Осмо-адалат - помічник у боротьбі із серцево-судинними захворюваннями. Осмо-адалат - інструкція із застосування З боку органів шлунково-кишкового тракту

Байєр Фарма АГ Байєр Хелскер АГ Байєр Шерінг Фарма АГ

Країна походження

Німеччина

Група товарів

Серцево-судинні препарати

Блокатор кальцієвих каналів

Форми випуску

• 14 - блістери (2) - картонні пачки.

Опис лікарської форми

• Таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням

Фармакологічна дія

Селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне 1,4-дигідропіридину. Чинить антиангінальну та гіпотензивну дію. Зменшує струм іонів кальцію через повільні кальцієві канали всередину клітин, переважно кардіоміоцитів, гладких клітин коронарних і периферичних артерій, знижуючи при цьому ОПСС і розширюючи коронарні артерії, великі судини та інтактні сегменти стінок частково стенозованих со. Ніфедипін знижує тонус гладкої мускулатури коронарних артерій, тим самим запобігає ангіоспазму, посилює кровотік у постстенотичних відділах судин та збільшує доставку кисню до міокарда. Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження ОПСС (постнавантаження), а при тривалому прийомі здатний запобігати розвитку нових атеросклеротичних ушкоджень у коронарних артеріях. Ніфедипін знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, тим самим зменшуючи підвищений ОПСС і, отже, АТ. На початку лікування ніфедипіном можливе тимчасове рефлекторне підвищення ЧСС та, як наслідок, серцевого викиду. Однак це підвищення не є настільки значним, щоб компенсувати розширення кровоносних судин. Крім того, ніфедипін і при короткочасному, і при тривалому застосуванні збільшує виведення іонів натрію та води з організму. Гіпотензивна дія ніфедипіну особливо виражена у пацієнтів із артеріальною гіпертензією. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та наявністю принаймні ще одного фактора ризику знижує частоту серцево-судинних та цереброваскулярних епізодів такою ж мірою, як комбінація діуретиків.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо ніфедипін майже повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність ніфедипіну з таблеток становить 45-56% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність ніфедипіну з таблеток із контрольованим вивільненням щодо таблеток становить 68-86%. Їда трохи знижує початкову швидкість абсорбції, але не впливає на величину біодоступності. Ніфедипін виділяється з таблетки з контрольованим виведенням через особливу мембрану по осмотичному градієнту з константою швидкості нульового порядку, при цьому відбувається контрольоване підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі, яка досягає плато приблизно через 6-12 годин після прийому. Протягом 24 годин підтримується постійна концентрація препарату у плазмі крові. Швидкість вивільнення ніфедипіну не залежить від рН середовища та моторики ШКТ. При прийомі Осмо-Адалату в дозі 30 мг та 60 мг Сmax у плазмі крові становить відповідно 20-21 нг/мл та 43-55 нг/мл і досягається через 12-15 год та 7-9 год відповідно. Зв'язування з білками плазми крові (альбуміном) - близько 95%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм Після прийому внутрішньо ніфедипін метаболізується в стінці кишечника і в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення T1/2 ніфедипіну при прийомі таблеток становить 1.7-3.4 год. Концентрація ніфедипіну при прийомі таблеток з контрольованим вивільненням у плазмі крові підтримується у вигляді плато протягом усього періоду вивільнення та всмоктування, і тільки після вивільнення останньої дози ніфедипіну з таблеток концентрація в плазмі починає знижуватися, і T1/2 відповідає такому прийому ніфедипіну у формі таблеток. Ніфедипін виводиться з організму у вигляді неактивних метаболітів через нирки, лише 5-15% – з жовчю через кишечник. У незміненому вигляді ніфедипін присутній у сечі у незначних кількостях (менше 0.1%). Фармакокінетика в окремих клінічних випадках При порушенні функції нирок фармакокінетика не змінюється. При порушенні функції печінки кліренс ніфедипіну знижується. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не впливають на фармакокінетику ніфедипіну, плазмаферез посилює його виведення.

Особливі умови

З особливою обережністю слід призначати ніфедипін пацієнтам з вираженим стенозом будь-якого відділу шлунково-кишкового тракту, оскільки можливий розвиток кишкової непрохідності. В окремих випадках симптоми кишкової непрохідності можуть спостерігатися у пацієнтів без патології ШКТ. Слід мати на увазі, що при проведенні рентгену кишечника з барієм можна виявити помилково позитивні симптоми поліпа (дефект наповнення). При печінковій недостатності рекомендується спостерігати за пацієнтами; при необхідності слід зменшити дозу препарату або застосовувати ніфедипін в інших лікарських формах. При одночасному застосуванні препарату Осмо-Адалат і блокаторів бета-адренорецепторів пацієнту потрібне ретельне спостереження, оскільки можливий розвиток вираженого зниження артеріального тиску та посилення симптомів серцевої недостатності. При одночасному прийомі з грейпфрутовим соком можливе посилення гіпотензивної дії, яка зберігається протягом трьох днів після останнього прийому соку. Ніфедипін викликає хибнопозитивне збільшення концентрації ванілілміндальної кислоти в сечі при визначенні спектрофотометричним методом і не впливає на результат цієї реакції при використанні методу високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ). Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при заняттях потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, та утримуватися від застосування етанолу.

склад

• ніфедипін30 мг Допоміжні речовини: гіпромелоза, магнію стеарат, поліетиленоксид, натрію хлорид, заліза оксид червоний, целюлози ацетат, поліетиленгліколь 4000, опадрай OY-S-24914 (заліза оксид червоний, титану ніфедипін60 мг Допоміжні речовини: гіпромелоза, магнію стеарат, поліетиленоксид, натрію хлорид, заліза оксид червоний, целюлози ацетат, поліетиленгліколь 4000, опадрай OY-S-24914 (заліза оксид червоний, титану

Осмо-Адалат показання до застосування

• - ІХС: стабільна стенокардія (стенокардія напруги); - артеріальна гіпертензія.

Осмо-Адалат протипоказання

• - кардіогенний шок; - Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск

Осмо-Адалат дозування

• 30 мг 60 мг

Лікарська взаємодія

Гіпотензивний ефект ніфедипіну може посилитися при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують артеріальний тиск, а також з інгаляційними анестетиками, празозином та іншими альфа-адреноблокаторами. Гіпотензивний ефект ніфедипіну знижують симпатоміметики, НПЗЗ через пригнічення синтезу простагландинів у нирках та затримки натрію та рідини в організмі, естрогени (за рахунок затримки рідини в організмі) та препарати кальцію. Ніфедипін метаболізується за допомогою ізоферменту CYP3А4, тому препарати, які інгібують або індукують ці ферменти, можуть взаємодіяти з ніфедипіном при його прийомі внутрішньо, порушуючи кліренс або ефект "першого проходження" через печінку. плазмі крові, тому пацієнти вимагають ретельного спостереження для виявлення симптомів передозування серцевого глікозиду, а його доза за необхідності має бути знижена.

Передозування

втрата свідомості до коми, виражене зниження АТ. тахікардія/брадикардія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легень.

Умови зберігання

• берегти від дітей

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

Синоніми

• Адалат, Кальцикард, Кордіпін, Корінфар, Ніфесан та ін.

Блокатори кальцієвих каналів групи дигідропіридинів.

склад

Активна речовина – ніфедипін.

Виробники

Байєр Фарма АГ (Німеччина), Байєр Хелскер АГ (Німеччина)

Фармакологічна дія

Антиангінальна, гіпотензивна.

Блокує кальцієві канали, гальмує трансмембранне надходження іонів кальцію до клітин гладкої мускулатури артеріальних судин та кардіоміоцитів.

Розширює периферичні, переважно артеріальні судини, зокрема. коронарні, знижує артеріальний тиск, зменшує загальний периферичний опір судин та постнавантаження на серце.

Збільшує коронарний кровотік, зменшує силу серцевих скорочень, роботу серця та потребу міокарда у кисні.

Покращує функцію міокарда та сприяє зменшенню розмірів серця при хронічній серцевій недостатності.

Знижує тиск у легеневій артерії, позитивно впливає на церебральну гемодинаміку.

Пригнічує агрегацію тромбоцитів, має антиатерогенні властивості, покращує постстенотичну циркуляцію при атеросклерозі.

Збільшує виведення натрію та води, знижує тонус міометрію.

При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується.

Біодоступність усіх лікарських форм становить 40-60%.

З білками плазми зв'язується близько 90% прийнятої дози.

Після прийому внутрішньо максимальна концентрація у плазмі створюється через 30 хв, період напіввиведення – 2-4 год.

Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів та з фекаліями.

У незначних кількостях проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко.

Не має мутагенної та канцерогенної активності.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз:

• гіперемія обличчя з відчуттям жар,
• серцебієні,
• тахікарді,
• гіпотензія (аж до непритомності,
• подібна до стенокардично,
• дуже рідко – анемі,
• лейкопені,
• тромбоцитопені,
• тромбоцитопенічна пурпура.

З боку нервової системита органів чуття:

• запаморочення,
• головний бол,
• оглушеність,
• зміна зорового сприйняття,
• порушення чутливості в руках та ногах.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:

• запо,
• нудота,
• діаре,
• гіперплазія ясен (при тривалому лікуванні,
• підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку респіраторної системи:

• спазм бронхів.

З боку опорно-рухового апарату:

• міалги,
• тремор.

Алергічні реакції:

• кропивниць,
• екзантем,
• ексфоліативний дерматит.

Інші:

• припухлість і почервоніння рук і,
• фотодерматі,
• гіперглікемії,
• гінекомастія (у пацієнтів похилого віку,
• відчуття печіння у місці ін'єкції (при внутрішньовенному введенні).

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія, включаючи гіпертонічний криз, профілактика нападів стенокардії (в т.ч. стенокардії Принцметалу), гіпертрофічна кардіоміопатія (обструктивна та ін.), хвороба Рейно, легенева гіпертензія, бронхообструктивний синдром.

Протипоказання

Гіперчутливість, гострий період інфаркту міокарда (перші 8 днів), кардіогенний шок, тяжкий аортальний стеноз, серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражена гіпотензія, тахікардія, вагітність, годування груддю.

Обмеження до застосування:

• Слід утриматися від застосування препарату у педіатричній практикі,
• оскільки безпека та ефективність його застосування у дітей не визначені.

Передозування

Симптоми:

• різка брадикарді,
• брадіаритмі,
• артеріальна гіпотензія,
• у важких випадках - колап,
• уповільнення провідності.

При прийомі великого числа ретард-таблеток ознаки інтоксикації виявляються не раніше ніж через 3-4 години і можуть додатково виражатися в свідомості аж до коми, кардіогенному шоці, судомах, гіперглікемії, метаболічному ацидозі, гіпоксії.

Лікування:

• промивання шлунок,
• прийом активованого кута,
• введення норепінефрін,
• кальцію хлориду або кальцію глюконату у розчині атропіну внутрішньовенно.

Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія

Підсилюють гіпотензивний ефект -нітрати, діуретики, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти, фентаніл, алкоголь.

Підвищує активність теофіліну, зменшує нирковий кліренс дигоксину.

Підсилює побічні ефективінкрістина (зменшує виведення).

Підвищує біодоступність цефалоспоринів (цефіксіма).

Циметидин та ранітидин підвищують рівень у плазмі.

Ділтіазем уповільнює метаболізм (потрібне зменшення дози ніфедипіну).

Несумісний із рифампіцином (прискорює біотрансформацію та не дозволяє створити ефективні концентрації).

Сік грейпфрута ( велика кількість) збільшує біодоступність.

Підвищує концентрацію серцевих глікозидів у крові.

особливі вказівки

З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобівта людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Скасувати препарат слід поступово.

У пацієнтів зі стабільною стенокардією на початку лікування може виникати парадоксальне посилення ангінального болю, при вираженому коронаросклерозі та нестабільній стенокардії – посилення ішемії міокарда.

Не рекомендується використовувати препарати короткої дії для тривалого лікування стенокардії або гіпертензії, т.к. можливий розвиток непередбачуваних змін артеріального тискута рефлекторної стенокардії.

АДАЛАТ-ОСМО

ВИРОБНИКИ
Байєр Хелскер АГ (Німеччина)

ГРУПА
Блокатори кальцієвих каналів групи дигідропіридинів

СКЛАД
Активна речовина – ніфедипін.

МІЖНАРОДНЕ НЕПАТЕНТОВАНЕ НАЙМЕННЯ
Ніфедіпін

СИНОНІМИ
Адалат, Адалат СЛ, Апо-Ніфед, Веро-Ніфедипін, Гіпернал, Гіпернал 10, Гіпернал 5, Гіпернал краплі, Депін-Е, Кальцигард, Кальцигард ретард, Кальцигард-10, Кальцигард-5, Карін-Фер, Корін-Фер, РД, Кордіпін, Кордіпін ретард, Кордіпін ХЛ, Корінфар, Корінфар ретард, Корінфар Уно, Нікардія, Нікардія СД ретард, Ніфаділ, Ніфебене, Ніфегексал, Ніфедекс, Ніфедикап, Ніфедикап ТМ, Ніфедикор, Ніфедіпат-10, , Ніфедипін, Ніфедипін-МІК, Ніфедіпін-Н.С., Ніфедипін-ФПО, Ніфедипін-Х-Ратіофарм, Ніфекард ХЛ, Ніфелат, Ніфелат Q, Ніфелат Р, Ніфесан, Ніфікард, Санфідіпін, Споніф 10, Фенамон, Фенігідін, Флекор- Н

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ
Антиангінальна, гіпотензивна. Блокує кальцієві канали, гальмує трансмембранне надходження іонів кальцію до клітин гладкої мускулатури артеріальних судин та кардіоміоцитів. Розширює периферичні, переважно артеріальні судини, зокрема. коронарні, знижує артеріальний тиск, зменшує загальний периферичний опір судин та постнавантаження на серце. Збільшує коронарний кровотік, зменшує силу серцевих скорочень, роботу серця та потребу міокарда у кисні. Покращує функцію міокарда та сприяє зменшенню розмірів серця при хронічній серцевій недостатності. Знижує тиск у легеневій артерії, позитивно впливає на церебральну гемодинаміку. Пригнічує агрегацію тромбоцитів, має антиатерогенні властивості, покращує постстенотичну циркуляцію при атеросклерозі. Збільшує виведення натрію та води, знижує тонус міометрію. При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Біодоступність усіх лікарських форм становить 40-60%. З білками плазми зв'язується близько 90% прийнятої дози. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація у плазмі створюється через 30 хв, період напіввиведення – 2-4 год. Виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів та з фекаліями. У незначних кількостях проходить через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко. Не має мутагенної та канцерогенної активності.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Артеріальна гіпертензія, включаючи гіпертонічний криз, профілактика нападів стенокардії (в т.ч. стенокардії Принцметалу), гіпертрофічна кардіоміопатія (обструктивна та ін.), хвороба Рейно, легенева гіпертензія, бронхообструктивний синдром.

ПРОТИПОКАЗАННЯ
Гіперчутливість, гострий період інфаркту міокарда (перші 8 днів), кардіогенний шок, тяжкий аортальний стеноз, серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражена гіпотензія, тахікардія, вагітність, годування груддю. Слід утриматися від застосування препарату в педіатричній практиці, оскільки безпека та ефективність його застосування у дітей не визначені.

ПОБІЧНА ДІЯ
З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз: гіперемія обличчя з відчуттям жару, серцебиття, тахікардія, гіпотензія (аж до непритомності), біль, подібний до стенокардичної, дуже рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна. системи та органів чуття: запаморочення, головний біль, оглушеність, зміна зорового сприйняття, порушення чутливості в руках та ногах. З боку органів шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, діарея, гіперплазія ясен (при тривалому лікуванні), підвищення активності печінкових трансаміназ. Респіраторна система: спазм бронхів. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія, тремор. Алергічні реакції: свербіж, кропив'янка, висипи, ексфоліативний дерматит. Інші: припухлість та почервоніння рук та ніг, фотодерматит, гіперглікемія, гінекомастія (у пацієнтів похилого віку), відчуття печіння у місці ін'єкції (при внутрішньовенному введенні).

ВЗАЄМОДІЯ
Підсилюють гіпотензивний ефект -нітрати, діуретики, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти, фентаніл, алкоголь. Підвищує активність теофіліну, зменшує нирковий кліренс дигоксину. Посилює побічні ефекти вінкрістину (зменшує виведення). Підвищує біодоступність цефалоспоринів (цефіксіма). Циметидин та ранітидин підвищують рівень у плазмі. Ділтіазем уповільнює метаболізм (потрібне зменшення дози ніфедипіну). Несумісний із рифампіцином (прискорює біотрансформацію та не дозволяє створити ефективні концентрації). Сік грейпфрута (велика кількість) підвищує біодоступність. Підвищує концентрацію серцевих глікозидів у крові.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Симптоми: різка брадикардія, брадіаритмія, артеріальна гіпотензія, у тяжких випадках – колапс, уповільнення провідності. При прийомі великого числа ретард-таблеток ознаки інтоксикації виявляються не раніше ніж через 3-4 години і можуть додатково виражатися в свідомості аж до коми, кардіогенному шоці, судомах, гіперглікемії, метаболічному ацидозі, гіпоксії. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, введення норепінефрину, кальцію хлориду або кальцію глюконату у розчині атропіну внутрішньовенно Гемодіаліз неефективний.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ
Літнім пацієнтам рекомендується зменшувати добову дозу (зниження метаболізму). З обережністю застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів та людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги. Скасувати препарат слід поступово. У пацієнтів зі стабільною стенокардією на початку лікування може виникати парадоксальне посилення ангінального болю, при вираженому коронаросклерозі та нестабільній стенокардії – посилення ішемії міокарда. Не рекомендується використовувати препарати короткої дії для тривалого лікування стенокардії або гіпертензії, т.к. можливий розвиток непередбачуваних змін артеріального тиску та рефлекторної стенокардії.

Селективний блокатор повільних кальцієвих каналів, похідне 1,4-дигідропіридину. Чинить антиангінальну та гіпотензивну дію. Ніфедипін знижує тонус гладкої мускулатури коронарних артерій, тим самим запобігає ангіоспазму, посилює кровотік у постстенотичних відділах судин та збільшує доставку кисню до міокарда. Зменшує потребу міокарда в кисні за рахунок зниження ОПСС (постнавантаження), а при тривалому прийомі здатний запобігати розвитку нових атеросклеротичних ушкоджень у коронарних артеріях. Ніфедипін знижує тонус гладкої мускулатури артеріол, тим самим, зменшуючи підвищений ОПСС і, отже, АТ.; На початку лікування ніфедипіном можливе тимчасове рефлекторне підвищення ЧСС і, як наслідок, серцевого викиду. Однак це підвищення не є настільки значним, щоб компенсувати розширення кровоносних судин. Крім того, ніфедипін і при короткочасному, і при тривалому застосуванні збільшує виведення іонів натрію та води з організму. Гіпотензивна дія ніфедипіну особливо виражена у пацієнтів із артеріальною гіпертензією. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та наявністю принаймні ще одного фактора ризику знижує частоту серцево-судинних та цереброваскулярних епізодів такою ж мірою, як комбінація діуретиків.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл; Після прийому внутрішньо ніфедипін майже повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність ніфедипіну з таблеток становить 45-56% внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність ніфедипіну з таблеток із контрольованим вивільненням щодо таблеток становить 68-86%. Їда трохи знижує початкову швидкість абсорбції, але не впливає на величину біодоступності. Ніфедипін виділяється з таблетки з контрольованим виведенням через особливу мембрану по осмотичному градієнту з константою швидкості нульового порядку, при цьому відбувається контрольоване підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі, яка досягає плато приблизно через 6-12 годин після прийому. Протягом 24 годин підтримується постійна концентрація препарату у плазмі крові. Швидкість вивільнення ніфедипіну не залежить від рН середовища та моторики ШКТ. При прийомі Осмо-Адалату в дозі 30 мг та 60 мг Сmax у плазмі крові становить відповідно 20-21 нг/мл та 43-55 нг/мл і досягається через 12-15 год та 7-9 год відповідно. Зв'язування з білками плазми крові (альбуміном) - близько 95%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.; Метаболізм; ніфедипіну при прийомі таблеток становить 1.7-3.4 год. Концентрація ніфедипіну при прийомі таблеток з контрольованим вивільненням у плазмі крові підтримується у вигляді плато протягом всього періоду вивільнення та всмоктування, і тільки після вивільнення останньої дози ніфедипіну з таблетки з контрольованим знижуватися, і T1/2 відповідає такому прийому ніфедипіну у формі таблеток. Ніфедипін виводиться з організму у вигляді неактивних метаболітів через нирки, лише 5-15% – з жовчю через кишечник. У незміненому вигляді ніфедипін присутній в сечі в незначних кількостях (менше 0.1%).; Під час проходження по травному тракту біологічно неактивні компоненти таблетки залишаються незміненими і виводяться з організму у вигляді нерозчинної оболонки.; не змінюється.; При порушенні функції печінки кліренс ніфедипіну знижується.; Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не впливають на фармакокінетику ніфедипіну, плазмаферез посилює його виведення.

Показання

ІХС: стабільна стенокардія (стенокардія напруги); - артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

Кардіогенний шок; - Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Осмо-Адалат; протипоказаний для застосування при вагітності, т.к. можлива ембріотоксична, фетотоксична та тератогенна дія препарату.;Ніфедипін виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату Осмо-Адалат; у період лактації грудне годуванняслід припинити.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: ≥1-

Передозування

Симптоми: непритомність до коми, виражене зниження АТ. тахікардія/брадикардія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, гіпоксія, кардіогенний шок, що супроводжується набряком легень; Лікування: заходи з надання невідкладної допомогипри передозуванні насамперед мають бути спрямовані на виведення ніфедипіну з організму та відновлення стабільної гемодинаміки. Рекомендується промивання шлунка та за необхідності іригація тонкого кишечника для запобігання подальшому всмоктуванню препарату. Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки ніфедипін не виводиться при діалізі; рекомендується призначення плазмаферезу (т.к. для ніфедипіну характерний високий ступінь зв'язування з білками плазми крові та відносно невеликий Vd).; /введення 10-20 мл 10% розчину кальцію глюконату (допустимо повторне введення), при неефективності - призначення судинозвужувальних симпатоміметиків допаміну або норепінефрину (дози підбирають залежно від отриманого терапевтичного ефекту).;Введення рідини слід обмежувати у зв'язку з ризиком.

Взаємодія з іншими препаратами

Гіпотензивний ефект ніфедипіну може посилитися при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують артеріальний тиск, а також з інгаляційними анестетиками, празозином та іншими альфа-адреноблокаторами.; , естрогени (за рахунок затримки рідини в організмі) і препарати кальцію.; через печінку.;Ніфедипін знижує кліренс дигоксину, що призводить до підвищення його концентрації в плазмі крові, тому пацієнти вимагають ретельного спостереження для виявлення симптомів передозування серцевого глікозиду, а його доза при необхідності має бути знижена.;Ніфедипін знижує концентрацію хінідину в плазмі крові, проте при його скасуванні вміст хінідину може значно зрости, що потребує коригування його дози. У деяких випадках може збільшитися концентрація ніфедипіну в плазмі, тому за наявності показань слід зменшити його дозу. У період поєднаної терапії необхідно контролювати концентрацію хінідину у плазмі крові та рівень АТ. При одночасному прийомі з ніфедипіном підвищує ризик подовження інтервалу QТ.; При поєднанні з прокаїнамідом існує ризик подовження інтервалу QT та посилення негативного інотропного ефекту обох препаратів.; вимагати підвищення його дози.; Ніфедипін інгібує ізофермент CYP3А4 і викликає підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові, посилюючи тим самим його гіпотензивну дію.; Ніфедипін відноситься до потужних індукторів ферментів печінки, прискорюючи метаболізм ніфедипіну, що призводить до ослаблення; ніфедипіну з організму, тому комбіновану терапію слід проводити дуже обережно, при необхідності знижуючи дозу ніфедипіну.; Цизаприд підвищує концентрацію ніфедипіну в плазмі крові, тому слід контролювати АТ і при необхідності знизити дозу ніфедипіну.; , внаслідок зниження ефекту "першого проходження" через печінку. ;Ніфедипін не змінює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти в дозі 100 мг (агрегацію тромбоцитів та тривалість кровотечі). Ацетилсаліцилова кислота, у свою чергу, не впливає на фармакокінетичні параметри ніфедипіну. із зв'язку з білками препарати, що характеризуються високим ступенемзв'язування (непрямі антикоагулянти - похідні кумарину та індандіону, хінін, сульфінпіразон, протисудомні препарати, саліцилати, НПЗЗ) з подальшим можливим підвищенням їх концентрації в плазмі. зол, ітраконазол, флуконазол пригнічує ізофермент CYP3А4, то не виключається підвищення концентрації ніфедипіну в плазмі крові в результаті їх взаємодії. Рекомендується контролювати рівень АТ і при необхідності знизити дозу ніфедипіну. У разі одночасного застосування з дизопірамідом можливе посилення негативного інотропного ефекту. Препарати, що містять літій, при поєднанні з ніфедипіном можуть викликати нейротоксичні симптоми (нудоту, блювання, діарею, атаксію, тремор та/або шум у вухах).; талінолол, тріамтерена гідрохлортіазид не впливають на фармакокінетику ніфедипіну.

особливі вказівки

З особливою обережністю слід призначати ніфедипін пацієнтам з вираженим стенозом будь-якого відділу шлунково-кишкового тракту, оскільки можливий розвиток кишкової непрохідності. В окремих випадках симптоми кишкової непрохідності можуть спостерігатися у пацієнтів без патології з боку шлунково-кишкового тракту; при необхідності слід зменшити дозу препарату або застосовувати ніфедипін в інших лікарських формах. При одночасному застосуванні Осмо-Адалат; і блокаторів β-адренорецепторів пацієнту потрібне ретельне спостереження, оскільки можливий розвиток вираженого зниження артеріального тиску і посилення симптомів серцевої недостатності.; концентрації ванілілміндальної кислоти в сечі при визначенні спектрофотометрічним методом і не впливає на результат цієї реакції при використанні методу високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ).; Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами; що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, і утримуватись від застосування етанолу.