimulation der Spermatogenese bei Azoospermie oder Oligoasthenospermie, die durch primären oder sekundären hypogonadotropen Hypogonadismus verursacht werden (in Kombination mit einer Therapie mit humanen Choriongonadotropinpräparaten, z. B. Choragon).

Gebrauchsanweisung und Dosierung:

Das Medikament wird intramuskulär oder subkutan verabreicht. Die Injektionslösung wird unmittelbar vor der Verabreichung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel zubereitet.

Für Frauen:

Bei Unfruchtbarkeit aufgrund von Hypothalamus-Hypophysen-Störungen, um das Wachstum eines dominanten Follikels zu stimulieren.

Das Dosierungsschema des Arzneimittels wird individuell festgelegt. Die optimale Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Behandlung werden auf der Grundlage einer Ultraschalluntersuchung der Eierstöcke, der Bestimmung des Östrogenspiegels im Blut sowie einer klinischen Beobachtung ausgewählt. Die Reifung des Follikels wird anhand des Anstiegs des Östrogenspiegels im Blut beurteilt.

Die Anfangsdosis von Menopur beträgt 75–150 IE (1–2 Flaschen/Tag). Wenn die Eierstöcke nicht reagieren, wird die Dosis schrittweise erhöht, bis der Östrogenspiegel im Blut ansteigt oder die Follikel wachsen. Die Dosis bleibt unverändert, bis die Östrogenkonzentration das präovulatorische Niveau erreicht. Wenn der Östrogenspiegel zu Beginn der Stimulation schnell ansteigt, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.

Um den Eisprung auszulösen, werden 1–2 Tage nach der letzten Injektion von Menopur einmalig 5.000–10.000 IE hCG verabreicht.

Für Männer:

Zur Stimulierung der Spermatogenese werden 3-mal pro Woche 1.000-3.000 IE hCG verabreicht, bis sich der Testosteronspiegel im Blut normalisiert. Anschließend wird über mehrere Monate hinweg dreimal pro Woche Menopur 75-150 IE (1-2 Flaschen) verabreicht.

Kontraindikationen für Menopur:

Krankheiten Schilddrüse und Nebennieren;
Tumoren der Hypothalamus-Hypophysen-Region;
Hyperprolaktinämie;
anhaltende Vergrößerung der Eierstöcke oder Zysten, die nicht mit dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke verbunden sind;
Entwicklungsstörungen der Geschlechtsorgane oder Uterusmyome, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
vaginale Blutung unbekannte Ätiologie;
Krebs der Gebärmutter, der Eierstöcke oder der Brustdrüsen;
primäres Ovarialversagen;
Prostatakrebs oder andere androgenabhängige Tumoren bei Männern;
Schwangerschaft;
Stillzeit;
Überempfindlichkeit gegen Menotropine (Arzneimittel, die LH und/oder FSH enthalten) und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Verschreibung von Menopur wird empfohlen, bei gleichzeitiger Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperprolaktinämie, Tumoren der Hypothalamus-Hypophysen-Region und Korrektur der Hämokonzentration eine entsprechende Behandlung durchzuführen.

Vor Beginn der Behandlung der Unfruchtbarkeit sollte der Zustand der Eierstöcke beurteilt werden (Ultraschall und Östradiolspiegel im Blutplasma). Während der Behandlung sollten diese Untersuchungen täglich oder jeden zweiten Tag durchgeführt werden.

Es ist zu berücksichtigen, dass es bei der Einnahme von hMG-Arzneimitteln zur Entwicklung einer ovariellen Überstimulation kommen kann, die sich nach der Gabe von hCG-Arzneimitteln zum Zweck des Eisprungs klinisch ausprägt und sich in der Bildung von Ovarialzysten äußert große Größe. In diesem Fall kann es zu Aszites und Hydrothorax kommen, begleitet von Oligurie, arterieller Hypotonie und thromboembolischem Syndrom.

Bei ersten Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (Bauchschmerzen, tast- oder ultraschallfeststellbare Bildungen im Unterbauch) sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden!

Wenn es zu einer Überstimulation der Eierstöcke kommt, sollte hCG nicht zum Zweck des Eisprungs verabreicht werden.

Bei der Behandlung mit hMG-Medikamenten kommt es häufig zu Mehrlingsschwangerschaften.

Bei Männern mit hohen FSH-Werten im Blut (was auf ein primäres Hodenversagen hinweist) ist Menopur normalerweise unwirksam.

Lagerbedingungen:

Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern, vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden.

Menopur ist eine Substanz, eine als Menotropin klassifizierte Verbindung mit dem Wirkstoff menschliches Menopausengonadotropin, mit einem hohen Reinigungsgrad. Es wird zur Behandlung männlicher und weiblicher Unfruchtbarkeit eingesetzt, worauf weiter unten eingegangen wird.

Der Wirkstoff in Menopur ist Menotropin, enthält follikelstimulierende und luteinisierende Hormone in einer Menge von 75 IE. Hilfsanschlüsse - Laktose und Salzsäure, Natriumhydroxid. Das Lösungsmittel ist 0,9 %ige Natriumchloridlösung und verdünnte Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform Menopura ist ein lyophilisiertes Pulver, das zur Herstellung einer Injektionslösung verwendet wird. Die Packung enthält eine Flasche Pulver und eine Injektionslösung – jeweils 10 Stück. alle. Die Kosten für eine Packung mit 10 Ampullen variieren von 11.076 Rubel auf 13.465 Rubel, Darüber hinaus sind die Kosten in Online-Apotheken etwas niedriger als im regulären Einzelhandel. Es ist möglich, Ampullen einzeln zu kaufen. In diesem Fall beträgt der Preis für jede Ampulle Menopur 75 IE ca 1800 Rubel. Der Preisunterschied ist offensichtlich – der Kauf von Packungen mit 10 Ampullen ist viel rentabler.

Es gibt auch eine Ampulle Menopur-Multidose in einer Dosierung von 200IU FSH + 1200IU LH - sein Preis ist von 22.900 bis 28.900 Rubel.

Pharmakologische Eigenschaften

Bei Frauen erhöht das Medikament den Spiegel des Hormons Östrogen im Körper und stimuliert das Wachstum und die Entwicklung der Follikel in den Eierstöcken sowie das Wachstum der Gebärmutterschleimhaut.
Wenn das Medikament Männern verschrieben wird, erhöht es den Testosteronspiegel im Blut und stimuliert die Produktion von Spermien, wodurch deren Beweglichkeit erhöht wird.

Hinweise zur Verwendung

In Bezug auf die Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels wird es in folgenden Fällen verschrieben:

weibliche Art der Unfruchtbarkeit, die durch Störungen im Hypothalamus-Hypophysen-System verursacht wird.
um das Wachstum und die Freisetzung von Follikeln im Fortpflanzungsbereich zu stimulieren.
Diagnose von Azoospermie und Oligoasthenospermie bei Männern im Zusammenhang mit hypogonatroper Hypodynamik.

Aber meistens dieses Medikament wird während des IVF-Eingriffs und im Rahmen der Unfruchtbarkeitsbehandlung sowohl Männern als auch Frauen verschrieben, um die Chancen auf eine Befruchtung zu erhöhen.

Gebrauchsanweisung

Für Frauen ist dieses Medikament um das Wachstum und die Reifung des dominanten Follikels zu stimulieren — Dosierung und Dauer des Kurses werden vom Arzt nach Ultraschall und Blutanalyse festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt 75 - 150 IE - das sind 1-2 Flaschen pro Tag; wenn keine Reaktion der Eierstöcke auftritt, wird sie schrittweise erhöht.

Um den Prozess der Eizellreifung zu stimulieren — 1-2 Tage nach der ersten Verabreichung des Arzneimittels verabreicht der Arzt die Zusammensetzung einmal in einer Menge von 5.000 bis 10.000 IE.

Zur Stimulierung der Spermienproduktion und -entwicklung Bei Männern werden dreimal pro Woche 1.000 bis 3.000 IE verabreicht. Dies wird dazu beitragen, den Testosteronspiegel im Blut zu normalisieren, und nach einer einwöchigen Kur lohnt es sich, das Medikament für 2–4 Monate mit 75–100 IE zu verabreichen.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Im Hinblick auf bestehende Kontraindikationen ist das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Diagnose von Hyperprolaktinämie und Erkrankungen des endokrinen Systems.
Im Falle der Entwicklung einer bösartigen Onkologie und einer Veränderung der Größe der Zyste oder der Eierstöcke, die nicht auf den Verlauf einer polyzystischen Erkrankung zurückzuführen ist.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Primärstadium der Überfunktion der Eierstöcke.
Bei Uterusblutungen und individueller Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Nebenwirkungen des Arzneimittels treten auf Schmerz und Erbrechensanfälle. Darüber hinaus werden bei der Patientin endokrine Störungen beobachtet – Vergrößerung der Eierstöcke bei Frauen sowie Brustschmerzen, Brustvergrößerung, Zystenbildung.

Menopur kann allergische Reaktionen hervorrufen – Hautausschläge am ganzen Körper und Gelenkschmerzen, anaphylaktischer Schock und Quincke-Ödem entwickeln sich, die Körpertemperatur steigt. Nicht weniger problematisch ist eine schnelle Gewichtszunahme und Gewichtszunahme Blutdruck.

Warum wird Menopur für die IVF verschrieben?

Bei der Durchführung einer IVF zeigt die Stimulation des Fortpflanzungssystems einer Frau hohe therapeutische Ergebnisse – die Hauptbestandteile von Menopur stimulieren das Follikelwachstum, tragen zur Verbesserung der Schleimhaut der Gebärmutter bei und aktivieren die Östrogenproduktion im Körper. Es wird oft in Kombination mit hCG-haltigen Medikamenten verschrieben.

Vor Beginn des IVF-Programms empfehlen Ärzte die Normalisierung des Hormonspiegels und verschreiben daher eine Kombination von Menopur. Die Dosierung und Dauer der Einnahme des Arzneimittels hängt davon ab Allgemeinzustand Patient, Krankengeschichte – am häufigsten sind es 75-150 IE. Die Bewertungen des abgeschlossenen Kurses sind jedoch zu 98 % positiv.

Menopur: Bewertungen und Ergebnisse

Heutzutage geht die Statistik so weit, dass viele Frauen nicht auf natürlichem Weg ein Kind bekommen können und sich daher einer IVF-Behandlung unterziehen, was ihre Chancen, Mutter zu werden, erhöht. Diese Option führt jedoch nicht beim ersten Mal zu 100 % Ergebnissen – der Eingriff muss mehrmals durchgeführt werden und nicht jede Frau kann ihn mehrmals bezahlen, da er nicht so günstig ist.

Deshalb haben Ärzte und Apotheker das Hormonstimulans Menopur entwickelt – Bewertungen von Patienten und Ärzten, positive Therapieergebnisse in 99 von 100 Fällen sind positiv. Die Zusammensetzung selbst trägt dazu bei, die Chancen einer natürlichen Empfängnis um ein Vielfaches zu erhöhen – sie zeigt positive Ergebnisse nach der Therapie. Das Feedback der Patienten ist am positivsten; das Einzige, was in diesem Fall verwirrend sein kann, ist die hohe Wahrscheinlichkeit einer Entwicklung Multiple Schwangerschaft die nach der Anwendung von Menopur auftreten können.

Natürlich gibt es eine beträchtliche Anzahl von Kontraindikationen für die Verschreibung der Zusammensetzung und deshalb ist es so wichtig, Menopur unter strenger Aufsicht und nach Anweisung eines Arztes einzunehmen, nachdem er sich einer Diagnostik und Untersuchung unterzogen hat. Wenn man dies berücksichtigt und die Dosierung des medizinischen Stimulans strikt einhält, werden Nebenwirkungen und unerwünschte Erscheinungen nicht so schlimm sein.

Echte Bewertungen von Frauen über Menopur:

3.
, sowie HuMoG.

Unter Berücksichtigung eines ähnlichen Wirkmechanismus schließen Ärzte Alterpur, Bravelle sowie Pergoveris, Pregnil und Ecostimulin, Elonva ein.

In diesem Video erfahren Sie, wie Sie eine Mehrfachdosis Menopur 1200 IE richtig vorbereiten und verabreichen:

Aktive Substanz

Freigabe Formular

Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung

Eigentümer/Registrar

Internationale Klassifikation der Krankheiten (ICD-10)

E23.0 Hypopituitarismus N46 Männliche Unfruchtbarkeit N97 Weibliche Unfruchtbarkeit Z31.1 Künstliche Befruchtung

Pharmakologische Gruppe

Menopausen-Meno-Gonadotropin-Präparat (FSH:LH=1:1)

pharmakologische Wirkung

Menopur ® ist ein hochreines humanes Menopausengonadotropin (hMG)-Präparat. Gehört zur Gruppe der Menothoropine, enthält FSH und LH im Verhältnis 1:1. Das Medikament wird aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen.

Bei Frauen führt das Medikament zu einem Anstieg des Östrogenspiegels im Blut und stimuliert das Wachstum und die Reifung der Eierstockfollikel sowie die Proliferation des Endometriums.

Pharmakokinetik

Cmax FSH im Blutplasma wird 6-24 Stunden nach intramuskulärer Verabreichung des Arzneimittels Menopur® erreicht. Danach nimmt die FSH-Konzentration im Blut allmählich ab. T 1/2 Menotropine - 4-12 Stunden.

Für Frauen

Unfruchtbarkeit durch Hypothalamus-Hypophysen-Störungen (um das Wachstum eines dominanten Follikels zu stimulieren);

Bei der Durchführung assistierter Reproduktionstechniken zur Empfängnis (Stimulierung des Wachstums mehrerer Follikel).

Für Männer

Stimulation der Spermatogenese bei Azoospermie oder Oligoasthenospermie, die durch primären oder sekundären hypogonadotropen Hypogonadismus verursacht werden (in Kombination mit einer Therapie mit humanen Choriongonadotropinpräparaten, z. B. Choragon).

Erkrankungen der Schilddrüse und der Nebennieren;

Tumoren der Hypothalamus-Hypophysen-Region;

Hyperprolaktinämie;

Anhaltende Vergrößerung der Eierstöcke oder Zysten, die nicht mit dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke verbunden sind;

Anomalien in der Entwicklung der Geschlechtsorgane oder Uterusmyome, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;

Vaginale Blutung unbekannter Ätiologie;

Krebs der Gebärmutter, der Eierstöcke oder der Brustdrüsen;

Primäres Ovarialversagen;

Prostatakrebs oder andere androgenabhängige Tumoren bei Männern;

Schwangerschaft;

Stillzeit;

Überempfindlichkeit gegen Menotropine (Arzneimittel, die LH und/oder FSH enthalten) und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Aus dem endokrinen System: Mastalgie, starker Anstieg der Östrogenausscheidung im Urin, mäßige (unkomplizierte) Vergrößerung der Eierstöcke, Bildung von Eierstockzysten; bei Männern - Gynäkomastie.

Ovarielles Überstimulationssyndrom: frühe Anzeichen- starke Schmerzen im Unterbauch, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme; Hypovolämie, erhöhte Anzahl roter Blutkörperchen im Plasma (verbunden mit einer Abnahme des Plasmavolumens), Elektrolytungleichgewicht, Aszites, Hämoperitoneum (Blut in der Bauchhöhle), Hydrothorax, thromboembolisches Syndrom.

Aus dem Verdauungssystem: manchmal - Übelkeit, Erbrechen, kolikartige Schmerzen.

Lokale Reaktionen: Rötung, Schwellung, Juckreiz an der Injektionsstelle.

Allergische Reaktionen: Arthralgie; selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag, erhöhte Körpertemperatur); sehr selten bei Langzeitanwendung des Arzneimittels - Bildung von Antikörpern (was zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Therapie führt).

Andere: Oligurie, verminderter Blutdruck, erhöhtes Körpergewicht, Mehrlingsschwangerschaft.

Überdosis

Derzeit wurden keine Fälle einer Überdosierung von Menopur® gemeldet.

spezielle Anweisungen

Vor der Verschreibung von Menopur ® wird empfohlen, bei gleichzeitiger Hypothyreose, Nebenniereninsuffizienz, Hyperprolaktinämie, Tumoren der Hypothalamus-Hypophysen-Region und Korrektur der Hämokonzentration eine entsprechende Behandlung durchzuführen.

Es ist zu berücksichtigen, dass es bei der Einnahme von hMG-Arzneimitteln zur Entwicklung einer ovariellen Überstimulation kommen kann, die sich nach der Gabe von hCG-Arzneimitteln zum Zwecke des Eisprungs klinisch ausprägt und sich in der Bildung großer Ovarialzysten äußert. In diesem Fall kann es zu Aszites und Hydrothorax kommen, begleitet von Oligurie, arterieller Hypotonie und thromboembolischem Syndrom.

Bei ersten Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (Bauchschmerzen, tast- oder ultraschallfeststellbare Bildungen im Unterbauch) sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden!

Wenn es zu einer Überstimulation der Eierstöcke kommt, sollte hCG nicht zum Zweck des Eisprungs verabreicht werden.

Bei der Behandlung mit hMG-Medikamenten kommt es häufig zu Mehrlingsschwangerschaften.

Bei Männern mit hohen FSH-Werten im Blut (was auf ein primäres Hodenversagen hinweist) ist Menopur® in der Regel wirkungslos.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Menopur ® ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Während der Schwangerschaft verschlimmern sich die Manifestationen des ovariellen Überstimulationssyndroms, ihre Dauer nimmt zu und dieser Zustand kann zu einer Lebensgefahr für die Patientin führen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Menopur® kann in Kombination mit Horagon (human) verwendet werden menschliches Choriongonadotropin) bei Frauen – zur Auslösung des Eisprungs nach Stimulierung des Follikelwachstums; bei Männern - zur Stimulierung der Spermatogenese.

Das Medikament wird intramuskulär oder subkutan verabreicht. Die Injektionslösung wird unmittelbar vor der Verabreichung mit dem mitgelieferten Lösungsmittel zubereitet.

Frauen

Bei Unfruchtbarkeit, die durch Hypothalamus-Hypophysen-Störungen verursacht wird, um das Wachstum eines dominanten Follikels zu stimulieren

Die Anfangsdosis von Menopur ® beträgt 75-150 IE (1-2 Flaschen/Tag). Wenn die Eierstöcke nicht reagieren, wird die Dosis schrittweise erhöht, bis der Östrogenspiegel im Blut ansteigt oder die Follikel wachsen. Die Dosis bleibt unverändert, bis die Östrogenkonzentration das präovulatorische Niveau erreicht. Wenn der Östrogenspiegel zu Beginn der Stimulation schnell ansteigt, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.

MIT der Zweck, den Eisprung auszulösen 1–2 Tage nach der letzten Injektion von Menopur werden einmalig 5.000–10.000 IE hCG verabreicht.

Für Männer

MIT um die Spermatogenese zu stimulieren 1.000–3.000 IE hCG werden dreimal pro Woche verabreicht, bis sich der Testosteronspiegel im Blut normalisiert. Anschließend wird über mehrere Monate hinweg dreimal pro Woche Menopur® 75-150 IE (1-2 Flaschen) verabreicht.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern, vor Licht geschützt und bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Menopur ist ein follikelstimulierendes Medikament, das bei männlicher und weiblicher Unfruchtbarkeit sowie zur Schaffung von Bedingungen für eine Befruchtung mittels IVF eingesetzt wird. Eine Medikamentenflasche enthält eine bestimmte Menge Hormon. Die Dosierung richtet sich nach der Indikation und ärztlichen Verordnung. Die Verabreichung erfolgt durch intramuskuläre oder subkutane Injektion. Der Hersteller produziert Konzentrate mit Indikatoren von 75, 600 und 1200 IE.

Menopur besteht aus gereinigtem humanem Gonadotropin in den Wechseljahren, das aus dem Urin einer Frau nach der Menopause gewonnen wird. Der Gehalt beider Hormone im Medikament beträgt 1:1. Nach der Verabreichung an eine Frau trägt die Zusammensetzung dazu bei, die Produktion des Hormons Östrogen zu stimulieren, was wiederum die korrekte und vollständige Reifung der Follikel gewährleistet. Es trägt auch dazu bei, den korrekten Ablauf proliferativer Prozesse im Endometriumgewebe sicherzustellen.

Bei Männern hilft das gleiche Medikament, den Testosteronspiegel zu erhöhen. Dadurch wird die Spermatogenese angeregt. Dies geschieht aufgrund der aktiven Wirkung der Zusammensetzung auf die Zellen der Samenkanälchen.

Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blut wird innerhalb eines unbestimmten Zeitraums erreicht. Gemäß den Anweisungen für Menopur kann sich der maximale Inhalt der Komponenten innerhalb von 6-12 Stunden entwickeln. Es hängt von der spezifischen individuellen Reaktion und Funktionsweise des Körpers ab. Danach beginnt die Konzentration allmählich abzunehmen. Die Halbwertszeit beträgt etwa 4–12 Stunden. Der Metabolismus des Arzneimittels wurde nicht untersucht und wurde nicht untersucht, es ist jedoch bekannt, dass die Zusammensetzung vom Körper hauptsächlich über die Nieren, also mit dem Urin, ausgeschieden wird.

Wichtig! Die Einführung von Menopur ist mit eigenen Risiken und Besonderheiten verbunden. Das Medikament hat viele Nebenwirkungen und Kontraindikationen. Daher sollten Sie sich vor der Anwendung einer gründlichen Diagnose unterziehen. Während der Anwendung muss der Zustand des Patienten bzw. der Patientin ständig durch medizinisches Personal überwacht werden.

Hinweise zur Verwendung

Gebrauchsanweisung Menopur bietet folgende Anwendungsgebiete: Medizin:

Weibliche Unfruchtbarkeit, die vor dem Hintergrund von Störungen im Hypothalamus-Hypophysen-System auftreten;
Stimulierung des Follikelwachstums bei Fortpflanzungstechniken;
Azoospermie bei Männern, die mit hypogonadtroper Hypodynamik einhergeht;
Oligoasthenospermie bei Männern, die mit hypogonadtroper Hypodynamik einhergeht.

Im Allgemeinen wird Menopur zur IVF sowie zur Behandlung männlicher und weiblicher Unfruchtbarkeit eingesetzt, um die Chance auf eine Befruchtung zu erhöhen.

Art der Anwendung

Das Medikament ist in Form einer Lyophysilatmasse mit einer Flasche Lösungsmittel erhältlich. Das Arzneimittel wird unmittelbar vor der Verabreichung verdünnt. Die Injektionen erfolgen subkutan oder intramuskulär. Die Behandlung weiblicher Unfruchtbarkeit beginnt mit einer Dosierung von 75 IE. Verwenden Sie 1-2 Flaschen pro Tag. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Menopur zu injizieren ist. Das Medikament wird ausschließlich unter Aufsicht des medizinischen Personals verwendet, um die Dynamik des Zustands des Patienten zu überwachen.

Wenn die Eierstöcke nicht reagieren, wird die Dosierung jedes Mal erhöht, bis die notwendige Reaktion in Form von Follikelwachstum und einem Anstieg des Östrogenspiegels eintritt. Die Dosis ändert sich erst, wenn der Östrogenspiegel den für die präovulatorische Methode charakteristischen Schwellenwert erreicht. Bei einem starken Anstieg der Östrogenkonzentration wird die Dosierung reduziert.

Die Auslösung des Eisprungs mit Menopur gemäß den Anweisungen erfolgt gemäß das übliche Schema. Nach dem Ende der Kur wird es einige Tage später einmalig in Form einer Mehrfachdosis in Höhe von 5-10.000 IE verabreicht. Es ist wichtig zu verstehen, dass nur ein Arzt, der über entsprechende Erfahrung und Kenntnisse in der Behandlung von Schwangerschaften verfügt, das Medikament verabreichen kann. Das heißt, eine solche Behandlung wird in der Regel in spezialisierten Einrichtungen durchgeführt.

Um die Spermatogenese bei Männern zu stimulieren, wird das Medikament Menopur dreimal pro Woche in einer Menge von 1-3.000 IE verabreicht. Die Therapie wird fortgesetzt, bis der Testosteronspiegel die erforderliche Konzentration erreicht. Danach wird das Arzneimittel mit der gleichen Häufigkeit angewendet, jedoch in einer Dosierung von 75-150 IE. Die Dynamik und der Zustand des Patienten werden über 3 Monate Menopur-Therapie überwacht. Wird der gewünschte Effekt nicht erreicht, wird die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen.

Wichtig! Abhängig von den Indikationen, den erhaltenen Daten und dem Erreichen eines bestimmten Ergebnisses kann der Arzt das Behandlungsschema ändern. In anderen Fällen wird das Arzneimittel entsprechend verwendet klassisches Schema was oben angegeben ist.

Bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit bei einer Frau wird der Geschlechtsverkehr am Tag der hCG-Gabe oder am nächsten Tag empfohlen. Dabei eine notwendige Bedingung ist die entsprechende Reaktion der Eierstöcke. Um das Wachstum der Eierstöcke zu stimulieren, sollte es etwa zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit GnRH-Antagonisten und Menopur verschrieben werden. Wenn eine Erhöhung der Dosierung erforderlich ist, wird diese jeweils um höchstens 150 IE erhöht. Dementsprechend beträgt die maximale Dosis pro Tag nicht mehr als 450 IE. Normalerweise wird das Medikament nicht länger als 20 Tage eingenommen. In diesem Fall beginnt die Verabreichung normalerweise am 2.-3. Tag Menstruationszyklus. Im Falle einer Nebenwirkung wird vom Patienten zusätzlich zum Absetzen des Arzneimittels erwartet, dass er Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwendet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es muss geklärt werden, wie Menopur verdünnt wird und wie es angewendet wird, wenn andere Medikamente zur Auslösung des Eisprungs und zur Stimulierung der Spermatogenese eingesetzt werden. Dieses Arzneimittel passt gut zu Choragon. Während der Verabreichung sollte jedoch das Mischen von Injektionslösungen nicht zulässig sein.

Eine gleichzeitige Therapie mit Clomifencitrat steigert die Follikelreaktion deutlich. Wenn eine Erhöhung der Dosierung von Menopur zu unerwünschten Nebenwirkungen und einer Überdosierung geführt hat, werden GRF-Antagonisten eingesetzt.

Nebenwirkungen

Das Medikament hat eine Reihe von Nebenwirkungen und wird daher ausschließlich unter Aufsicht des medizinischen Personals angewendet. Zu den Nebenwirkungen gehören:

Brechreiz;
Ovarielles Überstimulationssyndrom;
Vergrößerung der Eierstöcke;
Arthralgie;
Sich erbrechen;
Kolik;
Oligurien;
Hautausschlag;
Gynäkomastie bei Männern;
Hypotonie;
Zunahme des Körpergewichts;
Zystenbildung;
Schwellung der Injektionsstelle;
Thromboembolisches Syndrom;
Hämoperitoneum (Blutung im Bauchfell);
Rötung der Injektionsstelle;
Multiple Schwangerschaft;
Bildung von Antikörpern gegen die Zusammensetzung des Arzneimittels.

Da sich die Symptome häufig recht intensiv äußern, sollten Sie den Zustand des Patienten, der die Injektion erhält, sorgfältig überwachen. medizinisches Produkt. Jede Abweichung von der Norm erfordert eine dringende Anpassung oder ein Absetzen der Medikamente.

Kontraindikationen

Auch die Stimulation mit Menopur hat ihre Kontraindikationen. Darunter:

Hyperprolaktämie;
Nebennierenerkrankungen;
Pathologien der Schilddrüse;
Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse;
Prostatakrebs;
Stillzeit;
Anhaltende Vergrößerung der Eierstöcke;
Überempfindlichkeit;
Zysten, die nicht mit einer polyzystischen Erkrankung assoziiert sind;
Anomalien in der Entwicklung des Fortpflanzungssystems, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
Uterusmyome, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind;
Androgenabhängige Tumoren;
Vaginalblutungen, deren Ursache nicht geklärt ist;
Gebärmutterkrebs;
Primäres Ovarialversagen;
Schwangerschaft;
Onkologie im Eierstockbereich;
Brustkrebs.

Es ist erwähnenswert, dass onkologische Pathologien eine absolute Kontraindikation für die Verwendung des Arzneimittels darstellen. Nicht jeder versteht, warum Menopur verschrieben wird. Es betrifft in erster Linie hormoneller Hintergrund Patient oder Patient. Und unter diesem Einfluss wachsen oft Tumore, die das Leben eines Menschen erheblich verkürzen.

Auch bei Verdacht auf eine Schwangerschaft wird das Medikament nicht eingesetzt. Wenn das Medikament in der Therapie nach der Befruchtung eingesetzt wird, tritt ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke auf, das sich verschlimmert und über einen längeren Zeitraum anhält. Dieser Zustand ist für den Patienten lebensbedrohlich.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel wird empfohlen, zunächst eine diagnostische Untersuchung auf das Vorliegen von Kontraindikationen durchzuführen. Wenn welche festgestellt werden, muss zunächst eine Therapie durchgeführt werden, um die Pathologien zu beseitigen. Nur in diesem Fall können Sie nach einiger Zeit nach Ende der Behandlung mit der Einnahme des Medikaments beginnen, um die Folgen der Unfruchtbarkeit zu beseitigen oder sich auf eine IVF vorzubereiten.

Außerdem wird vor der Anwendung von Menopur der Zustand der Eierstöcke beurteilt. Zunächst wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt und der Östradiolspiegel im Blut bestimmt. Während des gesamten Injektionsverlaufs werden diese Untersuchungen täglich oder jeden zweiten Tag durchgeführt.

Während der Einnahme von hMG-Medikamenten kann es zu einer Überstimulation der Eierstöcke kommen. Am deutlichsten wird es in klinische Manifestation nach der Verabreichung von Arzneimitteln dieser Gruppe zum Zwecke des Eisprungs. Sie äußert sich in der Bildung von Eierstockzysten, die eine große Größe erreichen können. In solchen Fällen können sich zusätzlich Hydrothorax und Aszites entwickeln, die mit Oligurie, arterieller Hypotonie und einem thromboembolischen Syndrom einhergehen.

Treten erste Anzeichen einer Überstimulation auf, die sich in der Regel durch Schmerzen im Unterbauch und gut tastbare oder im Ultraschall sichtbare Bildungen im gleichen Bereich äußern, wird die Therapie mit diesem Medikament sofort abgebrochen. Das Medikament der hCG-Gruppe wird in diesem Zustand nicht zum Eisprung verabreicht. Bei der Anwendung von Menopur kommt es häufig zu Mehrlingsschwangerschaften.

Wenn ein Mann, der Medikamente erhält, dies getan hat erhöhtes Niveau FSH, dies weist auf die Unwirksamkeit der Verwendung der Zusammensetzung hin. In der Regel weist dieser Indikator auf ein primäres Hodenversagen hin.

Im Allgemeinen wurden keine Daten zur Überdosierung von Arzneimitteln gemeldet. Auch in der Gebrauchsanweisung von Menopur wird über diese Phänomene nicht berichtet. Wenn die Zusammensetzung jedoch wiederholt in großen Mengen verabreicht wird, können die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten. In diesem Fall ist keine Behandlung erforderlich. Der Arzt passt den Verlauf an oder setzt das Medikament ab. Die Symptome verschwinden innerhalb weniger Wochen von selbst.

Es wird darauf hingewiesen, dass eine Eileiterschwangerschaft am häufigsten bei Krankheiten auftritt Eileiter. Spontane und frühe Aborte während der Behandlung mit Menopur kommen bei gesunden Patientinnen häufiger vor als während einer natürlichen Schwangerschaft, sind jedoch bei anderen Arten von Unfruchtbarkeit gleich. Der Zusammenhang zwischen dem Medikament und dem Tumorwachstum wurde nicht nachgewiesen.

Wichtig! Die Häufigkeit angeborener Anomalien bei Neugeborenen ist bei der Anwendung von Menopur höher als bei einer natürlichen Empfängnis. Studien haben jedoch gezeigt, dass dies größtenteils auf die individuellen Merkmale der Eltern zurückzuführen ist – Alter, genetische Veranlagung usw.

Wie ist Menopur aufzubewahren?

Wie Menopur aufzubewahren ist, ist in der Gebrauchsanweisung angegeben. Es wird darauf hingewiesen, dass die maximale Lagertemperatur 25 Grad beträgt. In diesem Fall sollte der Ort dunkel und vor Kindern geschützt sein. Es ist auch zu berücksichtigen, dass das Arzneimittel aufgrund des Verlusts seiner Wirksamkeit und des schnellen Zerfalls der Zusammensetzung nicht in verdünnter Form aufbewahrt werden kann.

Ein Arzt weiß, wie man Menopur verdünnt. Das Produkt wird unmittelbar vor der Anwendung verdünnt. In diesem Fall ist ein Schütteln der Flasche zu vermeiden. Das Arzneimittel gilt als ungeeignet, wenn die Lösung nicht transparent ist oder ungelöste Partikel enthält. Die Dosierungen sind für die subkutane oder intramuskuläre Verabreichung gleich. Die Art der Injektion wird vom Arzt bestimmt. Die Dosierung wird vom Arzt anhand der Reaktion der Eierstöcke ausgewählt, die mittels Ultraschall und Bestimmung des Östradiolspiegels überwacht wird.

Die Haltbarkeit des Arzneimittels beträgt nicht mehr als zwei Jahre. Nach dieser Zeit ist die Verwendung nicht mehr sicher. Das Medikament wird streng nach Rezept abgegeben und unter Aufsicht des behandelnden Arztes nach entsprechender Untersuchung und Behandlung von Begleiterkrankungen angewendet. Die Einnahme des Medikaments ohne ärztliche Verschreibung ist strengstens untersagt.

GASTHAUS: Menotropine

Hersteller: Ferring GmbH

Anatomisch-therapeutisch-chemische Einteilung: Menschliches Gonadotropin in den Wechseljahren

Registrierungsnummer in der Republik Kasachstan: Nr. RK-LS-5 Nr. 013725

Anmeldezeitraum: 14.08.2014 - 14.08.2019

Anweisungen

Handelsname

Internationaler, nicht geschützter Name

Darreichungsform

Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (75 IE FSH und 75 IE LH), komplett mit Lösungsmittel

Verbindung

Eine Flasche enthält

aktive Substanz - Menotropin (hochreines menschliches menopausales Gonadotropin, hMG), das 75 IE FSH (follikelstimulierendes Hormon) und 75 IE LH (luteinisierendes Hormon) entspricht.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Polysorbat 20, Natriumhydroxid, Salzsäure.

Lösungsmittel: Natriumchloridlösung, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Lyophilisierte Masse in Form eines weißen oder fast weißen Klumpens

Pharmakotherapeutische Gruppe

Sexualhormone und Modulatoren des Fortpflanzungssystems. Gonadotropine und andere Ovulationsstimulanzien. Gonadotropine. Gonadotropin in den Wechseljahren.

ATX-Code G03GA02

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Der maximale Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Blutplasma wird 6–24 Stunden nach der intramuskulären Verabreichung des Arzneimittels erreicht. Danach nimmt die FSH-Konzentration im Blut allmählich ab. Die Halbwertszeit von Gonadotropinen beträgt 4-12 Stunden.

Pharmakodynamik

Menopur ist ein hochreines menschliches Gonadotropinpräparat für die Menopause. Das Medikament enthält follikelstimulierende und luteinisierende Hormone im Verhältnis 1:1, jeweils 75 IE FSH und LH, die von der menschlichen Hypophyse produziert werden. Der Wirkstoff wird aus dem Urin postmenopausaler Frauen gewonnen. Menopur bewirkt bei Frauen einen Anstieg des Östrogenspiegels im Blut sowie das Wachstum und die Reifung der Eierstockfollikel.

Hinweise zur Verwendung

Weibliche Unfruchtbarkeit aufgrund einer Anovulation (einschließlich Syndrom der polyzystischen Eierstöcke) bei Frauen, die nicht auf die Behandlung mit Clomifencitrat ansprechen

Kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke, um das Wachstum mehrerer Follikel bei assistierten Reproduktionstechnologien (ART) wie der Befruchtung zu induzieren In vitro sowie intraplasmatische Spermieninjektion

Gebrauchsanweisung und Dosierung

Menopur ist zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung bestimmt. Das Pulver wird unmittelbar vor der Verabreichung mit dem beiliegenden Lösungsmittel aufgelöst. Bis zu 3 Flaschen Menopur-Pulver können in 1 ml Lösungsmittel verdünnt werden. Die Lösung sollte nicht verwendet werden, wenn sie Partikel enthält und nicht klar ist.

Die Dosierungsschemata für die subkutane und intramuskuläre Verabreichung sind identisch.

Die individuelle Reaktion der Eierstöcke auf exogene Gonadotropine ist sehr unterschiedlich, was die Verwendung standardisierter Dosierungsschemata nicht zulässt. Dennoch werden die Dosen individuell entsprechend der Reaktion der Eierstöcke auf die Behandlung ausgewählt. Menopur kann entweder allein oder in Kombination mit dem Gonadotropin-Releasing-Faktor (sein Agonist oder Antagonist zur Kontrolle der Überstimulation der Eierstöcke) angewendet werden. Die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer richten sich nach dem individuellen Behandlungsschema.

Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom): Das Ziel der Behandlung mit Menopur ist die Bildung eines einzelnen Graafian-Follikels, aus dem aufgrund der Wirkung des humanen Choriongonadotropinhormons (HCG) eine Eizelle freigesetzt wird.

Mit der Anwendung von Menopur sollte in den ersten 7 Tagen des Menstruationszyklus begonnen werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 75-150 IE pro Tag über 7 Tage. Basierend auf routinemäßiger klinischer Überwachung (einschließlich alleiniger Ultraschalluntersuchung der Eierstöcke oder mit Überwachung des Östradiolspiegels) sollte die weitere Dosierung je nach Ansprechen individuell angepasst werden. Passen Sie die Dosis höchstens alle 7 Tage an. Die empfohlene einmalige Dosiserhöhung beträgt 37,5 IE und sollte 75 IE nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis sollte 225 IE nicht überschreiten. Wenn innerhalb von 4 Wochen kein Ergebnis eintritt, sollte die Behandlung abgebrochen und die weitere Behandlung in höheren Dosen als im unterbrochenen Zyklus begonnen werden.

Nach Erreichen optimaler Ergebnisse sollte am nächsten Tag nach der letzten Menopur-Dosis eine Einzeldosis hCG in einer Menge von 5.000 bis 10.000 IE verabreicht werden. Am Tag der HCG-Gabe und am nächsten Tag wird empfohlen, Geschlechtsverkehr zu haben. Eine alternative Methode ist die Durchführung einer künstlichen intrauterinen Befruchtung. Im Falle einer verstärkten Reaktion auf Menopur sollte die Behandlung abgebrochen werden und die Patienten sollten bis zum Beginn des nächsten Monatszyklus auf Geschlechtsverkehr verzichten oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden.

Kontrollierte Überstimulation der Eierstöcke, um die Bildung mehrerer Follikel während Programmen zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART) zu induzieren:

Beispielprotokoll für die Verwendung von Menopur mit Gonadotropin-Releasing-Faktor-Agonisten.

In klinischen Studien zur Regulierung des Gonadotropin-Releasing-Faktors sollte die Behandlung mit Menopur etwa 2 Wochen nach Beginn der Agonistenbehandlung begonnen werden. Die empfohlene Anfangsdosis von Menopur beträgt 150–225 IE pro Tag für mindestens die ersten 5 Behandlungstage. Basierend auf klinischen Beobachtungen (einschließlich Ultraschall allein oder in Kombination mit Östradiolspiegeln) sollte die weitere Dosierung individuell angepasst werden, darf jedoch bei jeder Dosisanpassung 150 IE nicht überschreiten. Die maximale Tagesdosis sollte 450 IE nicht überschreiten und in den meisten Fällen wird eine Behandlungsdauer von mehr als 20 Tagen nicht empfohlen.

Bei Therapien, die keine Regulierung (Hemmung) beinhalten, sollte die Behandlung mit Menopur am 2.–3. Tag des Menstruationszyklus beginnen. Der empfohlene Dosierungswert und das empfohlene Schema entsprechen denen, die für die oben genannten Protokolle unter Verwendung von hCG-Agonisten zur Regulierung vorgeschlagen wurden.

Sobald die optimale Reaktion des Körpers erreicht ist, erhalten die Patienten eine Einzeldosis von 5000 bis 1000 IE hCG, um die endgültige Reifung des Follikels einzuleiten und sich auf die Freisetzung der Eizelle vorzubereiten.

Patienten sollten nach der Verabreichung von hCG mindestens 2 Wochen lang engmaschig überwacht werden. Im Falle einer verstärkten Reaktion auf Menopur sollte die Behandlung abgebrochen werden und die Patienten sollten bis zum Beginn des nächsten Monatszyklus auf Geschlechtsverkehr verzichten oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anwenden.

Nebenwirkungen

Während der Behandlung mit Menopur in klinische Studien Häufig berichtete Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Reaktionen und Schmerzen an der Injektionsstelle mit einer Häufigkeit von 10 %. Die Tabelle zeigt die häufigsten Nebenwirkungen durch Organe und Systeme, die in klinischen Studien gewonnen wurden.

Klinischen Studien zufolge waren Unwohlsein und Blähungen, Übelkeit und Erbrechen typische gastrointestinale Symptome im Zusammenhang mit OHSS. Eine seltene Komplikation des OHSS sind venöse thromboembolische Störungen und eine Ovarialtorsion.

Bei der Anwendung von Gonadotropinpräparaten wurden allergische Reaktionen berichtet: lokale Hautreaktionen und allgemeine Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie.

Selten kommt es zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Fieber, Hautausschlag), Schwellungen, Schmerzen oder Juckreiz an der Injektionsstelle.

In Einzelfällen ist bei längerer Einnahme des Arzneimittels die Bildung von Antikörpern möglich, was zur Unwirksamkeit der Therapie führt.

Durch die Behandlung mit hMG-Medikamenten kann es zu einer Stimulation der Eierstöcke kommen, die sich klinisch nach der Gabe von hCG (hCG) zum Zweck des Eisprungs bemerkbar macht. Dies kann zur Bildung von Eierstockzysten führen große Größen. Darüber hinaus können bei schwerer Überstimulation der Eierstöcke Aszites, Hydrothorax, Oligurie, Hypotonie und thromboembolische Phänomene beobachtet werden.

Es können grippeähnliche Symptome auftreten.

Eine Behandlung mit hMG im natürlichen Zyklus kann zu Mehrlingsschwangerschaften führen. Schwangerschaften infolge einer Unfruchtbarkeitsbehandlung mit Gonadotropinen enden im Vergleich zu normalen Schwangerschaften häufiger mit Aborten.

Kontraindikationen

Hypophysen- oder Hypothalamustumor

Karzinom des Eierstocks, der Gebärmutter oder der Brust

Bei gynäkologischen Blutungen unbekannter Ätiologie

Zysten oder vergrößerte Eierstöcke, die nicht mit dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke verbunden sind

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels

In den unten beschriebenen Fällen ist kein positives Behandlungsergebnis zu erwarten, daher sollte Menopur nicht verschrieben werden bei:

Primäres Ovarialversagen

Anomalien der Geschlechtsorgane, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind

Fibröse Neubildungen der Gebärmutter, die mit einer Schwangerschaft nicht vereinbar sind.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Trotz des Mangels an klinischer Erfahrung wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Menopur mit Clomifen die Follikelreifungsreaktion verstärken kann. Bei gemeinsame Nutzung Bei Gonadotropin-Releasing-Faktor-Agonisten zur Desensibilisierung der Hypophyse können hohe Dosen von Menopur erforderlich sein, um die gewünschte Reaktion der Eierstöcke zu erreichen.

spezielle Anweisungen

Menopur ist ein starkes Gonadotropikum, das unterschiedlich schwere Nebenwirkungen haben kann; die Anwendung sollte ausschließlich unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der sich mit der Behandlung von Unfruchtbarkeit auskennt.

Die Gonadotropin-Therapie erfordert von den Ärzten eine gewisse Zeit und erfordert eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke auf die Behandlung, einschließlich Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit der Bestimmung des Östradiolspiegels im Blutplasma.

Es gibt erhebliche Unterschiede zwischen den Patienten, die Menotropin erhalten, und einige von ihnen reagieren möglicherweise nur sehr schlecht auf die Behandlung. Es sollte die für das Behandlungsziel geeignete Mindestdosis verwendet werden.

Die erste Injektion von Menopur sollte unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, die Ursachen der Unfruchtbarkeit bei beiden Partnern zu erforschen und eine ärztliche Untersuchung durchzuführen mögliche Kontraindikationen. Insbesondere müssen die Patienten auf das Vorliegen einer Schilddrüsenunterfunktion, einer Nebennierenrindeninsuffizienz, einer Hyperprolaktinämie oder eines Hypophysen- oder Hypothalamustumors untersucht werden und es muss eine geeignete Behandlung für solche pathologischen Zustände verordnet werden.

Bei Patientinnen, die sich einer Stimulation des Follikelwachstums unterziehen, sei es im Rahmen der Behandlung von Unfruchtbarkeit aufgrund einer Anovulation oder im Rahmen eines Programms zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART), kann es zu einer Vergrößerung der Eierstöcke oder zu einem Überstimulationssyndrom der Eierstöcke kommen. Die Einhaltung des empfohlenen Dosierungsschemas von Menopur und eine sorgfältige Überwachung der Reaktion der Eierstöcke auf die Behandlung tragen dazu bei, das Risiko der Entwicklung dieser Nebenwirkungen zu minimieren. Für eine schnelle Beurteilung der Follikelreifungsindikatoren muss der Arzt über entsprechende Erfahrung und Interpretation solcher Tests verfügen.

Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)

OHSS ist eine Erkrankung, die sich von der unkomplizierten Vergrößerung der Eierstöcke unterscheidet. OHSS ist ein Syndrom, das von selbst auftritt und bei dem die Schwere der Symptome zunehmen kann.

Das Syndrom äußert sich in einer deutlichen Vergrößerung der Eierstöcke, einem Anstieg des Spiegels von Sexualsteroidhormonen sowie einer erhöhten Durchlässigkeit der Blutgefäße, was zu einer Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum, in der Pleura und in der Brust führen kann Ausnahmefälle: in der Herzbeutelhöhle.

In schweren Fällen von OHSS können die Symptome Bauchschmerzen, Blähungen, deutliche Vergrößerung der Eierstöcke, Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit, Oligurie und gastrointestinale Symptome wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sein. Die klinische Untersuchung kann Hypovolämie, Elektrolytstörungen, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraerguss, Hydrothorax, akutes Lungennotsyndrom und Episoden von Thromboembolien aufdecken.

Eine verstärkte Reaktion der Eierstöcke auf eine Gonadotropinbehandlung führt selten zu einem OHSS, es sei denn, hCG wird zur Stimulierung des Eisprungs verwendet. Daher sollte bei OHSS auf eine Stimulation mit hCG verzichtet werden und den Patienten außerdem empfohlen werden, für mindestens 4 Tage auf Geschlechtsverkehr zu verzichten oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden. OHSS kann schnell einsetzen (Tage bis Tage) und ist schwerwiegend Nebenwirkung Daher sollten Patienten nach der hCG-Gabe mindestens 2 Wochen lang unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Durch die Einhaltung des empfohlenen Dosierungsschemas von Menopur und eine sorgfältige Überwachung während der Behandlung wird das Risiko einer Überstimulation der Eierstöcke und Mehrlingsschwangerschaften minimiert. Während eines Programms zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART) trägt die Aspiration aller Follikel vor dem Eisprung dazu bei, das Risiko einer Überstimulation zu verringern.

OHSS kann im Falle einer Schwangerschaft schwerwiegend und langanhaltend werden. Typischerweise verschwindet das OHSS mit Beginn der Menstruation von selbst.

In schweren Fällen von OHSS sollte die Gabe von Gonadotropinen abgebrochen und der Patient zur Spezialbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Das Syndrom entwickelt sich häufig bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom.

Multiple Schwangerschaft

Mehrlingsschwangerschaft, insbesondere mit große Mengen Bei Föten besteht während der Perinatalperiode ein erhöhtes Risiko für Komplikationen sowohl für die Mutter als auch für den Fötus.

Bei Patientinnen, die infolge einer Behandlung mit Gonadotropinhormonen einen Eisprung haben, kommt es häufiger zu Mehrlingsschwangerschaften als zu Schwangerschaften infolge einer natürlichen Befruchtung. Um das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, ist es notwendig, die Reaktion der Eierstöcke einer Frau sorgfältig zu überwachen.

Bei Patienten nach ART hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich von der Anzahl der übertragenen Embryonen, ihrer Qualität und dem Alter der Patientin ab.

Vor Beginn der Behandlung sollten Patientinnen vor der Möglichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft gewarnt werden.

Fehlgeburt

Die Inzidenz von Fehlgeburten aufgrund eines Schwangerschaftsabbruchs oder einer spontanen Abtreibung ist bei Frauen, die sich einer Stimulation der Follikelreifung oder einem Programm zur assistierten Reproduktionstechnologie (ART) unterziehen, höher als bei einer natürlichen Empfängnis.

Eileiterschwangerschaft

Frauen mit Eileitererkrankungen haben ein höheres Risiko, daran zu erkranken Eileiterschwangerschaft als bei einer gesunden Empfängnis oder einer Unfruchtbarkeitsbehandlung. Die Inzidenz einer Eileiterschwangerschaft nach In-vitro-Fertilisation beträgt 2–5 %, verglichen mit 1–1,5 % in der Bevölkerung.

Neubildungen der Fortpflanzungsorgane

Bei Frauen, die wiederholt erhalten haben medikamentöse Behandlung Im Hinblick auf Unfruchtbarkeit wurde über die Entwicklung sowohl gutartiger als auch bösartiger Neubildungen der Eierstöcke und anderer Organe des Fortpflanzungssystems berichtet. Bisher ist der Zusammenhang zwischen der Behandlung mit Gonadotropin und der Tumorneigung bei Frauen mit Unfruchtbarkeit noch nicht geklärt.

Angeborene Fehlbildungen

Häufigkeit Geburtsfehler Die Entwicklung bei Frauen nach ART kann die Anzahl der Defekte während der natürlichen Empfängnis leicht übersteigen. Es wird angenommen, dass dies das Ergebnis sein könnte individuelle Eingenschaften Eltern (Alter der Mutter, Spermieneigenschaften usw.) und Mehrlingsschwangerschaften.

Thromboembolische Erkrankungen

Frauen mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung thromboembolischer Erkrankungen können trotz einer erblichen Veranlagung, erheblicher Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 30 kg/m2) oder Thrombophilie sowohl während als auch nach Beendigung der Gonadotropinbehandlung venöse oder arterielle thromboembolische Erkrankungen entwickeln. Zu beachten ist, dass auch eine Schwangerschaft selbst ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Komplikationen birgt.

Die Verwendung von Menopur kann dazu führen positives Ergebnis Dopingtest.

Die Verwendung von Menopur als Dopingmittel kann Ihren Gesundheitszustand verschlechtern.

Das Medikament enthält Laktose und sollte daher nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Formen der Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactase-Malabsorptionssyndrom angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Menopur ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Kinder

Nicht für Kinder verschrieben.

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fahrtüchtigkeit Fahrzeug und potenziell gefährliche Mechanismen

Betrifft nicht.

Überdosis

Symptome: Mögliche Entwicklung eines ovariellen Überstimulationssyndroms. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

Bei leichter Überstimulation (Grad I), die mit einer leichten Vergrößerung der Eierstöcke einhergeht (Eierstockgröße 5-7 cm), übermäßige Sekretion Steroidhormone und Bauchschmerzen erfordern keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. Es ist notwendig, die Patientin über die Ursachen dieser Erkrankung aufzuklären und sie engmaschig zu überwachen.

Bei einer Überstimulation Grad II mit der Bildung von Ovarialzysten (Eierstockgröße 8-10 cm), die mit Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen einhergeht, ist eine gründliche klinische Untersuchung und gegebenenfalls eine gründliche klinische Untersuchung erforderlich hohes Level Hämoglobin muss möglicherweise durch intravenöse Infusionen durch zirkulierendes Blut ersetzt werden.

Bei Überstimulationsgrad III mit der Bildung großer Eierstockzysten (Eierstockgröße mehr als 10 cm), die mit Aszites, Hydrothorax, Blähungen, Bauchschmerzen, Atemnot, Salzretention im Körper, erhöhtem Hämoglobinspiegel, erhöhter Blutviskosität einhergeht, Eine Thrombozytenaggregation mit dem Risiko thromboembolischer Komplikationen erfordert einen dringenden Krankenhausaufenthalt.

Freigabeformular und Verpackung

75 IE follikelstimulierendes Hormon und 75 IE luteinisierendes Hormon in farblosen Glasflaschen mit Gummistopfen, verschlossen mit Aluminiumkappen und blauem Kunststoff-Sicherheitsverschluss.

1 ml Lösungsmittel in farblosen Glasampullen aus Glas Typ I, mit farbigem Kontrollpunkt.

Selbstklebende Etiketten werden auf Flaschen und Ampullen angebracht.

Abschnitte