Лікарський довідник Геотар. Побічні дії Ділтіазему

Головна

Відеоспостереження

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ділтіазем. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Ділтіазему у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ділтіазему за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування гіпертензії або зниження тиску та профілактики нападів стенокардії у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Ділтіазем- селективний блокатор кальцієвих каналів 3 класу, похідне бензотіазепіну. Має антиангінальну, гіпотензивну та антиаритмічну дію. Зменшує скоротливість міокарда, уповільнює AV-провідність, зменшує частоту серцевих скорочень, знижує потребу міокарда в кисні, розширює коронарні артерії, збільшує коронарний кровотік. Знижує тонус гладкої мускулатури периферичних артерій та ОПСС.

Знижує внутрішньоклітинний вміст іонів кальцію в кардіоміоцитах та клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, знижує ЧСС, може мати незначний негативний інотропний ефект, збільшує коронарний, мозковий та нирковий кровотік. У концентраціях, у яких відсутня негативний інотропний ефект, викликає релаксацію гладкої мускулатури коронарних судин і дилатацію як великих, і дрібних артерій.

Антиангінальний ефект зумовлений поліпшенням кровопостачання міокарда та зниженням його потреби в кисні внаслідок зниження ОПСС, системного АТ (постнавантаження), зниження тонусу міокарда та збільшення часу діастолічного розслаблення лівого шлуночка.

Антиаритмічна дія обумовлена придушенням транспорту іонів кальцію в тканинах серця, що призводить до подовження ефективного рефрактерного періоду та уповільнення проведення в AV-вузлі (у хворих із синдромом слабкості синусового вузла (СССУ), людей похилого віку, у яких блокада кальцієвих каналів може перешкоджати генерації імпульсу. у синусовому вузлі та викликати синоатріальну блокаду). Нормальний передсердний потенціал дії або внутрішньошлуночкове проведення не змінюються (на нормальний синусовий ритм зазвичай не впливає), але при зниженні амплітуди скорочення передсердь швидкість деполяризації та швидкість проведення зменшуються. Антероградний ефективний рефрактерний період у додаткових обхідних пучках проведення може скорочуватися. При парентеральному введенні викликає швидкий перехід пароксизмальної надшлуночкової тахікардії (включаючи пов'язану з додатковими обхідними пучками проведення) до синусового ритму, а також тимчасове припинення шлуночкової тахікардії при тріпотінні або фібриляції передсердь.

Гіпотензивна дія обумовлена дилатацією резистивних судин та зниженням ОПСС. Ступінь зниження артеріального тиску корелює з його вихідним рівнем (при коливаннях артеріального тиску в межах нормальних значень відзначається мінімальний вплив на артеріальний тиск). Знижує АТ як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні. Рідко викликає постуральну артеріальну гіпотензію та рефлекторну тахікардію. Не змінює або трохи знижує максимальну ЧСС при навантаженні. Тривала терапія не призводить до гіперкатехоламінемії, збільшення активності РААС. Зменшує ниркові та периферичні ефекти ангіотензину 2. Сприяє діастолічному розслабленню міокарда при артеріальній гіпертензії, ІХС, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, знижує агрегацію тромбоцитів. Здатний викликати регресію гіпертрофії лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію.

Незначно впливає на гладку мускулатуру ШКТ. Протягом тривалої (8 місяців) терапії не розвивається толерантність. Чи не впливає на ліпідний профіль крові.

Початок і тривалість дії залежить від лікарської форми, що застосовується.

склад

Ділтіазему гідрохлорид + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо дилтіазем майже повністю абсорбується із ШКТ. Піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить приблизно 40%. Концентрація у плазмі варіабельна. Зв'язування із білками плазми становить близько 80%. Ділтіазем виділяється з грудним молоком. Інтенсивно метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому P450. Один з метаболітів - десацетилдилтіазем - має 25-50% активність незміненої речовини. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів з жовчю та сечею, приблизно 2-4% виводиться із сечею у незміненому вигляді. Ділтіазем погано виводиться при діалізі.

Показання

профілактика нападів стенокардії (в т.ч. стенокардії Принцметалу)
артеріальна гіпертензія (зниження тиску)
профілактика надшлуночкових аритмій (пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, мерехтіння передсердь, тріпотіння передсердь, екстрасистолія)
купірування гострих нападів стенокардії, профілактика спазму коронарних артерій під час коронарної ангіографії або операції аортокоронарного шунтування, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, для усунення частого ритму шлуночків при мерехтінні або тріпотінні передсердь (за винятком синдрому WP).

Форми випуску

Таблетки 30 мг, 60 мг та 90 мг.

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою 90 мг та 180 мг (Ділтіазем Ланнахер).

Капсули пролонгованої дії 90 мг, 120 мг та 180 мг (Ділтіазем Ретард).

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою 120 мг та 240 мг (Ділтіазем Тева).

Інструкція із застосування та дозування

Пігулки

При прийомі внутрішньо початкова доза – по 60 мг 3 рази на добу або по 90 мг 2 рази на добу. При недостатній ефективності дозу збільшують до 180 мг двічі на добу. Пролонговані форми застосовують 1-2 рази на день залежно від дози.

Максимальна добова доза прийому внутрішньо становить 360 мг.

Ампули

При внутрішньовенному введенні разова доза становить 300 мкг/кг.

Для внутрішньовенного краплинного введення доза становить 2.8-14 мкг/кг/хв. Максимальна добова доза становить 300 мг.

Таблетки Ретард

Таблетки слід приймати внутрішньо перед їжею, повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Початкова доза препарату Ділтіазем ретард становить 1 таблетку по 90 мг 2 рази на добу. Середня добова доза становить 180–240 мг. Корекцію режиму дозування можна проводити лише через 2 тижні.

Максимальна доза становить 360 мг на добу (застосовується лише у стаціонарі).

Таблетки Ланнахер

Препарат призначають у добовій дозі 180-360 мг, розділеній на 2 прийоми. При переході на тривалу підтримуючу терапію доза препарату може бути зменшена до 180 мг один раз на добу (вранці).

Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Побічна дія

сухість в роті;
нудота блювота;
запор;
метеоризм;
печія;
підвищення активності печінкових трансаміназ;
артеріальна гіпотензія;
порушення AV-провідності;
симптоми серцевої недостатності;
брадикардія;
головний біль;
запаморочення;
підвищена стомлюваність;
розлади сну;
нервозність;
висипання на шкірі;
екзантема;
набряки нижніх кінцівок;
гіперплазія слизової оболонки ясен.

Протипоказання

виражена брадикардія;
синдром слабкості синусового вузла (СССУ);
кардіогенний шок;
AV-блокада 2 та 3 ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором);
синдром WPW;
артеріальна гіпотензія;
хронічна серцева недостатність 2Б-3 стадії;
гостра серцева недостатність;
виражені порушення функції печінки;
виражені порушення функції нирок;
вагітність;
лактація;
діти віком до 18 років;
підвищена чутливість до похідних бензотіазепіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ділтіазем протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у дітей

Препарат не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, схильним до артеріальної гіпотензії, брадикардії, при порушеннях внутрішньошлуночкової провідності, пацієнтам похилого віку, пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок.

У період прийому препарату слід уникати вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат може впливати виконання роботи, потребує швидкості психомоторних реакцій (управління механізмами, транспортними засобами).

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі препарату Ділтіазем з антигіпертензивними засобами спостерігається посилення гіпотензивної дії.

При одночасному прийомі дилтіазему та дигоксину можливе підвищення концентрації дигоксину в крові.

При одночасному прийомі препарату Ділтіазем з антиаритмічними засобами, бета-адреноблокаторами, серцевими глікозидами можливий розвиток брадикардії, порушення AV-провідності, поява симптомів серцевої недостатності.

Циметидин послаблює процес біотрансформації дилтіазему у печінці, уповільнює його виведення, збільшуючи тривалість дії препарату Ділтіазем.

При одночасному прийомі препарату з карбамазепіном, хінідином, циклоспорином і теофіліном можливе посилення токсичної дії останніх внаслідок гнітючої дії дилтіазему на цитохром Р450.

Аналоги лікарського препарату Ділтіазем

Структурні аналоги по діючій речовині:

Алтіазем РР;
Блокальцин;
Діакордін 120 Ретард;
Діакордін 60;
Діакордін 90 Ретард;
Ділкардія;
Ділтазем СР;
Ділтіазем гідрохлорид;
Ділтіазем Ланнахер;
Ділтіазем ретард;
Ділтіазем Тева;
Дільрен;
Дільцем;
Зільден;
Кардил;
Кортіазем;
Тіакем.

Аналоги з фармакологічної групи (блокатори кальцієвих каналів):

Адалат;
Амлодипін;
Амлокард Сановель;
Амлонорм;
Амлорус;
Анкардин;
Вамлосет;
Верапаміл;
Вертизин;
Ділцерен;
Ізоптін;
Калчек;
До Дальнєва;
Ко Ексфорж;
Корваділ;
Кордафлекс;
Кордіпін;
Корінфар;
Леркамен;
Лерканідіпін;
Ломір;
Небілонг;
Нікардія;
Німотоп;
Ніфедекс;
Ніфедипін;
ніфекард;
Норваск;
Нормодипін;
Октидіпін;
Пленділ;
Позикор;
Престанс;
Прокорум;
Стамло;
Стугерон;
Тенокс;
Фелодипін;
Фелотенз ретард;
Фіноптін;
Форідон;
Циннарізін;
Циннасан;
Еквакард;
Екватор;
Ексфорж;
Енанорм.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Лікарська форма: таблетки пролонгованої діїСклад:

Одна таблетка пролонгованої дії містить:

Активна речовина: дилтіазему гідрохлорид 90,00 мг.

Допоміжні речовини: магнію стеарат 4,00 мг, лактози моногідрат 66,00 мг, олія рицинова гідрогенізована 70,00 мг, макрогол 6000 - 20,00 мг.

Опис: Білі круглі двоопуклі таблетки з ризиком на одній стороні. Фармакотерапевтична група:Фармакотерапевтична група: блокатор "повільних" кальцієвих каналів.АТХ:

C.08.D.B.01 Ділтіазем

C.05.A.E.03 Ділтіазем

Фармакодинаміка:

Ділтіазем є похідним бензотіазепінів; має антиаритмічну,антиангінальною та гіпотензивною активністю. Блокатор "повільних" кальцієвих каналів (БМКК), знижує внутрішньоклітинний вміст іонів кальцію в кардіоміоцитах і клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, розширює коронарні іпериферичні артерії та артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір, ОПСС). нирковий кровотік, уріджує частоту серцевих скорочень(ЧСС).

Антиаритмічна дія обумовлена придушенням транспорту іонізованого кальцію в тканинах серця, що призводить до збільшення ефективного рефрактерного періоду та подовження часу проведення в атріовентрикулярному (АV) вузлі (має клінічне значення у хворих з синдромом слабкості синусового вузла, пацієнтів похилого віку, у яких блокада кальцієвих). перешкоджати генерації імпульсу в синусовому вузлі і викликати синоатріальну (SА) блокаду Нормальний передсердний потенціал дії або внутрішньошлуночкове проведення не змінюються (на нормальний синусовий ритм зазвичай не впливає), але при зниженні амплітуди скорочення передсердь швидкість деполяризації і швидкість проведення зменшуються. Антиангінальна дія обумовлена розширенням периферичних судин, і зниженням системного артеріального тиску (постнавантаження), що призводить до зменшення напруги стінки міокарда та його потреби в кисні. У концентраціях, які призводять до появи негативного інотропного ефекту, викликає релаксацію гладкої мускулатури коронарних судин і дилатацію як великих, і дрібних артерій.

Антигіпертензивна дія обумовлена дилатацією резистивних судин та зниженням ОПСС. Ступінь зниження артеріального тиску (АТ) корелює з його вихідним рівнем (у "нормотоніків" відзначається мінімальний вплив на АТ). Зниження артеріального тиску відзначається як і положенні "лежачи", і "сидячи". Рідко викликає постуральну артеріальну гіпотензію та рефлекторну тахікардію. Не змінює або трохи знижує максимальну ЧСС при навантаженні. Тривала терапія не призводить до гіперкатехоламінемії, збільшення активності ренін-ангіотензинальдостеронової системи. Зменшує ниркові та периферичні ефекти ангіотензину II. Покращує діастолічне розслаблення міокарда при артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, гіпертрофічній кардіоміопатії, знижує агрегацію тромбоцитів.

Має мінімальну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Протягом тривалої (8 міс.) Терапії не розвивається толерантність. Чи не впливає на ліпідний профіль крові.

Здатний викликати регресію гіпертрофії лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію.

Максимальна вираженість гіпотензивного ефекту досягається протягом 2 тижнів.

Фармакокінетика:

- Всмоктування: при прийомі внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишечнику (ЖКТ) – 90%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 4-6 годин після прийому. Величини концентрацій у плазмі у окремих пацієнтів сильно відрізняються.

- Розподіл: зв'язок з білками плазми становить 70-80 %. Об'єм розподілу препарату в організмі становить близько 5,3 л/кг маси тіла. Проникає у грудне молоко.

- метаболізм: піддається інтенсивному метаболізму в печінці шляхом дезацетилювання і деметилювання (за участю ізоферментів CYP3A4, CYP3A5 і CYP3A7) з утворенням активного метаболіту дезацетилдилтіазему, який визначається в плазмі в 5-10 разів меншої концентрації, ніж 4, і . Терапевтична концентрація – 20-40 нг/мл. Біодоступність – 40% (ефект "першого проходження" через печінку).

- Виведення: вводиться з організму через кишечник з жовчю (65%), а меншою мірою нирками (35%). Період напіввиведення з плазми становить 3,2-6,6 годин. Фармакокінетика дилтіазему при тривалому застосуванні не змінюється.

Препарат не кумулює та не індукує власний метаболізм.

У хворих на стенокардію та порушену функцію нирок фармакокінетика дилтіазему не змінюється. У хворих з печінковою недостатністю збільшується біодоступність та подовжується період напіввиведення. У літньому віці також може бути знижений кліренс дилтіазему.

Не виводиться при гемодіалізі та перитонеальному діалізі.

Показання: Артеріальна гіпертензія; профілактика нападів стенокардії, у тому числі стенокардії Принцметалу; профілактика нападів надшлуночкових аритмій (пароксизмальна тахікардія, мерехтіння або тріпотіння передсердь). Протипоказання:

Підвищена чутливість до препарату та до інших похідних бензотіазепіну, непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція, кардіогенний шок, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором; Ганонга-Левіна в поєднанні з тріпотінням або фібриляцією передсердь (крім хворих з кардіостимулятором), хронічна серцева недостатність (у стадії декомпенсації), гостра серцева недостатність, інфаркт міокарда з ознаками лівошлуночкової недостатності, синдром слабкості синусового вузла без застосування мистецтв (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.), виражена брадикардія, шлуночкова тахікардія з широким комплексом QRS, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю:

Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

З обережністю слід застосовувати у хворих з вираженими порушеннями функції печінки та нирок, гострою порфірією, важким стенозом гирла аорти, легкою чи помірною. ступенем артеріальної гіпотензії, атріовентрикулярною блокадою І ступеня, в гострій фазі інфаркту міокарда (без ознак недостатності лівого шлуночка), гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, при одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами або дигоксином, компенсованою хронічною серцевою недостатністю.

Ділтіазем знижує провідність міокарда, тому його з особливою обережністю призначають пацієнтам з АV блокадою І ступеня та брадикардією. Обережність необхідна при призначенні пацієнтам з порушенням функції лівого шлуночка серця.

Ділтіазем з обережністю призначають пацієнтам, які вже приймають.інші лікарські засоби, зокрема блокаториβ -адренергічних рецепторів для вживання. У цієї групи пацієнтів процес лікування слід проводити під ретельним наглядом кардіолога!

Ділтіазем з обережністю призначають пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю; у даної групи пацієнтів при необхідності слід зменшити дози препарату, що призначаються, і контролювати вміст сечовини в сечі, креатиніну, а також функцію печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки добова доза не повинна перевищувати 90 мг і рекомендується регулярно проводити контроль за функцією печінки. Для пацієнтів похилого віку стандартні дози слід пристосувати.

Одночасне застосування з циметидином призводить до значного збільшення рівня плазмових концентрацій дилтіазему, що може призвести до його токсичної дії на серцево-судинну систему.

Ділтіазем збільшує концентрацію теофіліну та карбамазепіну в плазмі крові (40-70 %) та підвищує ризик виникнення побічних реакцій, в т.ч. атаксії, ністагму, диплопії, головного болю, блювання, сплутаності свідомості, а також збільшує концентрації циклоспорину, дигоксину (до 50 %), іміпраміну, літію та мідазоламу.

Збільшується дія гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (наприклад, клорпропаміду та гліпізиду).

При одночасному застосуванні дилтіазему та циклоспорину у хворих з пересадженою ниркою, можливий розвиток інтоксикації останнім, парестезії. Тому необхідно уважно стежити за рівнем плазмових концентрацій циклоспорину у цієї групи пацієнтів. Прийом їжі збільшує всмоктування та біодоступність дилтіазему до 20-30%.

Особливі вказівки:

Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі:

Оскільки зменшує загальний периферичний судинний опір і може спричинити вторинну артеріальну гіпотензію, необхідно контролювати артеріальний тиск, зокрема, на початку курсового лікування, поки терапевтичні дози ще не уточнені.

Особливості дії лікарського препарату при його скасуванні:

Не слід припиняти прийом препарату, доки лікар не повідомить це Вам.Дуже важливо не припиняти прийом препарату, навіть якщо Вам стало краще.Якщо ви припинили приймати таблетки без поради лікаря, ваш стан може погіршитися.

Особливості дій лікаря (фельдшера), пацієнта при пропусканні прийому однієї або кількох доз лікарського засобу:

Необхідно прийняти пропущену дозу відразу як тільки виявиться недогляд. Потім продовжити прийом по встановленої схеми. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:До цих пір не встановлено, що прийом дилтіазему в рекомендованих дозах впливає на рухову та психічну активність хворого. У хворих з підвищеною чутливістю може (зокрема, на початку курсового лікування) викликати надмірне зниження артеріального тиску, запаморочення та скороминуще зниження здатності керування транспортними засобами. Форма випуску/дозування:

Таблетки пролонгованої дії 90 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток у блістер перфорований із алюмінієвої фольги та плівки ПВХ.

3 блістери (30 таблеток) поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування. Умови зберігання:

У захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Умови відпустки з аптек:За рецептом Реєстраційний номер: N016190/01 Дата реєстрації: 13.11.2009 Власник Реєстраційного посвідчення:Алкалоїд, АТ Македонія Виробник: Представництво: АЛКАЛОЇД-РУС, ТОВ Дата поновлення інформації: 26.12.15 Ілюстровані інструкції

Брутто-формула

C 22 H 26 N 2 O 4 S

Фармакологічна група речовини Ділтіазем

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

42399-41-7

Характеристика речовини Ділтіазем

Похідне бензотіазепіну. Білий або зовсім білий кристалічний порошок з гірким смаком. Нечутливий до світла. Розчинний у воді, метанолі, хлороформі.

Фармакологія

Фармакологічна дія- антиангінальне, гіпотензивне, антиаритмічне.

Блокує потенціалзалежні кальцієві канали L-типу та інгібує вхід іонів кальцію у фазу деполяризації кардіоміоцитів та гладком'язових клітин судин. Внаслідок гальмування повільного деполяризуючого потоку кальцію в клітини збудливих тканин пригнічує формування потенціалу дії та роз'єднує процес «збудження-скорочення». Знижує скорочувальну здатність міокарда, зменшує частоту серцевих скорочень і уповільнює AV провідність. Розслаблює гладку мускулату судин, знижує ОПСС. Має дозозалежний антигіпертензивний ефект при легкій і помірній гіпертензії. Ступінь зменшення АТ корелює з рівнем гіпертензії (у людей із нормальним АТ відзначається лише мінімальне його зниження). Гіпотензивна дія проявляється як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні. Рідко викликає постуральну гіпотензію та рефлекторну тахікардію. Не змінює або трохи зменшує максимальну ЧСС при навантаженні.

Тривала терапія не супроводжується гіперкатехоламінемією, збільшенням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Зменшує ниркові та периферичні ефекти ангіотензину II. Антиангінальний ефект обумовлений зниженням потреби міокарда в кисні, внаслідок зменшення ЧСС та системного артеріального тиску, вазодилатацією епікардіальних судин, здатністю усувати коронароспазм. Розслаблює гладку мускулатуру коронарних судин у концентрації, що не викликає негативного інотропного ефекту. Ефективність при суправентрикулярних тахікардіях пов'язана зі збільшенням (на 20%) ефективного та функціонального рефрактерного періоду AV вузла та подовженням часу проведення в AV вузлі (при нормальній ЧСС дія на AV вузол мінімально). Уповільнює шлуночковий ритм у пацієнтів з високою частотою шлуночкових скорочень при мерехтіння та тріпотінні передсердь. Відновлює нормальний синусовий ритм при пароксизмальній надшлуночковій тахікардії, перериває циркуляцію збудження на кшталт re-entry при вузлових тахікардіях та тахікардіях з реципрокним проведенням, у т.ч. WPW-синдром е. Тривале застосування супроводжується невеликим збільшенням синоатріального інтервалу PR на ЕКГ. При синдромі слабкості синусного вузла достовірно підвищує тривалість синусового циклу. При мерехтінні та тріпотінні передсердь в умовах болюсного введення ефективно знижує ЧСС (не менше ніж на 20% у 95% пацієнтів). Дія зазвичай настає через 3 хв і досягає максимуму в межах 2-7 хв. Урідження ритму зберігається протягом 1-3 год. При тривалому інфузійному введенні зниження ЧСС на 20% відзначається у 83% пацієнтів і зберігається після введення на період від 0,5 год до 10 год. Ефективність у відновленні синусового ритму при пароксизмальних суправентрикулярних % протягом 3 хв. У пацієнтів із вираженими змінами міокарда лівого шлуночка (серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертрофічна кардіоміопатія) не змінює скоротливість, кінцевий дАТ у лівому шлуночку та тиск заклинювання легеневих капілярів. Має мінімальну дію на гладку мускулатуру ШКТ. Тривала (8 міс) терапія не супроводжується розвитком толерантності та зміною ліпідного профілю плазми. Здатний викликати регресію гіпертрофії лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію. У звичайних терапевтичних дозах не впливає на смертність, проте у хворих з ознаками застою у легенях збільшував частоту серцево-судинних ускладнень на 40%. У пацієнтів із гострим інфарктом міокарда на фоні тромболітичної терапії активатором плазміногену підвищував частоту геморагічних ускладнень у 5 разів.

Добре (більше 90% дози) всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить 40% (виражено ефект «першого проходження» через печінку). C max досягається через 2-4 год (табл.), 3,9-4,3 год (капс. 180 мг), 5-7 год (табл. ретард), 6-14 год (капс. пролонг.). Об'єм розподілу 5,3 л/кг. T 1/2 становить 1-3 год (при внутрішньовенному введенні), 3-4,5 год (табл.), 5-7 год (табл. ретард), 7,3-14,7 год (капс. 180 мг). Зв'язується з білками плазми на 70-80% (40% - з кислим альфа-глікопротеїном, 30% - з альбуміном). Дія розвивається протягом 3 хв при швидкому внутрішньовенному введенні, через 2-3 год (капс. пролонг.) або 30-60 хв (табл.) при призначенні внутрішньо. Тривалість дії прийому внутрішньо становить 4-8 год (табл.) і 12-24 год (капс. пролонг.). Метаболізується в печінці шляхом деацетилювання, деметилювання за участю цитохрому P450 (на додаток до кон'югації). Два основні метаболіти, що виявляються в плазмі після прийому внутрішньо – деацетилдилтіазем та дезметилдилтіазем. Деацетильований метаболіт має властивості коронарного вазодилататора (концентрація в плазмі становить 10-20%, активність - 25-50% такої дилтіазему), здатний до кумуляції. При одноразовому внутрішньовенному введенні зазначені метаболіти у плазмі не виявляються. Концентрується в жовчі та піддається ентерогепатичній циркуляції. Екскреція (в т.ч. метаболітів) здійснюється переважно через ШКТ (65%) та меншою мірою нирками (35%). У сечі визначаються 5 метаболітів та 2-4% незміненого препарату. Проникає у грудне молоко. При тривалому прийомі внутрішньо збільшується біодоступність та знижується кліренс, що призводить до посилення терапевтичних ефектів та побічних явищ.

За результатами, отриманими у 21-24-місячних дослідах на щурах та мишах та у бактеріальних тестах in vitro ,не має канцерогенної та мутагенної активності. В експериментах на щурах, мишах, кроликах при використанні доз, що у 5-10 разів перевищують рекомендовані добові дози для людини, викликав загибель ембріонів і плодів, зниження виживання новонароджених щурів та розвиток аномалій скелета. При дозах, що у 20 і більше разів перевищують рекомендовані для людини, збільшував частоту мертвонароджень у експериментальних тварин.

Можливе використання у трансплантології: після трансплантації нирки (профілактика недостатності трансплантату), при проведенні імуносупресивної терапії (для зменшення нефротоксичності циклоспорину А).

Застосування речовини Ділтіазем

Стенокардія (стабільна, вазоспастична); профілактика коронароспазму при проведенні коронароангіографії або операції аортокоронарного шунтування; артеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними ЛЗ), в т.ч. після перенесеного інфаркту міокарда (переважно ретардні форми, коли протипоказані бета-адреноблокатори); пароксизмальна суправентрикулярна тахікардія

Протипоказання

Гіперчутливість, виражена артеріальна гіпотензія (сАД менше 90 мм рт. ст.), Кардіогенний шок, систолічна дисфункція лівого шлуночка (клінічні та рентгенологічні ознаки застою в легенях, фракція викиду лівого шлуночка менше 35-40%), у т.ч. при гострий інфарктміокарда, синусова брадикардія (менше 55 уд./хв), синдром слабкості синусного вузла (якщо не імплантовано кардіостимулятор), синоатріальна та AV-блокада II-III ступеня (без кардіостимулятора), WPW-синдром та синдром Лауна – Ганонга – Левіна з пароксом мерехтіння або тріпотіння передсердь (крім хворих з кардіостимулятором), вагітність, годування груддю.

Обмеження до застосування

Синоатріальна та AV-блокада І ступеня, виражений аортальний стеноз, внутрішньошлуночкове порушення проведення збудження (блокада лівої або правої ніжки пучка Гіса), хронічна серцева недостатність, ниркова та/або печінкова недостатність, літній вік, дитячий (ефективність та безпека застосування не визначені) .

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії речовини Ділтіазем

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):минуща гіпотензія; брадикардія, порушення провідності І ступеня, зменшення хвилинного об'єму серця, серцебиття, непритомність, еозинофілія.

З боку нервової системита органів чуття:біль голови, запаморочення, слабкість, відчуття втоми.

З боку сечостатевої системи:периферичні набряки, порушення потенції (окремі випадки).

З боку органів шлунково-кишкового тракту:диспептичні явища (запор або діарея, нудота, печія та ін, частіше у хворих похилого віку), гіперплазія слизової оболонки ясен (рідко).

З боку шкірних покривів:пітливість, почервоніння шкіри.

Алергічні реакції:висипання на шкірі і свербіж, рідко — ексудативна багатоформна еритема.

Інші:підвищення активності трансаміназ (АЛТ, АСТ), ЛДГ та ЛФ, гіперглікемія (окремі випадки).

Взаємодія

Підвищує плазмові рівні карбамазепіну, теофіліну, циклоспорину А, дигоксину. Може посилювати пригнічуючий вплив анестетиків на скоротливість, провідність та автоматизм серця. Послаблює нефротоксичні ефекти циклоспорину A. Циметидин підвищує рівень дилтіазему в плазмі, дигоксин – потенціює ефективність при тахісистолічній формі миготливої аритмії. Антиаритмічні засоби та бета-адреноблокатори сприяють розвитку брадикардії, порушень AV провідності, симптомів серцевої недостатності. Антигіпертензивні препарати посилюють гіпотензивну дію. Розчин дилтіазему несумісний із розчином фуросеміду.

Передозування

Симптоми:брадикардія, гіпотензія, внутрішньосерцева блокада та серцева недостатність.

Лікування:промивання шлунка, призначення активованого вугілля, плазмаферез та гемоперфузія з використанням активованого вугілля. Властивості антидоту мають препарати кальцію (кальцію глюконат) при внутрішньовенному введенні, симптоматична терапія — введення атропіну, ізопротеренолу, дофаміну або добутаміну, діуретиків, інфузія рідин. При високих ступенях AV блокади можливе проведення електричної кардіостимуляції.

Шляхи введення

Всередину.

Запобіжні заходи речовини Ділтіазем

На фоні прийому лікарських формпролонгованої дії не рекомендується внутрішньовенне введення бета-адреноблокаторів. З обережністю слід використовувати для нормалізації ритму серця у пацієнтів з порушеною гемодинамікою або спільно з препаратами, що зменшують ОПСС, скоротливість та провідність міокарда. Парентеральне введення можливе за наявності засобів та обладнання (включаючи дефібрилятор) для надання екстреної допомоги. При тривалому внутрішньовенному введенні необхідний постійний моніторинг ЕКГ та АТ.

Таблетки та капсули містять 30, 60, 90 або 180 мг активної речовини дилтіазему вигляді гідрохлориду.

Форма випуску

Таблетки та таблетки пролонгованої дії.

Капсули пролонгованої дії.

Фармакологічна дія

Блокатор повільних кальцієвих каналів.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Основна речовина є похідною бензотіазепіну. Лікарський препарат має антиаритмічним, антиангінальним та гіпотензивним впливами.

Ділтіазем сприяє зменшенню внутрішньоклітинного кальцію в гладком'язовій тканині кровоносних судин, кардіоміоцитах. Лікарський засіб проявляється негативний інотропний вплив, знижує ЧСС, покращує нирковий, мозковий та коронарний кровотік. Ділтіазем викликає дилатацію дрібних та великих артерій, релаксацію гладкої мускулатури коронарних судин.

Антиангінальний ефект проявляється у покращенні кровопостачання міокарда, зниженні кров'яного тиску, ОПСС, збільшенні часу діастолічного розслаблення лівого шлуночка, зниження тонусу міокарда.Антиангінальний ефект забезпечується придушенням транспорту кальцію в серцевих тканинах, що викликає збільшення часу рефрактерного, ефективного періоду, уповільнення проведення атріовентрикулярного проведення. Медикамент не впливає на внутрішньошлуночкове проведення, нормальний передсердний потенціал дії. Однак швидкість проведення та швидкість деполяризації знижуються при зменшенні амплітуди скорочень передсердь. Можливе скорочення ефективного, антероградного рефрактерного періоду в обхідних, додаткових пучках проведення.

При парентеральному введенні Ділтіазем викликає швидкий перехід надшлуночкової пароксизмальної тахікардії в синусовий ритм, тимчасово припиняє швидкий шлуночковий ритм при фібриляції і тріпотінні передсердь.

Гіпотензивний ефект забезпечується зниженням ОПСС, дилатацією резистивних судин. Кореляція ступеня зниження артеріального тиску провадиться відповідно до вихідного показника. Ділтіазем сприяє зниженню кров'яного тиску в горизонтальному та вертикальному положеннях. Рідко на фоні прийому медикаменту відзначається рефлекторна тахікардія, Постуральна артеріальна гіпотонія

При навантаженні Ділтіазем трохи знижує максимальний показник ЧСС. При тривалому лікуванні не спостерігається посилення активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, не розвивається гіперкатехоламінемія.

Лікарський засіб знижує периферичні та ниркові ефекти ангіотензину-2. При ІХС, артеріальній гіпертонії препарат знижує агрегацію тромбоцитів, Надає позитивний вплив на діастолічне розслаблення міокарда

На гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту препарат впливає мінімально. Толерантність не розвивається навіть на тлі тривалої терапії. У пацієнтів з артеріальною гіпертонією Ділтіазем викликає регресію гіпертрофії лівого шлуночка, не впливає на ліпідний профіль крові

Показання до застосування

Ділтіазем призначають після перенесеного інфаркту міокарда, при діабетичної ретинопатії, артеріальної гіпертонії, стенокардії Принцметалу, стенокардії напруги, для профілактики коронароспазму при оперативних втручаннях(Аортокоронарне шунтування, коронароінгіографія).

Внутрішньовенно препарат вводять при надшлуночкових тахікардіях, пароксизмальних тахікардіях, при тріпотінні передсердь, для усунення нападу пароксизму миготливої аритміїпри гіпертензії в малому колі кровообігу.

Протипоказання

Ділтіазем не застосовується при атріовентрикулярній блокаді, тяжкому перебігу артеріальної гіпертонії, при непереносимості основної речовини, при фібриляції передсердь, тріпотінні передсердь, синдромі Лауна-Ганонга-Левіна, синдромі WPW, SA-блокаді, грудному годуванні.

При ниркової недостатності, шлуночкової тахікардії з розширенням комплексу QRS, при інфаркті міокарда з лівошлуночковою недостатністю, помірною артеріальною гіпотензією, кардіогенному шоку, при ХСН, вираженої брадикардії, тяжкому стенозі гирла аорти, атріовентрикулярній блокаді першого ступеня, дітям та особам похилого віку ділтіазем призначають з обережністю.

Побічна дія

Нервова система: екстрапірамідні порушення, паркінсонізм, тугорухливість в руках, ногах, човгаюча хода, маскоподібне обличчя, депресія, транзиторна втрата зору, тремор, парестезії, утруднення ковтання, астенія, підвищена стомлюваність, непритомні стани, головний біль, тривожність, сонливість, запаморочення.

Серцево-судинна система: асистолія, брадикардія, аритмія, стенокардія, мерехтіння шлуночків, тріпотіння шлуночків, тахікардія, розвиток серцевої недостатності, виражене падіння кров'яного тиску, атріовентрикулярна блокада.

Травна система: гіперплазія ясен, набряклість, болючість та кровоточивість ясен, підвищення рівня ферментів печінки, діарея, запори, нудота, сухість у роті, блювання, гіперкреатинемія.

Можливий розвиток синдрому Стівенса-Джонса, мультиформної ексудативної еритеми, стридорозного дихання, кашлю, утрудненого дихання, набряку легень, набряку гомілок та стоп, агранулоцитозу, збільшення маси тіла, галактореї.

Інструкція по застосуванню Ділтіазему (Спосіб та дозування)

Як антиангінальний і гіпотензивний засіб ділтіазем призначають 3-4 рази на день по 30 мг, корекція дозування проводиться в індивідуальному порядку.

Літнім людям, пацієнтам із патологією печінки, нирок препарат призначають двічі на добу по 30 мг.

Терапію пролонгованими формами починають з 2-х прийомів на день по 60-120 мг або по 180-240 мг одноразово, у наступні 2 тижні проводиться корекція дози, на добу не більше 360 мг. При тривалій терапії з позитивною динамікою кожні 3 місяці зменшують дозування.

При невідкладній терапії ділтіазем вводять внутрішньовенно. Для усунення надшлуночкової тахікардії показано внутрішньовенне вливання 0,25 мг/кг протягом двох хвилин під контролем пульсу, кров'яного тиску. У разі відсутності позитивної динаміки проводять повторне вливання через 15 хвилин у кількості 0,35 мг/кг. Комбінація 160 мг пропанололу і 120 мг дилтіазему дозволяє досягти відновлення синусового ритму. Ефект реєструється за півгодини.

Для профілактики надшлуночкової тахікардії показано призначення 240-360 мг на добу.

При тріпотінні передсердь, постійній формі мерехтіння ділтіазем призначають у комбінації з серцевими глікозидами в дозі 240 мг на день.

Гіпертензія у малому колі кровообігу: до 720 мг на добу.

Інструкція із застосування Ділтіазем Ланнахер і Ділтіазем Ретард аналогічні.

Передозування

Виявляється асистолією, кардіогенним шоком, ХСН, порушенням атріовентрикулярної провідності, падіння артеріального тиску, тяжкою брадикардією.

Потрібне промивання шлунка, виклик штучної блювоти, призначення ентеросорбентів.

При розвитку брадикардії вводять ізопреналін, атропін, при серцевій недостатності діуретики, добутамін, допамін, при падінні тиску призначають вазопресори, при тяжкій формі брадикардії застосовують електрокардіостимулятори.

Перитонеальний діаліз та гемодіаліз не приносять полегшення.

Взаємодія

Комбінації з хінідином, бета-адреноблокаторами, серцевими глікозидами, антиаритмічними засобами вважається потенційно небезпечною, спричиняє зниження скоротливості міокарда з формуванням ознак серцевої недостатності, уповільнення атріовентрикулярної провідності, надмірну брадикардію.

Ділтіазем може підвищувати біологічну доступність препарату Пропанолол.

Хінідин, прокаїнамід сприяють подовженню інтервалу QT на ЕКГ.

Тіазидні діуретики, засоби для інгаляційної анестезії та препарати, що знижують рівень кров'яного тиску, сприяють посиленню гіпотензивного ефекту медикаменту.

Діазепам, фенобарбітал та рифампіцинзнижують концентрацію дилтіазему у крові, а циметидин – підвищує.

У деяких випадках одночасно призначають нітрати, що не викликає побічного лікарської взаємодії.

Ділтіазем підвищує рівень теофіліну, карбамазепіну, циклоспорину, дигоксину, вальпроєвої кислоти, хінідину в крові Щодо загальних анестетиків відзначається посилення кардіодепресивної дії.

Препарати літію посилюють нейротоксичний вплив препарату (проявляється шумом у вухах, атаксією, нудотою, діареєю, блюванням).

Розчин фуросеміду фармацевтично несумісний з розчинами лікарського засобу Ділтіазем.

Естрогени, глюкокортикостероїди, індометацин, симпатоміметичні препарати зменшують вираженість гіпотензивного ефекту

Умови продажу

Потрібний рецепт.

Умови зберігання

У недоступному для дітей місці при температурі 15-25 градусів за Цельсієм.

Термін придатності

Не більше як два роки.

особливі вказівки

Літнім пацієнтам із брадикардією дозування лікарського засобу проводиться з особливою обережністю.

При тривалому внутрішньовенному вливанні дилтіазему потрібен регулярний контроль над функцією печінки, роботою нирок, пульсом, кров'яним тиском, динамікою. ЕКГ. Не рекомендується проводити вливання зі швидкістю понад 15 мг на годину та тривалістю більше доби.

Препарат сприяє подовженню інтервалу PQ на ЕКГ. При завершенні терапії рекомендується поступове зниження дозування.

У разі необхідності проведення оперативного лікування обов'язково попереджають лікаря-анестезіолога про застосування препарату із зазначенням дози.

В осіб похилого віку Ділтіазем сприяє збільшенню періоду напіввиведення.

У пацієнтів з лівошлуночковою недостатністюризик ускладнень із боку серцевої системи зростає на 40%.

Лікарський засіб не впливає на показник смертності при патології серцево-судинної системи.

Аналоги Ділтіазему

Аналогами є ліки: Алдізем, Діакордін, Кардил.

Відгуки про Ділтіазем

Препарат ефективний при ІХС, гіпертонії, аритміях, стенокардії. У відгуках пацієнти скаржаться на побічна діяліки, такі як, наприклад, болі в голові.

Ціна Ділтіазему, де купити

Ціна ділтіазему в таблетках по 60 мг становить 85 рублів за 30 штук.

30 штук по 90 мг коштують 120-140 рублів.

Капсули Ділтіазем Ретард по 180 мг 30 штук коштують 200-270 рублів.

Інтернет-аптеки РосіїРосія
Інтернет-аптеки України
Інтернет-аптеки КазахстануКазахстан

WER.RU

Ділтіазем таблетки 60 мг 30 шт.

Ділтіазем Ланнахер таблетки 180 мг 30 шт. Ланнахер Хайльміттель Гез.м.б.Х.

Ділтіазем Ланнахер таблетки 90 мг 20 шт. Ланнахер Хайльміттель Гез.м.б.Х.

Ділтіазем таблетки 90 мг 30 шт.

Ділтіазем ретард капсули 180 мг 30 шт.

ЗдравЗона

Ділтіазем 90мг №30 таблетки / Алкалоїд / Алкалоїд АТ

Ділтіазем ретард 180мг №30 капсули пролонгованої діїК.О. Ромфарм Компані С.Р.Л.

Ділтіазем 60мг №30 таблетки / Алкалоїд / Алкалоїд

Ділтіазем-тева 60мг №30 таблетки

Ділтіазем Ланнахер 180мг №30 таблетки ретард п/оЛаннахер Хайльміттель ГмбХ (АВСТРІЯ)

Аптека ІФК

Ділтіазем ретардAlkaloid, Македонія

ДілтіаземAlkaloid, Македонія

Ділтіазем ретардРомфарм Компані, Румунія

показати ще

Аптека24

Ділтіазем РетардСтіролбіофарм (Україна, Горлівка)

Ділтіазем ланнахер таблетки 90мг ретард №20Ланнахер Хайльміттель (Австрія)

ПаніАптека

Ділтіазем ретард табл. 90мг №12

показати ще

БІОСФЕРА

Ділтіазем 90 мг №20 табл.п.п.о.ретард

Ділтіазем 180 мг №30 табл.п.п.о.ретард

показати ще

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючою, зібраною із загальнодоступних джерел і не може бути підставою для ухвалення рішення про використання медикаментів у курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Ділтіазем обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ділтіазем. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Ділтіазему у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ділтіазему за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування гіпертензії або зниження тиску та профілактики нападів стенокардії у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Ділтіазему гідрохлорид + допоміжні речовини.

Після прийому внутрішньо дилтіазем майже повністю абсорбується із ШКТ. Зазнає інтенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку. Біодоступність становить приблизно 40%. Концентрація у плазмі варіабельна. Зв'язування із білками плазми становить близько 80%. Ділтіазем виділяється з грудним молоком. Інтенсивно метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому P450. Один з метаболітів - десацетилдилтіазем - має 25-50% активність незміненої речовини. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів з жовчю та сечею, приблизно 2-4% виводиться із сечею у незміненому вигляді. Ділтіазем погано виводиться при діалізі.

профілактика нападів стенокардії (в т.ч. стенокардії Принцметалу)
артеріальна гіпертензія (зниження тиску)
профілактика надшлуночкових аритмій (пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, мерехтіння передсердь, тріпотіння передсердь, екстрасистолія)
купірування гострих нападів стенокардії, профілактика спазму коронарних артерій під час коронарної ангіографії або операції аортокоронарного шунтування, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, для усунення частого ритму шлуночків при мерехтінні або тріпотінні передсердь (за винятком синдрому WP).

Форми випуску

Таблетки 30 мг, 60 мг та 90 мг.

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою 90 мг та 180 мг (Ділтіазем Ланнахер).

Капсули пролонгованої дії 90 мг, 120 мг та 180 мг (Ділтіазем Ретард).

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою 120 мг та 240 мг (Ділтіазем Тева).

Інструкція із застосування та дозування

Максимальна добова доза прийому внутрішньо становить 360 мг.

При внутрішньовенному введенні разова доза становить 300 мкг/кг.

Таблетки Ретард

Максимальна доза становить 360 мг на добу (застосовується лише у стаціонарі).

Таблетки Ланнахер

Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Побічна дія

сухість в роті;
нудота блювота;
запор;
метеоризм;
печія;
підвищення активності печінкових трансаміназ;
артеріальна гіпотензія;
порушення AV-провідності;
симптоми серцевої недостатності;
брадикардія;
головний біль;
запаморочення;
підвищена стомлюваність;
розлади сну;
нервозність;
висипання на шкірі;
екзантема;
набряки нижніх кінцівок;
гіперплазія слизової оболонки ясен.

виражена брадикардія;
синдром слабкості синусового вузла (СССУ);
кардіогенний шок;
AV-блокада 2 та 3 ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором);
синдром WPW;
артеріальна гіпотензія;
хронічна серцева недостатність 2Б-3 стадії;
гостра серцева недостатність;
виражені порушення функції печінки;
виражені порушення функції нирок;
вагітність;
лактація;
діти віком до 18 років;
підвищена чутливість до похідних бензотіазепіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ділтіазем протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у дітей

Препарат не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

особливі вказівки

У період прийому препарату слід уникати вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі дилтіазему та дигоксину можливе підвищення концентрації дигоксину в крові.

Аналоги лікарського препарату Ділтіазем

Структурні аналоги по діючій речовині:

Алтіазем РР;
Блокальцин;
Діакордін 120 Ретард;
Діакордін 60;
Діакордін 90 Ретард;
Ділкардія;
Ділтазем СР;
Ділтіазем гідрохлорид;
Ділтіазем Ланнахер;
Ділтіазем ретард;
Ділтіазем Тева;
Дільрен;
Дільцем;
Зільден;
Кардил;
Кортіазем;
Тіакем.

Аналоги з фармакологічної групи (блокатори кальцієвих каналів):

Адалат;
Амлодипін;
Амлокард Сановель;
Амлонорм;
Амлорус;
Анкардин;
Вамлосет;
Верапаміл;
Вертизин;
Ділцерен;
Ізоптін;
Калчек;
До Дальнєва;
Ко Ексфорж;
Корваділ;
Кордафлекс;
Кордіпін;
Корінфар;
Леркамен;
Лерканідіпін;
Ломір;
Небілонг;
Нікардія;
Німотоп;
Ніфедекс;
Ніфедипін;
ніфекард;
Норваск;
Нормодипін;
Октидіпін;
Пленділ;
Позикор;
Престанс;
Прокорум;
Стамло;
Стугерон;
Тенокс;
Фелодипін;
Фелотенз ретард;
Фіноптін;
Форідон;
Циннарізін;
Циннасан;
Еквакард;
Екватор;
Ексфорж;
Енанорм.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат і переглянути аналоги з лікувального впливу.

Фармакологічна дія

Селективний блокатор кальцієвих каналів ІІІ класу, похідне бензотіазепіну. Має антиангінальну, гіпотензивну та антиаритмічну дію. Зменшує скоротливість міокарда, уповільнює AV-провідність, зменшує частоту серцевих скорочень, знижує потребу міокарда в кисні, розширює коронарні артерії, збільшує коронарний кровотік. Знижує тонус гладкої мускулатури периферичних артерій та ОПСС.

Антиаритмічна дія обумовлена придушенням транспорту іонів кальцію в тканинах серця, що призводить до подовження ефективного рефрактерного періоду та уповільнення проведення в AV-вузлі (у хворих з СССУ, людей похилого віку, у яких блокада кальцієвих каналів може перешкоджати генерації імпульсу в синусовому вузлі та блокаду). Нормальний передсердний потенціал дії або внутрішньошлуночкове проведення не змінюються (на нормальний синусовий ритм зазвичай не впливає), але при зниженні амплітуди скорочення передсердь швидкість деполяризації та швидкість проведення зменшуються. Антероградний ефективний рефрактерний період у додаткових обхідних пучках проведення може скорочуватися. При парентеральному введенні викликає швидкий перехід пароксизмальної надшлуночкової тахікардії (включаючи пов'язану з додатковими обхідними пучками проведення) до синусового ритму, а також тимчасове припинення шлуночкової тахікардії при тріпотінні або фібриляції передсердь.

Гіпотензивна дія обумовлена дилатацією резистивних судин та зниженням ОПСС. Ступінь зниження артеріального тиску корелює з його вихідним рівнем (при коливаннях артеріального тиску в межах нормальних значень відзначається мінімальний вплив на артеріальний тиск). Знижує АТ як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні. Рідко викликає постуральну артеріальну гіпотензію та рефлекторну тахікардію. Не змінює або трохи знижує максимальну ЧСС при навантаженні. Тривала терапія не призводить до гіперкатехоламінемії, збільшення активності РААС. Зменшує ниркові та периферичні ефекти ангіотензину II. Сприяє діастолічному розслабленню міокарда при артеріальній гіпертензії, ІХС, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, знижує агрегацію тромбоцитів. Здатний викликати регресію гіпертрофії лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію.

Початок і тривалість дії залежить від лікарської форми, що застосовується.

Фармакокінетика

Зв'язування із білками плазми становить близько 80%. Ділтіазем виділяється з грудним молоком. Інтенсивно метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому P450. Один з метаболітів - десацетилдилтіазем - має 25-50% активність незміненої речовини.

T1/2 дилтіазему становить 3-5 год. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів з жовчю та сечею, приблизно 2-4% виводиться із сечею у незміненому вигляді.

Ділтіазем погано виводиться при діалізі.

Показання

Профілактика нападів стенокардії (зокрема стенокардії Принцметала). Артеріальна гіпертензія. Профілактика надшлуночкових аритмій (пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, мерехтіння передсердь, тріпотіння передсердь, екстрасистолія).

Для внутрішньовенного введення: усунення гострих нападів стенокардії, профілактика спазму коронарних артерій під час коронарної ангіографії або операції аортокоронарного шунтування, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, для усунення частого ритму шлуночків при мерехтінні або тріпотінні передсердь.

Протипоказання

Виражена брадикардія, AV-блокада II та III ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором), СССУ, кардіогенний шок, миготлива аритмія при синдромі WPW та Лауна-Ганога-Левіна, інфаркт міокарда із застійними явищами у легенях, артеріальна гіпотензія Б-ІІІ стадії, гостра серцева недостатність, гемодинамічно значущий аортальний стеноз, порушення функції печінки та нирок, вагітність, лактація, підвищена чутливість до похідних бензотіазепіну.

Дозування

При прийомі внутрішньо початкова доза - по 60 мг 3 рази на добу або по 90 мг 2 рази на добу. При недостатній ефективності дозу збільшують до 180 мг двічі на добу. Пролонговані форми застосовують 1-2 рази на добу залежно від дози.

Максимальна добова дозапри пероральному прийомі становить 360 мг.

При внутрішньовенному введенні разова доза - 300 мкг/кг.

Для внутрішньовенного краплинного введення доза становить 2.8-14 мкг/кг/хв. Максимальна добова дозаскладає 300 мг.

Побічна дія

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:головний біль, запаморочення, непритомні стани, підвищена стомлюваність, астенія, порушення сну, сонливість, тривожність, екстрапірамідні (паркінсонізм) порушення (атаксія, маскоподібна особа, човгання хода, тугорухливість рук або ніг, тремтіння кистей і пальців рук, утруднення ; при застосуванні у високих дозах – парестезії, тремор, порушення зору (транзиторна втрата зору).

З боку серцево-судинної системи:безсимптомне зниження артеріального тиску; рідко - стенокардія, аритмія (в т.ч. тріпотіння та мерехтіння шлуночків), брадикардія (менше 50 уд./хв) або тахікардія, AV-блокада II та III ступеня аж до асистолії, розвиток або посилення серцевої недостатності; при застосуванні у високих дозах та при внутрішньовенному введенні – стенокардія, брадикардія, AV-блокада, виражене зниження артеріального тиску, посилення хронічної серцевої недостатності.

З боку травної системи:сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювання, запори чи діарея, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіперплазія ясен (кровоточивість, болючість, набряклість).

З боку системи кровотворення:рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

Алергічні реакції:гіперемія шкіри обличчя, висипання на шкірі, артрит, багатоформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона).

Інші:при застосуванні у високих дозах – набряк легень (утруднення дихання, кашель, стридорозне дихання); периферичні набряки (набряки нижніх кінцівок - кісточок, стоп, гомілок), підвищення вмісту сироваткового креатиніну; рідко – галакторея, збільшення маси тіла.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами (в т.ч. з пропранололом, атенололом, метопрололом, піндололом, соталолом) можлива адитивна кардіодепресивна дія поряд з посиленням у більшості пацієнтів антиангінальної дії. У пацієнтів з попереднім порушенням функції лівого шлуночка або порушеннями провідності підвищений ризик розвитку тяжкої та загрозливої брадикардії.

Ділтіазем пригнічує метаболізм пропранололу, метопрололу, але не атенололу.

При одночасному застосуванні з аміодароном посилюється негативна інотропна дія, брадикардія, порушення провідності, AV-блокада.

Оскільки дилтіазем пригнічує ізофермент CYP3A4, який бере участь у метаболізмі аторвастатину, ловастатину та симвастатину, теоретично можливі прояви лікарської взаємодії, зумовлені підвищенням концентрацій статинів у плазмі крові. Описано випадки розвитку рабдоміолізу.

При одночасному застосуванні з буспіроном підвищується концентрація буспірону в плазмі, посилюються його терапевтичні та побічні ефекти.

При одночасному застосуванні з векуронію хлоридом можливе збільшення тривалості нейром'язової блокади.

При одночасному застосуванні з дигоксином, дигітоксином можливе підвищення концентрацій дигоксину та дигітоксину у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з іміпраміном підвищується концентрація іміпраміну у плазмі крові та виникає ризик розвитку небажаних змін на ЕКГ.

Описано випадки підвищення концентрацій у плазмі триміпраміну та нортриптиліну при одночасному застосуванні з дилтіаземом.

Ділтіазем підвищує біодоступність іміпраміну за рахунок зменшення його кліренсу. Зміни на ЕКГ обумовлені підвищенням концентрації іміпраміну в плазмі крові та адитивною пригнічуючою дією дилтіазему та іміпраміну на AV-провідність. Вважають, що дилтіазем так само взаємодіє з триміпраміном і нортриптилином.

При одночасному застосуванні з інсуліном описано випадок зменшення ефективності інсуліну.

Внаслідок інгібування метаболізму протисудомних засобів у печінці під впливом дилтіазему та зниження їх кліренсу з організму можливе підвищення концентрацій карбамазепіну та фенітоїну у плазмі крові з ризиком розвитку токсичної дії.

При одночасному застосуванні з літієм карбонатом описані випадки розвитку гострого синдрому паркінсонізму, психозу.

При одночасному застосуванні з мідазоламом, тріазоламом підвищується концентрація мідазоламу та тріазоламу в плазмі крові та посилюються їх ефекти внаслідок інгібування під впливом дилтіазему ізоферменту CYP3A4, за участю якого здійснюється метаболізм даних бензодіазепінів.

При одночасному застосуванні з натрію амідотризоатом можливе посилення антигіпертензивної дії дилтіазему.

При одночасному застосуванні з нітропрусидом натрію можливе значне підвищення ефективності при керованій гіпотензії.

При одночасному застосуванні з ніфедипіном посилюється антигіпертензивна дія.

Рифампіцин індукує активність ферментів печінки, прискорюючи метаболізм дилтіазему, що призводить до зменшення його ефективності.

При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике зменшення метаболізму теофіліну в печінці, мабуть, внаслідок інгібування ізоферменту CYP1A2 під впливом дилтіазему.

При одночасному застосуванні з цизапридом описаний випадок порушення свідомості, мабуть, у зв'язку з подовженням інтервалу QT. Вважають, що дилтіазем пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що призводить до підвищення концентрації цизаприду в плазмі крові та, можливо, посилення його кардіотоксичності.

При одночасному застосуванні дилтіазем інгібує метаболізм циклоспорину в печінці, що призводить до зменшення його виведення та підвищення концентрації у плазмі крові. При цьому відмічено зменшення проявів нефротоксичності та посилення імунодепресивної дії.

При одночасному застосуванні з циметидином підвищується концентрація дилтіазему в плазмі внаслідок інгібування його окисного метаболізму в печінці під впливом циметидину. Можливе посилення ефектів дилтіазему.

При одночасному застосуванні з енфлураном відмічені випадки порушення AV-провідності міокарда.

особливі вказівки

З обережністю застосовують при AV-блокаді I ступеня, порушеннях внутрішньошлуночкової провідності, у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпотензії, хронічної серцевої недостатності, інфаркті міокарда з лівошлуночковою недостатністю, шлуночкової тахікардії з розширенням комплексу QRS, печінкової недостатності, печінкової недостатності у дітей (ефективність та безпека застосування не досліджено).

В/в застосовують тільки для невідкладної терапії, але при необхідності можливе введення протягом декількох днів. При введенні дилтіазему потрібний ретельний контроль функції серцево-судинної системи. На тлі регулярного прийому бета-адреноблокаторів слід суворо уточнити показання для внутрішньовенного введення дилтіазему та застосовувати його тільки після контролю ЕКГ у відділенні інтенсивної терапії, при цьому слід враховувати можливу необхідність використання електрокардіостимулятора.

Раптове скасування дилтіазему може призвести до розвитку ангінального нападу.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки та/або нирок та особам похилого віку потрібна корекція режиму дозування.

Вагітність та лактація

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

У експериментальних дослідженняхвстановлено тератогенну дію дилтіазему.

Застосування у дитячому віці

З обережністю застосовують у дітей (ефективність та безпека застосування не досліджено).

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний у разі порушення функції нирок. З обережністю застосовують при нирковій недостатності.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний у разі порушення функції печінки. З обережністю застосовують при печінковій недостатності.

Застосування у літньому віці

З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку.

Опис препарату ДІЛТІАЗЕМ засновано на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником.

МНН:Ділтіазем

Виробник:Г.Л. Фарма ГмбХ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Diltiazem

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№020434

Період реєстрації: 28.03.2014 - 28.03.2019

Інструкція

Торгова назва

Ділтіазем Ланнахер

Міжнародна непатентована назва

Ділтіазем

Лікарська форма

Таблетки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою 90 мг та 180 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина- дилтіазему гідрохлорид 90 мг або 180 мг,

допоміжні речовини: лактози моногідрат, поліакрилат, дисперсія 30%1, сополімер метакрилова кислота-етилакрилат (1:1), сополімер амонію метакрилат, тип В, гіпромелоза, магнію стеарат

склад оболонки:гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е171), тальк, поліакрилат, дисперсія 30%2.

1 4.5 мг (9.0 мг) сухої речовини відповідає 15.0 мг (30.0 мг) суспензії

2 0,558 мг (0.744 мг) сухої речовини відповідає 1.860 (2.480 мг) суспензії

Опис

Таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, покриті плівковою оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Блокатори "повільних" кальцієвих каналів селективні з прямим впливом на кардіоміоцити. Похідні бензотіазепінів. Ділтіазем.

Код АТХC08DB01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Всмоктування

Ділтіазем практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту; біодоступність становить близько 40-50% завдяки великому пресистемному метаболізму в печінці.

Ділтіазем демонструє нелінійну кінетику. Таким чином, біодоступність зростає надпропорційно до збільшення дози.

Розподіл

Ділтіазем приблизно на 70-80% зв'язується з білками плазми (приблизно на 35-40% з альбуміном).

Метаболізм

Ділтіазем метаболізується у печінці за участю оксидази зі змішаною функцією системи цитохрому Р450. Тільки 2-4% виявляються у незмінному вигляді у сечі. Два метаболіти, дезацетилдилтіазем і N-диметилдилтіазем, мають знижену фармакологічну дію.

Виведення

Ділтіазем та його метаболіти виводяться печінкою та нирками.

Період напіввиведення становить близько 4-10 годин.

Кінетика в спеціальних групах пацієнтів

У пацієнтів з порушенням функції печінки можливе підвищення біодоступності та уповільнення виведення.

Фармакодинаміка

Ділтіазем Ланнахер відноситься до групи блокаторів кальцієвих каналів. Механізм дії заснований на гальмуванні проникнення кальцію в клітини міокарда (систему кардіостимуляції, систему серцевої провідності, робочий міокард), а також клітини гладкої мускулатури судин.

Ділтіазем ефективний при стенокардії завдяки розширенню коронарних артерій та скороченню потреби міокарда в кисні шляхом зниження постнавантаження м'яза шлуночка серця.

Ділтіазем має антигіпертензивну дію завдяки розширенню периферичних кровоносних судин та зниженню системного судинного опору.

Крім того, дилтіазем діє як антиаритмічний препарат, особливо шляхом уповільнення провідності атріовентрикулярного вузла. Не впливає на нормальну внутрішньопередсердну та внутрішньошлуночкову провідність. Практично не впливає формування імпульсу синусовим вузлом. У разі дисфункції синусового вузла можлива його зупинка або синоаурикулярна блокада.

Потенціал вираженого негативного інотропного ефекту зазвичай компенсується зниженням постнавантаження м'яза шлуночка серця, скороченням потреби міокарда в кисні та рефлекторною симпатичною активацією в діапазоні терапевтичних доз та у пацієнтів із відносно нормальною функцією міокарда.

Повідомляється про розвиток адитивного ефекту у пацієнтів зі стенокардією при одночасному прийомі ділтіазему з нітратами.

Показання до застосування

Тривале лікування артеріальної гіпертензії

Тривале лікування коронарної хвороби серця (хронічна стенокардія, вазоспастична стенокардія, стенокардія Принцметалу, стенокардія після інфаркту міокарда)

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати перед їжею, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Зазвичай призначають у добовій дозі 180-360 мг, розділеної на 2 прийоми. Максимальна добова доза становить 360 мг. При переході на тривалу підтримуючу терапію доза препарату може бути зменшена до 180 мг один раз на добу вранці. Тривалість лікування визначає лікар.

Побічна дія

Рідко

Головний біль, запаморочення

Підвищена стомлюваність, парестезія

Розлади сну, нервозність, гіперактивність (у тому числі маніакальні епізоди)

Набряки нижніх кінцівок

Сухість у роті, нудота, запор, метеоризм, печія, біль у животі, блювання, діарея

Почервоніння шкіри, світлочутливість

Алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, сверблячки, екзантеми

Окремі випадки

Лейкопенія, тромбоцитопенія

Можливе тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, гамма-глутаміл-трансферази, лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфатази у сироватці крові, гепатит.

Гіперплазія слизової ясен (при тривалому застосуванні)

Брадикардія, артеріальна гіпотензія, порушення атріовентрикулярної провідності, асистолія, поява симптомів серцевої недостатності (вкрай рідко, при прийомі великих доз)

Ангіоневротичний набряк, шкірний васкуліт, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонса, токсичний епідермальний некроз

Гінекомастія

Протипоказання

Підвищена чутливість до похідних бензотіазепіну або будь-якої з допоміжних речовин.

Виражена брадикардія

Синдром слабкості синусового вузла

Кардіогенний шок

Гострий ускладнений інфаркт міокарда

Атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором)

Синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, аортальний стеноз

Артеріальна гіпотензія

Гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність ІІ Б - ІІІ стадії

Тяжкі порушення функції печінки та нирок

Супутня внутрішньовенна терапія бета-адреноблокаторами

Вагітність та період лактації

Дитячий вік віком до 18 років.

Лікарські взаємодії

Препарати, які мають пригнічуючу дію на серцеву функцію або серцеву провідність (наприклад, пероральні бета-адреноблокатори, антиаритмічні засоби, препарати наперстянки, деякі інгаляційні наркотичні речовини)

Одночасний прийом може спричинити порушення в системі кардіостимуляції та серцевої провідності (атріовентрикулярна блокада, брадикардія), гіпотензію та серцеву недостатність. При супутньому застосуванні потрібна позитивна оцінка співвідношення користі та ризику та ретельне клінічне спостереження. Внутрішньовенне введення бета-адреноблокаторів протипоказане.

Дантролен в/в

У ході досліджень на тваринах при одночасному внутрішньовенному введенні верапамілу і дантролену було зареєстровано мерехтіння передсердь із летальним кінцем. При одночасному внутрішньовенному введенні пацієнту дилтіазему та дантролену була зареєстрована депресія міокарда та кардіогенний шок. Таким чином, рекомендується уникати одночасного внутрішньовенного введення дилтіазему та дантролену.

Антигіпертензивні препарати, три- та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати

Препарат посилює антигіпертензивний ефект.

Фермент-індукуючі препарати (наприклад, рифампіцин, сульфінпіразон, фенобарбітал)

Можливе зниження концентрації дилтіазему у плазмі крові та його ефективності.

Дигоксин, дигітоксин, циклоспорин А, карбамазепін, мідазолам, тріазолам, алфентаніл

Ділтіазем може збільшувати концентрацію перерахованих вище препаратів у плазмі крові, а також посилювати їх ефективність і токсичність. Може знадобитися регулювання дози. При одночасному прийомі дилтіазему та мідазоламу або алфентанілу можливе подовження післяопераційного періодупісля екстубації трахеальної трубки.

Циметидин, ранітідин

Циметидин та ранітидин можуть збільшувати концентрацію дилтіазему у плазмі крові.

М'язові релаксанти типу кураре

Ділтіазем може посилювати нервово-м'язову блокаду.

Ділтіазем може посилювати чутливість до літію (нейротоксичність).

Солі кальцію, вітамін D

Підвищений рівень кальцію в сироватці може послаблювати ефект дилтіазему.

При одночасному прийомі препарату Ділтіазем Ланнахер з антигіпертензивними засобами спостерігається посилення гіпотензивної дії.

особливі вказівки

Ділтіазем слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з безсимптомною серцевою недостатністю та серцевою недостатністю легкого ступеня (І та ІІ стадії за класифікацією NYHA), а також при синоаурикулярній та атріовентрикулярній блокаді першого ступеня.

Необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень (ЧСС) у хворих з порушеннями функції печінки або нирок, а також у пацієнтів похилого віку. При необхідності слід регулювати дозування.

З міркувань безпеки не слід різко припиняти прийом ділтіазему у пацієнтів з коронарною хворобою серця, особливо після тривалого прийому препарату або шунтування, щоб уникнути відновлення нападів стенокардії. Дозування слід поступово зменшувати. При тривалій терапії необхідно ретельно контролювати показники функції печінки, особливо у схильних пацієнтів.

Препарати, що мають пригнічуючу дію на серцеву функцію або серцеву провідність (наприклад, пероральні бета-адреноблокатори, антиаритмічні засоби, препарати наперстянки, деякі інгаляційні наркотичні речовини), при одночасному прийомі з дилтіаземом вимагають позитивної оцінки співвідношення користі та ризику. Не слід одночасно призначати дилтіазем та дантролен внутрішньовенно.

При тривалій терапії циклоспорином А зниження дози або відміна дилтіазему може призвести до зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові. У цьому випадку потрібне регулювання дози циклоспорину А у зв'язку з ризиком відторгнення трансплантату.

Одна таблетка Ділтіазему «Ланнахер» 90 мг пролонгованої дії, покрита плівковою оболонкою, містить 40 мг моногідрату лактози. Препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями метаболізування (непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа, синдром мальабсорбції глюкози та галактози).

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобомабо потенційно небезпечними механізмами

У зв'язку з розвитком реакцій індивідуального характеру, можливий вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами, що особливо важливо на початку терапії, при зміні препарату та при вживанні алкоголю в період лікування.

Передозування

Симптоми:брадикардія, порушення атріовентрикулярної провідності, гіпотензія, кардіогенний шок, кома, асистолія.

Лікування: Залежно від тяжкості проявів передозування. Необхідно промити шлунок, призначити активоване вугілля, подальше симптоматичне лікування. При необхідності рекомендується призначити атропін, ізопротеренол, допамін або добутамін, а також при виражених порушеннях провідності можливе застосування електрокардіостимуляції.

При необхідності токсичні прояви ефективно усуваються шляхом внутрішньовенного введення 10-20 мл 10% розчину глюконату кальцію.

Виведення активної речовини шляхом гемодіалізу неможливе через високого ступенязв'язування з білками (близько 80%).

Форма випуску та упаковка

По 10 таблеток поміщають у контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 2 (для дозування 90 мг) або 3 (для дозування 180 мг) контурні упаковки разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами вкладають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 250С.

Зберігати у місцях, недоступних для дітей!

Термін зберігання

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Валеант», Росія

Адреса організації, яка приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції

Представництво ТОВ «Валеант» у РК

Казахстан, 050059, м. Алмати, проспект Аль-Фарабі, б. 17, Бізнес-центр «Нурли-Тау» Блок 4Б, офіс 1104

Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Електронна пошта: [email protected]

Прикріплені файли

165821801477976747_ua.doc	62.5 кб
493062951477977913_kz.doc	70.5 кб

Розділи